IECQHSPMQC080000讲义

IECQHSPMQC080000:2012版升版讲座2012年08月卢国强BV必维国际检验集团认证部华南区IMS/ISO14064/ISO50001/QC080000注册主任评审员1,QC080000:2012的新版变更内容解析/主要变更点2,QC080000:2012认证/转换计划3,如何科学符合QC080000/RoHS2？讲座内容5QC080000:2012升版讲座QC080000:2012的修改►总体上,2012版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化:►-----有害物质管理的过程的模式和PDCA循环没有变化;►-----标准的使用范围,目的,标题及应用领域没有改变6QC080000:2012升版讲座为什么要修改----有害物质管理要与时俱进►有害物质管理标准要与时俱进,要反映时代的昀新管理理念和管理要求,如:►ISO9001已经升级为2008版,尽可能和ISO9001的条款一致;►有害物质管理的要求已不仅仅限于RoHS,要考虑更多的有害物质控制法规要求;►相关法规也已更改;►符合RoHS的管理方法和实践要明确,靠提供第三方检测报告已经Out啦;7QC080000:2012升版讲座为什么要修改----有害物质管理要与时俱进►2012版适用于更多的法规要求:z相比较2005,仅仅提及EURoHS和WEEE指令;z2005版仅仅关注产品中的有害物质限量要求;在一些新的法规中提出的有害物质管理要求未很好的反映出来,例如:•SVHC声明和EUREACH中提及的信息交流;•技术文档,符合性评价,符合性声明,CE标志,内部产品控制,变更管理,RoHS2中不合格品的标识和召回,纠正措施等•中国RoHS标识,自愿认证,信息披露声明等;8QC080000:2012升版讲座2012版修订的主要变化:►1,名词解释的数量和内容有较大的变化:1.1)名词解释由原来的13个减少为4个,去掉了限制物质的定义和应用,所有条款现在用的都是有害物质;1.2)名词解释的意思发生了较大的变化,特别是有害物质的定义;►2012版定义:有害物质是指任何由法规和客户要求要求禁止、限制、减少其应用或须告之其存在的任何本质上会对人类健康或环境安全有害的物质;►2005版定义:有害物质是指任何列于WEEE或RoHS及任何附加客户要求的禁止使用的物质,可与限制物质互换使用.9QC080000:2012升版讲座2012版修订的主要变化:►1.3)同样的变化还有HSF,信息服务提供商►HSF不再特指RoHS,WEEE等标准/法规中的有害物质减少和消除,是指任何有害物质的消除或减少,►信息服务提供商的定义更准确----信息服务提供方指的是在设计、采购、生产、维修或支持产品中提供分析、监测或提供信息的实体或组织，以使铅(现2012版改为有害物质)的含量可知。►1.4)增加了产品有害物质特性新名词定义---►产品有害物质特性是指产品的一种质量特性,它规定了产品的有害物质种类及含量.10QC080000:2012升版讲座2012版修订的主要变化:2,一些要素的细节变化和错误订正/删除多余叙述6.2.1中的要求有能力的人员是指对产品HSF特性有影响的人员而不是指影响HSF产品的人员;z7.1a)产品实现策划时,组织须确定的是HSF目标和要求而不是HSF产品的目标和要求;z7.2.2c)不再强制要求组织将潜在的有害物质污染和混合的可能通知客户;z7.6条款,要管控的仪器不是用在HSF过程的而是用在监视和测量HSF特性的;z多处条款中的重复部分如’除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用”已删除,使标准条文更为简洁.11QC080000:2012升版讲座2012版修订的主要变化:3,为了与ISO9001:2008一致增加/重组了一些条款;增加6.4工作环境;增加7.5.4顾客财产,原来的7.5.4现变为7.5.5;重新编写7.2与ISO9001一致,分为7.2.1，7.2.2，7.2.3；•重新编写7.4与ISO9001一致,分为7.4.1，7.4.2，7.4.3.具体条款修订内容13QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：2005前言提及了很多法规要求,例如RoHS2,REACH,中国RoHS,美国消费品安全改善行动法案CPSIA,欧盟玩具指令,电池指令等.前言仅提及RoHS和WEEE的要求14QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20051范围1.1总要求1.2应用强调该国际规范适用于所有的电子电器行业的有害物质管控,其它行业也可参照.0.简介1范围15QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20052参考标准仅列出ISO9001标准更为简洁.2参考标准列举了所有的参照标准如:ISO9001:2000ISO10005:1995ISO10006:1997ISO19011IECQC001002-3AS9100TL9000ISO1348516QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20053.名词和术语定义仅给出了一些对有害物质控制特别相关的名词术语解释,共四个名词解释,如:有害物质,不含有害物质,信息服务提供商.增加了”产品有害物质特性”名词术语3名词和术语定义给出了13个名词术语解释有害物质,不含有害物质,信息服务提供商.可(May)产品客户产品保养商产品制造商产品修理商产品供应商产品用户限制物质应该Should应Shall17QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20054有害物质过程管理体系除下述附加要求外,ISO9001的要求也同时适用….调整放总要求以前,后面其它条款4.1及4.2,5.1,5.4,5.5,5.6,6.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5不再重复说明,大为简洁.4.1总要求删除多余重复的说明:….除下述附加要求外,ISO9001的要求也同时适用.4质量管理体系4.1总要求除下述附加要求外,ISO9001的要求也同时适用.在标准的其它条款如4.2,5.1,5.4,5.5,5.6,6.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5.也有这样类似的文字;18QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20054.1总则组织必须在其已建立的ISO9001质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理实践。组织应：a)识别和记录组织中所有包含或将潜在引入到产品中有害物质。b)识别并管理与其HSF目标有关的特定过程及这些过程在组织中的应用。c)确定这些过程的相互作用和相互关系，并开发可行的HSF过程控制计划。4.1总则组织必须在其已建立的ISO9001：2000质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理实践。组织应：a)识别和记录组织中使用的所有有害物质。b)识别并管理与其HSF目标有关的特定过程。c)确定这些过程的相互作用和相互关系，并开发可行的HSF过程控制计划。19QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：2005d)建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则。e)确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。f)监视、测量和分析这些过程。g)采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进。h)建立过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。----删除了.d)建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则。e)确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。f)监视、测量和分析这些过程。g)采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进。h)建立过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。20QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20054.1.2与ISO9001的关系本规范的意图是使HSF过程管理与ISO9001国际标准的要素相一致。4.1.2与ISO9001的关系本规范的意图是使HSF过程管理与ISO9001：2000国际标准的要素相一致。21QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20054.1.3外包当组织选择影响HSF特性的过程外包，并且接受在其自身的运作外进行的过程的产品的运作时，组织应确保这些过程的管理和控制。无变化4.1.3外包当组织选择影响HSF特性的过程外包，并且接受在其自身的运作外进行的过程的产品的运作时，组织应确保这些过程的管理和控制。22QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20054.2文件化要求4.2.1总则质量管理体系文件化要求包括:a)HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。b)在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。c)组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001国际标准中4.2.3条款所要求控制的所有文件。4.2文件化要求除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。---新版已删除4.2.1总则质量管理体系文件化要求包括:a)HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。b)组织使用的所有有害物质的清单。c)HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。23QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：2005d)组织的HSF过程管理绩效所要求的记录以及按照ISO9001国际标准4.2.4条款要求的运行记录。e)法规要求和客户要求的HSF文件和记录;----新增加f)组织产品中包含或会潜在导入产品中的所有有害物质清单.变化点:小条款号重排;条理更清楚ISO9001中已有的备注删除d)在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。e)组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录。f)HSF过程管理绩效所需的记录。注：与ISO9001：2000国际标准相一致，“文件化程序”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。另外，要求的文件化程度须由组织的规模、过程的复杂性及人员的能力而定。24QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC080000：2012QC080000：20055管理职责5.1管理承诺组织应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)对组织内部沟通符合客户要求及有害物质管理有关的法律法规要求的重要性。b)建立HSF方针。c)确保HSF目标被建立。5管理职责5.1管理承诺除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。----删除了组织应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)对组织内部沟通符合客户要求及法律法规要求的重要性。b)建立HSF方针。c)确保HSF目标被建立。25QC080000:2012升版讲座QC080000:2012与2005版变化对比QC08