PCPA.

PCPA培训采购部跃进平台质量科金宁20120210PCPA培训内容摘要一、PCPA概述二、PCPA审核表简介三、PCPA审核指南一、PCPA概述目的:PCPA是在项目发展阶段对于供应商过程的概括，主要评估供应商控制生产流程的能力及评估并展示供应商的强项/弱项。范围:用于零部件以及装配时间:1、一旦供应商完成实现其过程并且做好用于验证测试的产品的生产准备时（PPAP或者QUALIFICAZIONE）；2、当供应商转移到新生产线生产时；3、当CSLIorII结束时(不是一个完整的PCPA，但针对于那些引起问题的流程部分)；4、执行1DP时。一、PCPA概述概念采购开始开发(在采购后一个月之内)第一次样品(实体或实物)第二次样品(实体或实物)过程验证试生产投产继续改进项目评审1项目评审2PCPA项目评审3项目评审4一日生产二、PCPA审核表简介1、PCPA审核表二、PCPA审核表简介•1分-例如：自动控制失效–设备接受了缺陷样品•2分-例如：控制计划中所列检具未被检定•3分-例如：失效模式分析不完整、维护未正确执行•5分-只在“行动全面执行完毕并效果很好”的情况下给出，例如：完全符合要求•N.A.和N.V.应当很少使用，原则是能完成最精确的评审•1是工作停止•2是有工作停止的风险(不会立即影响，但将来会);•3是次级问题,不会直接导致产品符合性的重要问题•4是被很好管理的问题或是我们可以要求更好管理的问题点•5是好•不适用的当此问题不适用时•未评价的当实际审核过程中没有涉及的问题2、评分说明三、PCPA审核指南----1技术文件1A–图纸、标准1、是否存在图纸和技术文件清单（以确保所有的图纸被管理，以此来避免使用到旧版本图纸、技术标准等）。2、现使用的图纸和标准是否为最新版本。3、图纸上未标明公差，应有执行标准或在工艺、检查要求中标注出。4、NAVECO认定的关键产品特性必须在供应商图纸和技术文件中反映，图纸和技术要求的关键特性应在工艺中完全反映。是否建立产品和过程特殊特性清单？三、PCPA审核指南----1技术文件1B–流程图1、供应商必须有过程流程图。2、过程流程图必须从进货检验区开始，一直流转至成品发货处。整个过程流程图应标明检测点的位置。3、任何返工或返修都需显示在流程图上，并标示返修/返工后的返回流程。4、过程流程图中应标明重要过程特性及产品特性。关注点：1、返工或返修后的零部件返回到正常过程后，必须要重新检测后才能流向下道工序。2、供应商对零件所有特性都需全部描述，着重表明重要特性/关键特性。产品特性/过程特性的特殊特性分开标识。三、PCPA审核指南----1技术文件1C–过程FMEA1、是否有过程FMEA？2、供应商在制订过程FMEA时应以设计FMEA为参考。3、确认过程FMEA是由交叉功能工作小组制定的。同时，过程FMEA应有根据现有质量数据而确定的严重度/频度/可探测度等级。4、FMEA规定的措施都必须有计划地执行。三、PCPA审核指南----1技术文件1D–控制计划1、是否有控制计划?控制计划必须覆盖进货到发交整个流程，应包括来料控制、产品及采购件搬运/包装/防护/存储/物流控制、生产过程控制、产品及关键件性能试验的策划。2、产品特性分类必须在每一个控制计划中以合适的图标标识出来。3、控制计划内容的充分、适宜性必须得到保证，同时应系统地监控过程/设备参数（比如温度，时间，速度，压力等）的改变。4、是否定期评审或更新？是否及时将相关质量问题（生产过程中、NAVECO公司反馈、三包反馈）的处理信息反馈到控制文件中？关注点：编号：与流程图\FMEA编号一致；控制方法：作业\检验文件，规范，且与控制计划要有对应关系；控制计划与FMEA得内容需要更新，保持一致。三、PCPA审核指南----1技术文件1E–技术更改1、涉及材料、技术特性等重要性能的更改是否经NAVECO批准。2、更改是否经过评审、验证、确认和批准，是否有在制品的处理方案。关注点：视更改内容判断流程图、FMEA、控制计划、作业指导书是否需要更改并严格执行。三、PCPA审核指南----2工艺装备2A–工装模具管理1、工装模具清单、制造验收记录或试模记录（多腔模均需有验收记录）、工装模具标识与清单和工艺的一致性。2、检验工装模腔使用寿命是否规定，能否满足预定的需要。关注点：工装履历表，电子管理（基本状态，初始情况、使用状态、检测要求、初始使用验收、使用情况、维修保养、验收记录）三、PCPA审核指南----2工艺装备2B–设备管理1、设备清单、关键设备清单。2、检验设备的状态是否有管理规定，状态要求是否明确，标识是否清晰。3、工艺要求的所有设备是否到位。关注点：设备履历表，电子管理（基本状态，初始情况、使用状态、检测要求、初始使用验收、使用情况、维修保养、验收记录）三、PCPA审核指南----2工艺装备2C–工装/设备的保存条件1、有无保存和防护的规定？2、检查模具保存的环境，特别要留意湿度、防锈，灰尘防护，润滑油，标识。3、保存条件是否能够确保工装/设备随着时间的推移，其功能性仍然能够得到保证？有无定期检查、维护保存条件。关注点：1、模具、夹具的定制摆放，货架的制作合理性；2、图示+图标明示；三、PCPA审核指南----2工艺装备2D–日常和预防保养1、需要有针对与产品制造直接相关的所有设备的预防保养计划。2、预防保养计划需要被严格遵守，并且所有的预防保养都必须被记录下来（包括日常性/特殊保养维护）。3、是否对设备运行、保养、维修情况进行统计、分析？以此来确定设备或维护保养计划的薄弱之处。4、顾客拥有的工装、模具、量检具等，同样也必须被永久性的标识，并且需要被包含在保养维护计划中。关注点：一保、二保、维修计划、预维修计划。维保、设备点检可视化管理。三、PCPA审核指南----2工艺装备2E–应急维修能力1、是否有针对工装、模具及设备故障的应急计划？2、后备计划：明确应急维修措施、方案、执行。三、PCPA审核指南----3过程能力3A–2级供应商管理1、对于所供产品相关的外购件、外包过程，是否有批准的供应商名单。2、是否有合格供应商评审办法？是否有合格供应商有效的资质证明材料和评审记录？3、2级供应商是否通过质量管理体系认证（ISO/TS16949或ISO9001），并在有效期内？4、2级供应商PPAP资料是否提交？关注点：供应商绩效评价：月度报表（质量、技术、价格、服务）；三、PCPA审核指南----3过程能力3B–PPAP1、在被审核的产品正式投产前，供应商是否按PPAP要求进行审核？2、对于更改的材料/零部件的管理是否能得到保证？3、在正式投产前，递交的样品必须是在正常的生产条件下，由实际的生产工装生产出来的。必须确保已生产出来的样品满足图纸，技术规范上的所有要求。评审员需验证零部件与技术规范的一致性。4、如果产品是由多组模具或多腔模具生产出来的，在产品上都必须对每组模具和每个模腔进行永久性标识。5、提交给NAVECO公司产品PPAP资料是否归档？完整性如何？三、PCPA审核指南----3过程能力3C–工艺、作业指导书、检查卡1、工作岗位需要有清晰的作业指导书或工艺，这些文件应是有效版本，以此避免任何可能的误用。用于执行检测的文件（图纸，指导书等）都必须在每一个工作台旁处于可用状态。2、评审操作工对工艺、作业指导书和检查卡片的熟悉程度。特别注意检查操作工需要检测的操作。3、评审员带着控制计划在生产线上交叉核对工艺和作业指导书和检查要求是否一致。4、工艺、作业指导书、检验卡片编制的完整性、一致性、正确性。关注点：作业指导书：照片图示（彩图），文字描述简洁，简短。作业指导书放在“不停止工作可拿到的地方”三、PCPA审核指南----3过程能力3D–过程能力(Ppk,Cpk&Cmk)1、对于所有重要的，可测量的特性，必须计算其过程能力指数：对于设备能力，计算Cm,Cmk；对于过程能力，计算Cp,Cpk。同时需要考虑特殊的过程特性（例如多组模具，多个模腔的使用）。2、如果过程能力的结果达不到要求，则必须对所生产产品进行100%全检。另外，必须改善提高其过程能力，或开发新的过程以达到规定要求。3、过程能力必须随着时间的推移得到监控以保证过程的稳定性。可通过合适的SPC技术，使用与初期同样的方法，在一定的时间间隔内重新计算。4、如果过程能力达不到规定要求，则需要提供以下措施：a.复审过程的周期性数据，重新计算控制上下限；b.提高检查频次；c.记录相关整改措施，确定整改措施的有效性；5、评审员需要要求供应商提供所有Ppk,Cpk,Cmk的值，以此来检验是否满足要求。三、PCPA审核指南----3过程能力3E–作业准备验证1、生产切换或重新作业准备初期，需要有对应的关于设备管理的指导书。（如点检要求、操作规程等）2、在作业初始阶段的工艺验证的参数值必须被记录。3、是否有适宜的特殊过程确认程序？是否适时实施特殊过程确认并保持相关记录？--人机料法环测关注点再确认过程开展：1、正常磨损/异常磨损；2、工艺变更。三、PCPA审核指南----4资源与组织4A–操作工的上岗能力1、与产品质量相关的人员都需要被证明有能力，才能开展被指派的任务（设备的使用，遵守作业指导书，事故的预防，产品搬运和标识，产品非一致性所产生的后果和非规范操作导致的后果，产品/设备出现问题时的反应计划和设备的调试）2、需要定期对关键岗位人员能力的重新认定或确认，能力不够的需采取措施。3、培训内容需要有更新的NAVECO要求、产品要求、关键控制点、新标准、新工艺等；对于产品的质量关键点（尤其需要注意安全特性），需要对操作工进行培训，记录应保持。4、建立主要工艺流程的岗位能力矩阵图，显示操作工的一岗多能性。每个岗位应有不少于2人具备能力。关注点：1、新上岗员工入厂培训记录及评价；2、培训计划应来自岗位素质矩阵图与要求的差异。三、PCPA审核指南----4资源与组织4B–现场问题处理组织1、现场质量问题的处理是否有规定的流程（文件规定）？2、对NAVECO公司关注的质量问题是否有整改计划，并与NAVECO共享？3、对于整改措施的责任分配是否到人,责任人是否充分理解其职责？关注点：1、现场是否有快速反应计划？2、渠道/方法--1、单件（遏制）；2、连续（采购件、设备工装、操作原因、技术原因）；3、现场将问题进行看板管理；工作进程留有记录以便后续系统统计分析；三、PCPA审核指南----4资源与组织4C–投入的资源是否充足1、生产节拍是否达到过程设计的产能要求，是否分析产能瓶颈及对应措施以应对生产需求的波动。2、工艺过程出现异常故障时，是否有应急计划？3、是否编制预防性生产管理规定（如设备预防性维护、刀具模具预防性更换等）。4、是否涵盖所有班次？三、PCPA审核指南----4资源与组织4D–信息沟通1、是否有在不同班次，部门之间有信息交接通道，以保证问题信息能够快速的传递到相关人员。2、各岗位的典型不合格信息是否以图示、实物展示等方式，在各岗位明示。3、生产车间有无定期对反馈信息进行汇总分析，以减少异常现象的发生。关注点：交接班作业指导书、记录（文字、图片描述）；特别关注有变化的工序：看板管理，变化点标注。三、PCPA审核指南----4资源与组织4E–环境，健康和安全(EHS)1、生产现场有无定置管理图？2、对于工作场所需要有清洁计划或开展5S管理,以此来维护产品环境（温度、湿度、振动等）满足要求的合适水平。3、有无对防火重点区域采取预防措施，对多灰尘、高噪音等厂所工作人员采取防护措施，维护生产者的健康。关注点：现场：工位物料的定制摆放要求\规范；现场通道明示；从工人劳动强度负荷、环保等方面考虑辅助工装设备。档案室：技术文件、资料摆放要求、明示；三、PCPA审核指南----5产品验证/1日生产5A–自我鉴定1、新品开发是否按APQP流程开展？是否明确设计和开发阶段(开发计划进度表)、职责和权限？2、开发活动是否按计划的时间节点实施？未按节点实施的是否有书面说明或调整计划？三、PCPA审核指南----5产品