分层审核管理程序-20110419

天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第1页共6页分层审核管理程序编号：TAC-QMS-001编制：韩宝荣审核：孙杰批准：PeterWen版本：1.0发布日期：2011-4-20下列单位参与评审并已分发：STESTFAWTTECTBECTGCTACTBRCTLCTEESTSVC天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第2页共6页制/修订记录：序号更改原因更改内容简述更改日期版本号备注1新增程序天纳克中国统一格式2011-03-151.0天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第3页共6页1.目的确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律，并对标准进行持续改进，从而持续提升过程质量控制水平。2.范围适用于天纳克（中国）所有工厂。3.定义LPA:LayeredProcessAudit(分层过程审核),是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准。4.职责4.1总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持，并审核流程的有效性。4.2质量经理及质量体系工程师总体负责本程序的有效实施。4.3LPA管理员由过程质量工程师或主管担任，主要负责：a.审核员用检查表的制定及更新；b.抽样状态跟踪表，过程分层审核计划跟踪表制定及更新c.分层审核看板的更新（每月1次）d.对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果e.准备及召集定期的LPA会议，包括BOSf.记录保存及其它事项。4.4审核人员负责对责任区域进行审核，审核员包括：总经理、质量/生产/工艺经理、质量/生产/工艺主管和工程师、现场管理人员及检验员。4.5经理层和体系工程师负责对LPA程序实施情况及效果进行审核，分析原因并采取纠正措施。4.6LPA行动计划责任人负责按改善计划进行及时整改。5.程序内容5.1定义审核频次5.1.1由质量经理根据过程质量控制风险，按基层人员应进行较高频次审核，中高层人员按相对低的频次进行审核的原则定义审核频次，经与各部门经理讨论一致后，报总经理批准。5.1.2分层审核频次的一般规定：总经理和部门经理每月1次，车间主任及主管、体系工程师每月2次，工艺/设备/质量工程师每周1次，班组长和检验员每班一次；5.1.3《LPA程序实施能力评价表》由质量经理或体系工程师每月负责审核1次。天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第4页共6页5.2制定审核检查表5.2.1由LPA管理员组织相关人员编制生产现场使用的《LPA检查表》，检查表通常应包括：a.制造质量：主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完善;b.高风险质量问题跟踪：审核对于过往发生的质量问题，其纠正措施是否按标准实施，包括产生及流出两方面。作为快速反应会的一部分，问题总体负责人应通知LPA审核员根据最新发生的质量问题的纠正措施，对LPA审核检查表进行更新，以确保质量问题的纠正措施被及时审核（纳入一般原则：涉及到人、方法/规范、检验、防错的纳入；涉及设备、工装调整不纳进；纠正措施完成后就纳入）。8D被确认为有效并关闭时，相应的审核项可从检查表中删除。高风险质量问题包括，但不限于客户端发现的质量问题，内部发生的质量问题等。5.2.2由质量体系工程师制定《LPA程序审核检查表》，检查内容应按PDCA顺序进行，重点关注本程序实施的效果及改善的机会，以识别程序实施过程中出现的问题。《LPA程序审核检查表》由质量经理批准后方可实施。5.2.3由质量体系工程师制定《LPA程序实施能力评价表》，按ILUO的要求制定审核项目，由质量经理批准后方可实施；由质量经理和体系工程师负责审核，作为内部自评程序实施的有效性，并将审核评级在LPA月度例会上汇报。5.3制定LPA审核计划和抽样计划5.3.1由LPA管理员每月月初负责编制《过程分层审核计划跟踪表》、《LPA抽样计划状态跟踪表》，并将其放置到现场LPA看板上；应按审核员所负责的最小区域分区编制，并重点审核质量问题发生较多的区域。审核员应对且仅对自己所负责的区域进行审核。对于月度会议评审需要进行更新的情形，由LPA管理员进行更新。5.4实施分层审核5.4.1见《分层审核操作指引》5.5检查进度、收集数据汇总、分类5.5.1LPA管理员确认《过程分层审核计划跟踪表》记录的审核进度，对于未按计划完成的，应在快速反应会或通过其它方式对相应的审核员进行提醒。5.5.2LPA管理员每天收集已完成的审核检查表，核对签到表个数和审核表个数，确认二者一致；并将审核发现的问题准确、完整的记录到《过程分层审核统计表》中。5.6跟踪整改计划5.6.1对于审核发现的问题，如果需要纠正措施，例如不能立即在现场对作业员进行纠正的情况，天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第5页共6页应由LPA管理员与相应的责任者一起，讨论并制定纠正措施计划，并在《分层审核行动计划跟踪表》中对行动计划进行登记。LPA管理员应每天跟踪行动计划的进展，对行动计划进行更新，未完成或到期需要进行提醒，并于每周一通过邮件将最新的《过程分层审核统计表》及《分层审核行动计划跟踪表》发给所有审核员及改善责任人。5.6.2LPA管理员在制定行动计划时，应确认是否出现了重复的问题，即以前发现并整改完成的问题再次出现，对于重复出现的问题，除制定行动计划整改外，还必须报告质量经理，质量经理需要评估措施的有效性，必要时将其作为月度LPA会议的输入，以制定更为有效的措施。5.7BOS会议准备及初步分析5.7.1LPA管理员按BOS标准对分层审核进行分析，BOS指标包括发现问题的数量及关闭问题的数量。5.7.2对于本程序实施过程中遇到的共性问题，例如整改不及时，或者重复发生的问题较多等，应写入会议议程以寻求管理层支持并制定相应的改善措施。5.7.3定义参会人员：包括总经理/副总经理，制造、工艺、质量经理、车间主任、主管、工艺、质量工程师等；原则上应包括除检验员及一线管理人员以外的所有相关人员，必要时可邀请涉及程序实施的其它相关人员参加会议。5.7.4制定标准化会议议程，内容包括：回顾BOS、行动计划存在的普遍问题，BOS行动计划跟进、内外PPM问题改善措施是否纳入LPA审核、检查表是否需要更新、抽样计划是否需要更新。5.8LPA月度会议5.8.1LPA管理员应提前一周发出会议邀请，并与相关与会人员提前1天通过电话或其它方式进行提醒及确认。5.8.2会议由LPA管理员或质量经理主持，按5.7.4所述议程进行。作为会议的输出，并做好《LPA会议记录》。5.9资料存档，结束LPA管理员每周将电子文档放在服务器共享，纸质文件与其他质量记录一起保存。分层审核的全部记录存档符合记录控制程序要求。6.引用文件和相关文件无7.顾客特殊要求无天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001第6页共6页8.相关记录8.1TAC-QMS-00101《过程分层审核计划跟踪表》8.2TAC-QMS-00102《LPA抽样状态跟踪表》8.3TAC-QMS-00103《LPA程序审核检查表》8.4TAC-QMS-00104《LPA检查表》8.6TAC-QMS-00105《过程分层审核统计表》8.6TAC-QMS-00106《分层审核行动计划跟踪表》8.7TAC-QMS-00107《LPA会议记录》8.8TAC-QMS-00108《LPA程序实施能力评价表》8.9TAC-QMS-00109《LPA审核员能力评价表》9.附件9.1流程图-附页19.2过程审核频次图-附页29.3分层审核操作指引-附页39.4LPA看板标准模板-附页4