评审不符合项采取措施的可行性和有效性的工作指导书

评审不符合项采取措施的可行性和有效性的工作指导书1.评审目的对已实施的不符合项采取纠正措施，进行评审、验证，确保措施的有效性，如确认没有达到纠正效果，应重新分析并提出新的纠正措施。2.评审依据《质量手册》xxxxxx-2010A《纠正措施程序》xxxx3.评审责任人质量负责人4.评审步骤4.1明确不符合项及其纠正措施的相关内容a.不合格项（包括顾客抱怨）。b.不合格原因。c.确定和实施所需的措施。d.采取纠正措施的结果。4.2纠正措施可行性评价a.措施是否针对了根本原因。b.措施不要带来新的不合格风险并进行评估。c.措施的经济可行性。d.措施的可操作性。4.3审核纠正措施有效性步骤4.3.1应该采取纠正措施的不合格项是否采取了纠正措施。评审时必须提供实施纠正措施的证据，主要审查不合格项的评审记录、检验记录、顾客抱怨、投诉记录等是否采取纠正措施予以验证。4.3.2审核组织确定产生不合格的原因是否正确，是否是根本原因。a．审查原因分析是否深入、到位，不能仅局限于表面分析。b．对分析出来的原因，必须分清表面原因和根本原因。4.3.3审核所采取的措施是否消除了不合格原因。a.特别注意审查组织对不合格采取的仅仅是“纠正”，而没有“措施”的落实。b.注意审查组织是否针对不合格根本原因采取了纠正措施，防止针对表面性原因采取措施。4.3.4审核所采取纠正措施的效果（它是评价组织质量管理体系持续改进的证据之一），从以下几个方面分析：a．审查纠正措施实施了没有。b．审核实施纠正措施后，是否防止了类似不合格项的重复发生。b．是否输入管理评审审核要注重证据，通过查阅有关记录予以验证。5.纠正措施有效性评审表表一：纠正/预防措施有效性评审和验证记录评审人员验证人员实施人员计划目标效果评审结论验证记录文件更改记录更改人：日期：表二：纠正/预防措施实施记录表信息来源措施编号不合格事实及评审/确定的潜在不合格:不合格/潜在不合格原因：责任部门负责人：确认人：日期：措施需求及评价：责任部门负责人：评价人：确定的纠正措施□/预防措施□责任部门负责人：批准人：措施实施结果的记录：记录人：日期：（验证）措施实施符合性及措施实施有效性评审：（验证人）评审人：日期：