DB11T 1459.5-2018 实验动物微生物检测与评价 第5部分：实验用长爪沙鼠

ICS65.020.30B44备案号：60720-2018北京DB11市地方标准DB11/T1459.5—2018实验动物微生物检测与评价第5部分：实验用长爪沙鼠LaboratoryanimalMicrobiologicalmonitoringandevaluatingPart5:ExperimentalMongoliangerbil2018-09-29发布2019-01-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T1459.5—2018目次前言.......................................................................................Ii范围.....................................................................................12规范性引用文件..........................................................................13术语定义................................................................................14微生物学等级分类........................................................................25检测要求................................................................................26检测程序................................................................................47检测方法................................................................................48检测规则................................................................................59结果判定................................................................................610结论与报告.............................................................................6IDB11/T1459.5—2018刖言DB11/T1459《实验动物微生物检测与评价》拟分为以下部分:一一第1部分：实验用猪；一一第2部分：实验用牛；一一第3部分：实验用羊；一一第4部分：实验用狨猴；一一第5部分：实验用长爪沙鼠；本部分为DB11/T1459的第5部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国食品药品检定研究院、首都医科大学、浙江省医学科学院。本部分主要起草人：贺争鸣、李长龙、萨晓婴、戴方伟、王吉、陈振文、岳秉飞、巩薇、杜小燕。IIDB11/T1459.5—2018实验动物微生物检测与评价第5部分：实验用长爪沙鼠1范围本部分规定了实验用长爪沙鼠的微生物学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和检测结论等。本部分适用于实验用长爪沙鼠的微生物学检测与评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T14926.1GB/T14926.3GB/T14926.4GB/T14926.5GB/T14926.6GB/T14926.8GB/T14926.10GB/T14926.11GB/T14926.12GB/T14926.13GB/T14926.14GB/T14926.15GB/T14926.16GB/T14926.17GB/T14926.18GB/T14926.19GB/T14926.22GB/T14926.23GB/T14926.24GB/T14926.25GB/T14926.26实验动物沙门菌检测方法实验动物耶尔森菌检测方法实验动物皮肤病原真菌检测方法实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法实验动物支气管鲍特杆菌检测方法实验动物支原体检测方法实验动物泰泽病原体检测方法实验动物大肠埃希菌检测方法实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法实验动物金黄色葡萄球菌检测方法实验动物肺炎链球菌检测方法实验动物乙型溶血性链球菌检测方法实验动物绿脓杆菌检测方法实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法实验动物汉坦病毒检测方法实验动物小鼠肝炎病毒检测方法实验动物仙台病毒检测方法实验动物小鼠肺炎病毒检测方法实验动物呼肠孤病毒III型检测方法实验动物小鼠细小病毒检测方法NY/T541动物疫病实验室检验采样方法3术语定义下列术语和定义适用于本文件。11DB11/T1459.5—2018实验用长爪沙鼠experimentalMongoliangerbil经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的长爪沙鼠。普通级实验用长爪沙鼠conventional(CV)experimentalMongoliangerbil不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验用长爪沙鼠。3.无特定病原体级实验用长爪沙鼠specificpathogenfree(SPF)experimentalMongoliangerbil除普通级实验用长爪沙鼠应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验用长爪沙鼠。3.4无菌级实验用长爪沙鼠germfree(GF)experimentalMongoliangerbil利用现有的生物学技术，体内外无可检出一切其他种类生命体的实验用长爪沙鼠。4微生物学等级分类根据对病原微生物和寄生虫控制的程度，实验用长爪沙鼠分为普通级、无特定病原体级和无菌级三个等级。5检测要求5.1临床观察动物外观检查无异常。5.2微生物检测项目5.2.1实验用长爪沙鼠病原菌检测项目见表1表1不同等级实验用长爪沙鼠病原菌检测项目动物等级病原菌检测项目检测要求普通级沙门菌Salmonella•皮肤病原真菌Pathogenicdermalfungi〇无特定病原体级绿胺杆菌Pseudomonasaeruginosa•泰泽病原体Tyzzer’sorganism•支原体Mycoplasma•多杀巴斯德杆菌Pasteurellamultocida•2表1不同等级实验用长爪沙鼠病原菌检测项目（续）DB11/T1459.5—2018动物等级病原菌检测项目检测要求支气管鲍特杆菌Bordetellabronchiseptica•嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellapneumotropica•幽门螺杆菌Helicobacterpylori•金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus•月市炎链球菌Streptococcuspnemoniae•乙型溶血性链球菌BetahemolyticStreptococcus〇鼠棒状杆菌Corynebacteriumkutscheri〇产酸克雷伯杆菌Klebsiellaoxytoca〇大肠埃希菌Escherichiacoli〇肺炎克雷伯杆菌Klebsiellapneumoniae〇无菌级用现有的生物学技术，无任何可查到的细菌•注1:•必须检测项目：在进行实验用长爪沙鼠质量评价时必须检测的项目。注2:〇必要时检测项目：申请生产许可证、引进种源和疑有疾病流行时必须增加检测的项目。5.2.2实验用长爪沙鼠病毒检测项目见表2。表2不同等级实验用长爪沙鼠病毒检测项目动物等级病毒检测项目检测要求普通级汉坦病毒Hantavirus(HV)•淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)•无特定病原体级仙台病毒SendaiVirus(SV)•小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus(MHV)•小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice(PVM)•呼肠孤病毒III型Reovirustypelll(Reo-3)•小鼠细小病毒MinuteVirusofMice(MVM)•无菌级用现有的生物学技术，无任何可查到的病毒•注：•必须检测项目：在进行实验用长爪沙鼠质量评价时必须检测的项目。3DB11/T1459.5—20186检测程序检测程序见图1。图1检测程序7检测方法检测方法见表3表3实验用长爪沙鼠微生物检测方法微生物检测项目检测方法沙门菌GB/T14926.1小肠结肠炎耶尔森菌GB/T14926.3皮肤病原真菌GB/T14926.4多杀巴斯德杆菌GB/T14926.5支气管鲍特杆菌GB/T14926.6支原体GB/T14926.8泰泽病原体GB/T14926.104DB11/T1459.5—2018表3实验用长爪沙鼠微生物检测方法（续)微生物检测项目检测方法大肠埃希菌GB/T14926.11嗜肺巴斯德杆菌GB/T14926.12肺炎克雷伯杆菌GB/T14926.13金黄色葡萄球菌GB/T14926.14肺炎链球菌GB/T14926.15乙型溶血性链球菌GB/T14926.16绿脓杆菌GB/T14926.17淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒GB/T14926.18汉坦病毒GB/T14926.19小鼠肝炎病毒GB/T14926.22仙台病毒GB/T14926.23小鼠细小病毒GB/T14926.24呼肠孤病毒III型GB/T14926.25小鼠肺炎病毒GB/T14926.268检测规则8.1检测频率普通级实验用长爪沙鼠和无特定病原体级实验用长爪沙鼠：每3个月至少检测1次。无菌级实验用长爪沙鼠：每年检测1次，每2〜4周检查1次动物的环境标本。8.2采样8.2.1采样方式应选择8周龄以上实验用长爪沙鼠检测，随机取样。检查的实验用长爪沙鼠应当日按寄生虫、真菌、病毒、细菌要求联合取样检查。8.2.2方法采样方法按照NY/T541进行。8.2.3数量根据实验用长爪沙鼠群体大小，采样数量见表4。表4实验用长爪沙鼠采样数量单位为只群体大小采样数量少于100应不少于5100〜500应不少于10大于500应不少于155DB11/T1459.5—20188.3送检要求实验用长爪沙鼠和送检单一同送达实验室，送检单应写明检品名称、品系、等级、数量及检测项目等内容。9结果判定9.1抗体检查经检测，血清抗体阴性判为合格。9.2病原体检查经检测，阴性判为合格。10结论与报告10.1被检测实验用长爪沙鼠中任何检测指标不符合该等级标准，判为不符合该标准要求。10.2根据检测结果出具检测报告。6