DB11T 1523-2018 疫苗流通管理基本数据集

ICS11.020C07DB11北京市地方标准DB11/T1523—2018疫苗流通管理基本数据集Basicdatasetofvaccinecirculationmanagement2018-04-04发布2018-07-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T1523—2018I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14数据集元数据属性...................................................................25数据元属性.........................................................................2DB11/T1523—2018II前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准由北京市卫生和计划生育委员会负责组织实施。本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：高燕琳、李刚、补世明、赵颖琪、况海涛、刘清华、臧萝茜、张斌、黄高平、王艳春、杨洁、刘京龙、李珊、栗圆、曾晓芃、范晨阳、吴疆、刘东磊、吕若然。DB11/T1523—20181疫苗流通管理基本数据集1范围本标准规定了疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种管理机构信息、供应信息、运输信息、存储信息、销售信息和分发信息的数据元公用属性、专用属性和值域代码。本标准适用于疫苗流通管理的信息系统建设、信息共享和业务协同。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2659世界各国和地区名称代码GB/T12402经济类型分类与代码WS/T305—2009卫生信息数据元数据规范WS363.1—2011卫生信息数据元目录WS370—2012卫生信息基本数据集编制规范WS375.19疾病控制基本数据集第19部分疫苗管理DB11/T064北京市行政区划代码3术语和定义WS/T305、WS363.1和WS370界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了WS/T305、WS363.1和WS370中的一些术语和定义。3.1数据集dataset具有一定主题，可以标识并可以被计算机化处理的数据集合。[WS/T305—2009，定义3.1.2]3.2基本数据集basicdataset在特定主题下，为了满足业务信息系统规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求，设计归纳的各个子系统（或者功能模块）所包含的最小数据元素的集合。[WS/T370—2012，定义3.1]3.3数据元dataelementDB11/T1523—20182用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。[WS/T305—2009，定义3.1.6]3.4数据元公用属性publicattribute在数据元目录中数据元的属性值均相同的属性。[WS363.1—2011，定义3.2]3.5数据元专用属性specializedattribute在数据元目录中数据元属性值不相同的属性。[WS363.1—2011，定义3.3]4数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。表1数据集元数据属性元数据子集元数据项元数据值标识信息子集数据集名称疫苗流通管理基本数据集数据集标识符BJHDSB03.19数据集发布方—单位名称北京市疾病预防控制中心关键词疫苗流通管理数据集语种中文数据集分类—类目名称卫生服务—疾病控制内容信息子集数据集摘要疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种管理机构信息、供应信息、运输信息、存储信息、销售信息和分发信息数据集特征数据元疫苗药品本位码、疫苗接种管理机构名称、配送物流阶段、采购单价、疫苗请领机构等5数据元属性5.1数据元公用属性数据元公用属性见表2。表2数据元公用属性属性种类数据元属性名称属性值标识类版本V1.0注册机构北京市疾病预防控制中心DB11/T1523—20183表2（续）属性种类数据元属性名称属性值标识类相关环境卫生信息关系类分类模式分类法管理类主管机构北京市卫生和计划生育委员会注册状态标准状态提交机构北京市疾病预防控制中心5.2数据元专用属性5.2.1数据元专用属性描述数据元专用属性包括内部标识符、数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。DB11/T1523—201845.2.2疫苗基础信息疫苗基础信息在符合WS375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表3中数据元专用属性。表3疫苗基础信息数据元专用属性5.2.3疫苗接种管理机构信息疫苗接种管理机构在符合WS375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表4中数据元专用属性。内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.001DE01.00.602.00疫苗药品本位码由药品监督管理部门公布的，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。S1N14BJHDSB03.19.002DE08.50.062.01疫苗包装规格疫苗产品经药品监督管理部门批准注册的包装标识，例如1支/盒S1AN..100BJHDSB03.19.003DE08.50.015.00批签发合格证签发机构疫苗产品批签发合格证的签发机构名称S1AN..100BJHDSB03.19.004DE02.01.039.00批签发合格证签发人疫苗产品批签发合格证的签发人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A..50BJHDSB03.19.005DE09.00.042.00批签发合格证签发日期疫苗产品经药品监督管理部门获批签发合格证的日期DD8DB11/T1523—20185表4疫苗接种管理机构信息数据元专用属性5.2.4疫苗供应信息疫苗供应信息在符合WS375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表5中数据元专用属性。内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.006DE08.50.015.00疫苗接种管理机构名称疫苗接种管理机构的组织机构名称S1AN..100BJHDSB03.19.007DE08.50.015.00疫苗接种管理机构类型疫苗接种管理机构分类S2N11市疾控中心，2.区疾控中心，3.接种单位BJHDSB03.19.008DE08.10.052.00疫苗接种管理机构统一社会信用代码疫苗接种管理机构统一社会信用代码或组织机构代码S1AN..18BJHDSB03.19.009DE02.01.039.00疫苗接种管理机构联系人姓名疫苗接种管理机构联系人的在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A..50BJHDSB03.19.010DE02.01.030.00疫苗接种管理机构联系人身份证号疫苗接种管理机构联系人身份证件上唯一的法定标识符S1AN..18BJHDSB03.19.011DE02.01.010.00疫苗接种管理机构联系人手机号疫苗接种管理机构联系人的手机号码S1N11BJHDSB03.19.012DE02.01.012.00疫苗接种管理机构联系人邮箱疫苗接种管理机构联系人的电子邮箱S1AN..50DB11/T1523—20186表5疫苗供应信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.013DE08.10.042.00企业类别疫苗企业所属的类别S3N1表10企业类别代码表BJHDSB03.19.014DE08.10.022.00企业经济类型代码疫苗企业经济类型分类代码S3N3GB/T12402BJHDSB03.19.015DE02.01.039.00企业法定代表人疫苗企业法人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A..50BJHDSB03.19.016DE08.10.052.00企业机构统一社会信用代码疫苗企业统一社会信用代码或组织机构代码S1AN..18BJHDSB03.19.017DE09.00.601.00营业执照标识疫苗企业营业执照的标识LT/FBJHDSB03.19.018DE09.00.602.00税务登记证标识疫苗企业的税务登记证标识LT/FBJHDSB03.19.019DE09.00.603.00药品生产许可证标识疫苗生产企业的生产许可证标识LT/FBJHDSB03.19.020DE09.00.604.00药品生产质量管理规范证书标识疫苗生产企业的药品生产质量管理规范证书（GMP）标识LT/FBJHDSB03.19.021DE09.00.605.00药品注册批件标识疫苗生产企业的药品注册批件标识LT/FBJHDSB03.19.022DE09.00.606.00药品经营许可证标识疫苗企业的经营许可证标识LT/FBJHDSB03.19.023DE09.00.607.00药品经营质量管理规范认证标识疫苗企业的药品经营质量管理规范认证证书（GSP）标识LT/FBJHDSB03.19.024DE08.10.038.00药品生产许可证号药品监督管理部门核发的生产许可证编号S1AN10BJHDSB03.19.025DE02.01.009.00生产企业注册地址疫苗生产企业注册的详细地址S1AN..100BJHDSB03.19.026DE09.00.097.01企业生产范围药品监督管理部门核发疫苗企业生产的范围S1AN..200BJHDSB03.19.027DE02.01.009.00企业生产地址生产企业生产疫苗产品的详细地址S1AN..100BJHDSB03.19.028DE08.10.039.00药品生产许可证发证日期疫苗药品生产许可证的发证日期DD8DB11/T1523—20187表5（续）5.2.5疫苗运输信息疫苗运输信息在符合WS375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表6中数据元专用属性。表6疫苗运输信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.029DE08.10.039.01药品生产许可证有效期疫苗药品生产许可证有效期的截止日期DD8BJHDSB03.19.030DE08.10.042.01境外疫苗厂商境外的疫苗生产厂商S1AN..300BJHDSB03.19.031DE02.01.015.00厂商国家或地区境外疫苗生产厂商所属的国家或地区名称S3AN3GB/T2659表1国家和地区名称代码BJHDSB03.19.032DE08.10.042.02国内代理机构境外疫苗厂商授权委托境内的代理机构名称，可代表境外企业履行其在境内的责任S1AN..100BJHDSB03.19.033DE09.00.608.00药品生产企业授权书标识境外疫苗厂商授权给境内代理机构的授权书标识LT/FBJHDSB03.19.034DE08.10.039.02代理期境内代理机构受委托代表境外疫苗厂商履行其责任有效期的截止日期DD8内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.035DE06.00.612.00疫苗配送物