1028-11c精益生产实施应用张新(奥星)

制药企业质量提升与运营卓越制药企业质量提升与运营卓越奥星集团高级运营管理咨询经理张新2014-10目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理2/34制药行业特点制药行业特点•制药行业是个受到严厉法规管制的行业业内•制药行业是一个受到严厉法规管制的行业。业内人士面对的挑战不仅仅是达到世界性的质量标准和各国GMP法规的要求，同时也必须兼顾到日渐紧缩的竞争成本。所有的生产商正在掘新策略和概念改善现有系统以同时达到质量标准和卓概念，改善现有系统，以同时达到质量标准和卓越运营的最终目标。3/34企业运营的目的企业运营的目的制造产品？制造利润？企业运营的真正目的在于制造利润，因此在企业的整个运营过程中，如何获得最大的利润是企业运行的核心目标。4/34企业经营理想的改变企业经营理想的改变在不同的历史阶段，企业获得利润的方法是不同的。在不同的历史阶段，企业获得利润的方法是不同的。售价成本利润（计划经济时）售价=成本+利润（计划经济时）售价-成本=利润（市场经济时）5/34制药企业质量提升与运营卓越进入市场的条件企业利润的来源质量成本运营卓越持续性时间运营卓越OperationExcellenceOE持续的正确地做正确的事情持续性赢得市场的关键时间6/34目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理7/34精益生产的起源精益生产的起源起源于20世纪50年代丰田汽车公司，而在80中期被欧美企业纷纷采用。随着微利时代来临，精益生产模式成为着微利时代来临，精益生产模式成为企业竞争的有力武器。8/34精益生产的作用精产的作用精益生产主要研究时间和效率精益生产注重提升系统的稳定精益生产主要研究时间和效率,精益生产注重提升系统的稳定性,50多年来精益生产的成功案例已证:精益生产让生产时间减少90%•精益生产让生产时间减少90%；•精益生产让库存减少90%；精益生产使生产效率提高•精益生产使生产效率提高60%；•精益生产使市场缺陷减少50%；•精益生产让废品率降低50%；•精益生产让安全指数提升50%。9/34客户导向的思维模式客户导向的维模式合规的，适当的质量聚焦客户满意有竞争力的成本客户满意的交货期10/34精益生产的五项基本原则11/34七大浪费(TIMWOOD)七大浪费(TIMWOOD)等待(Waiting)：人及设备等资源的空闲移运(Transportation)：物体任何移动资源的空闲。过量生产(Odi)库存(Inventory)：任何超过客户或下道过量生产(Overproduction)：生产多于需求或快于需求。任何超过客户或下道工序需求的供应。过度处理(Overprocessing）：对客户不产生价值的工作残次品/返工(Defects/Rework)动作(Motion):对产品不产生价值任何对客户不产生价值的工作对产品进行检查，返工的补救措施。品不产生价值任何人或设备的动作。Slide1212/34库存是百害之首库存是百害之首库存的危害最大的问题：库存的危害•增加利息负担•占用场地厂房最大的问题：完全掩盖了工厂里的问题。•占用场地厂房•管理人员增加入出库的搬运•入出库的搬运•长时间失效的浪费•二次浪费13/34消除浪费的四步骤消除浪费的四步骤明确什么识别浪费明确什么是浪费识别浪费M1M1M2M2实施持续消除浪费M4M4M3M3精益生产的定义：实施持续改善措施消除浪费精益生产的定义持续改进措施，识别和消除所有产品和服务中的浪费/非增值型作业的系统方法。14/34准时化生产JustInJustIn准时化生产JustInTJustInT适品·适量·适时JIT的又被称为准时制生产、适时生产方式、看板生TimeTime产方式。JIT的核心是：零库存和快速应对市场变化。15/34推动VS拉动推动VS拉动推动系统大批量隐藏问题拉动系统小批量隐藏问题浪费可视的生产现场管理尽可能减少浪费低效的沟通大致/估计良好的沟通准确/真实的信息做,只是因为我们需要做做,只做客户需要的,按时按量16/34如何认识成本和效率如何认识成本和效率•表面效率和实际效率根本不同17/34自働化自働化自働化自働化•异常情况的自动化检验•异常情况下的自动化停机异常情况下的自动化报警•异常情况下的自动化报警18/34精益生产方式体系精益生产方式体系精益工厂精益生产方式体系精益生产方式体系顾客满意社会满意员工满意成本质量交期效率安全士气六大效果成本质量交期效率安全士气六大效果两品质改善滚动计划与看板拉动两大支准时自働标准作业与少人化柔性生产.U型线.多能工设备管理TPM一个流生产支柱化化生产同步化生产均衡化自动化工业工程两大基础彻底的5S活动全员参与的改善提案活动生产均衡化自动化19/34目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理20/345S的含义5S的含义5S通过规范现场现物营造目了然的工作环境培养•5S通过规范现场、现物，营造一目了然的工作环境，培养员工良好的工作习惯，其最终目的是提升人的品质。日语中文英语SEIRI整理SSEIRI整理SortSEITON整顿Set in OrderSEISO清扫ShineSEIKETSU清洁StandardizeSHITSUKE素养Sustain21/345S与现场管理5S与现场管理清扫清扫维护，随时待命整顿清扫维护，随时待命清洁342整顿分门别类，各就各位（三定）洁目视化，标准化，保持3S1542整理15整理区分存废，快速处理素养养成习惯，成就自我5S通过规范现场、现物，营造一目了然的工作环境，培养员工良好的工作习惯，其最终目的是提升人的品质。22/345S推进的常用工具5S推进的常用工具评比考核定点摄影5S评比考核红牌作战常用工具看板管理油漆作战10分钟5S定置管理标志大行动23/34目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理24/34Kaizen精益改善精益改善•Kaizen是一个团队有组织的运用常识来加强安全,提高质量,降低成本,改进交期,加快对顾客反应速度的改善方法Ki是通过组织个跨部门的团队来改进流程或解决在•Kaizen是通过组织一个跨部门的团队来改进流程或解决在一个具体领域的问题•Kaizen是丰田生产系统中使用的不断改进的工具25/34KAIZEN精益改善KAIZEN精益改善Kaizen改善Kaizen改善Kai改Kai改Zen善Zen善改变更好通过不断的改变（方法、手段等）让事情变得更好（更有效率…）。一系列小的改变的累积！持续不断！持续改进ContinuousImprovement26/34一般的Kaizen一周框架一般的Kaizen一周框架IssueList脑力激荡的主意团队培训问题所在根本原因分析IssueListGoalCause&Effect3.54.04.55.03897利益1.51.02.02.53.012451076WhatWhoWhenStatus努力.5.51.01.52.02.53.03.54.04.55.0最后的发表行动计划实施和控制27/34Slide27目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理28/346σ的统计含义6σ的统计含义σ是一希腊字母，在数理统计中表示“标准偏差”。σ是希腊字母，在数理统计中表示标准偏差。“σ水平”用于（统一）衡量产品、服务和过程的缺陷水平。一般企业的瑕疵率大约是3到4个西格玛，以4西格玛而言，相当于每一百万个机会里，有6210次误差如果企业达到6西格玛有6210次误差。如果企业达到6西格玛，就几近完美地达成顾客要求，在一百万个机会里，只有3.4个瑕疵。29/34六西格玛组织六西格玛精英团队确保质量改进项目的重点放在对公司长期的成长和成六西格玛精英团队确保质量改进项目的重点放在对公司长期的成长和成功影响最大过程上，还通过清除遇到的组织中的障碍来促进改进流程。30/346σ的六个基本要素31/34如何推动6σ（DMAIC工作流程）如何推动6σ（DMAIC工作流程）Define界定机会Measure测量绩效Analyze分析过程Improve改进过程Control控制过程界定机会测量绩效分析过程改进过程控制过程确定课题描绘过程确定课题描绘过程评估现状测量绩效评估现状测量绩效分析过程确定根因分析过程确定根因制订措施实施改进制订措施实施改进控制过程保持成果控制过程保持成果从Y1、Y2...Yn中选定Y，再分解确定具体的y测量y的现状，推测x1,x2...xs并测量其现状确定显著影响y的若干关键x,建立y=f(x)采进采取措施，改进整合关键的X，优化y=f(x)验证y的改进，更新、控制y=f(x)标准化解确定具体的y并测量其现状建立y=f(x)优化y=f(x)y=f(x),标准化明确什么对客户检测流程（Y)A如何工作？分析造成缺陷和偏差的改进我们如何消除造成缺陷控制我们如何保持改进的部分？什么对客户最重要？确认“Y”客户怎样看待它？数据是否准确？检测“Y最重要原因是什么？找出和检测Xs和偏差的原因？改进Xs控制Xs，所有客户永远不会看到在“Y”中的偏差32/34目录目录综述精益生产管理leanProduction综述精益生产管理leanProduction5S与现场管理制药企业KAIZEN精益改善制药企业质量提升与运营卓越六西格玛管理33/34制药企业运营卓越的成功要素制药企业运营卓越的成功要素GMPOE变更管理GMPOELP,6σ,CIQA全程参与Q全程参与和风险评估第34/40页34/34