检验试验设备管理程式(1)

系統別ISO9001:2000文件編號制定部門品保部文件名稱檢驗試驗設備管理程序修訂日期2006/10/26生效日期2006/11/01頁次第1頁/共4頁檢驗試驗設備管理程式發行核准審查制(修)訂機密等級：■一般□密□機密s系統別ISO9001:2000文件編號制定部門品保部文件名稱檢驗試驗設備管理程序修訂日期2006/10/26生效日期2006/11/01頁次第2頁/共4頁修訂記錄日期版別修訂章節修訂摘要修訂者2001-12-31A新版發行系統別ISO9001:2000文件編號制定部門品保部文件名稱檢驗試驗設備管理程序修訂日期2006/10/26生效日期2006/11/01頁次第3頁/共4頁1.目的：有效管理本公司檢驗／試驗設備以確保其準確性及對産品品質之驗證能力。2.範圍：本公司檢驗／試驗設備之管理。3.定義：無。4.權責：本公司檢驗／試驗設備管理之權責部門：品保部。5.作業說明：5.1.檢驗／試驗設備之驗收：5.1.1.檢驗／試驗設備入廠由使用部門主管指定相關人員對檢驗／試驗設備之外觀、規格加以驗收，驗收完成後須填寫「設備驗收單」（附件一），經簽核後交由廠務主管審核後存檔備查，並要求檢驗／試驗設備廠商提供「出廠校驗證明」作爲驗收依據。5.1.2.新入廠之檢驗／試驗設備須依3.6節規定加以校正並標示後方可使用（屬免校者除外）。5.2.檢驗／試驗設備編號及標示方式：5.2.1.檢驗／試驗設備編號原則，見「設備、設施管理程式書」。5.2.2.檢驗／試驗設備應用油漆筆、或標籤標明其設備編號。5.3.檢驗／試驗設備登記：研發部須將檢驗／試驗設備之設備編號、名稱、規格／機型、廠牌、入廠日期、精度、主要用途、校正週期及使用單位登記在「檢驗／試驗設備總覽表」（附件二）造冊存檔。5.4.檢驗／試驗設備使用：5.4.1.使用人員須依「檢驗標準書」、「操作說明書」來操作各項檢驗／試驗設備，並須小心使用。5.4.2.檢驗／試驗設備不可隨意搬動，亦不可自行調整機件，以免影響設備之準確度。5.4.3.本公司之檢驗／試驗設備在一般環境下存放、操作。5.4.4.檢驗／試驗設備須加以清潔，在機件運轉部位注潤滑油，並視需要請檢驗／試驗設備廠商加以保養。5.4.5.如使用檢驗／試驗設備時對測試結果有所疑慮，須依5.5節規定加以校驗。5.4.6.檢驗／試驗設備校正人員須符合資格要求者，其相關規定參考「訓練及認知管理程序」。5.5.檢驗／試驗設備校正：5.5.1.各檢驗／試驗設備品檢科須依「檢驗／試驗設備總覽表」規定之校驗週期進行校正工作。5.5.2.檢驗／試驗設備如委外校驗，須由國家校驗單位或經國家認可／授權之校驗單位執行，校驗單位於校驗後必須提供校驗證明。如自行校驗必須經由符合國際或國家認可標準之合格設備相比對。5.5.3.須將檢驗／試驗設備校正狀況登記在「校驗記錄表」。5.5.4.如經校驗發現檢驗／試驗設備之誤差超過允差值，須暫停使用，並由檢驗／試驗設備廠系統別ISO9001:2000文件編號制定部門品保部文件名稱檢驗試驗設備管理程序修訂日期2006/10/26生效日期2006/11/01頁次第4頁/共4頁商或校驗單位加以調整或更換機件，處理後須複校，直到準確度符合要求爲止。5.5.5.校正合格後在檢驗／試驗設備明顯處貼上「校正合格標籤」或校驗單位之合格標簽加以標示。5.5.6.檢驗／試驗設備之補正值貼上「補正值標籤」在適當位置加以標示。5.6.若檢驗／試驗設備不需校驗或檢驗／試驗結果屬參考性質，則該設備免予校驗。免校之檢驗／試驗設備須貼上「免校標簽籤」加以標示。5.7.若檢驗／試驗設備之校驗無法追溯到國際或國家標準，則由研發部依據對品質之影響程度、校驗成本、同業慣例及客戶需求自訂校驗標準，經廠務主管核准後實施。5.8.經校驗發現檢驗／試驗設備失效時，研發部須對前次校驗到發覺失效期間內所作檢驗／試驗之有效性加以評估，並將評估結果登記在「檢驗／試驗設備失效報告單」並呈請廠務主管核示。5.9.檢驗／試驗設備維修：如檢驗／試驗設備發生故障，須請檢驗／試驗設備廠商加以維修或自行維修。如該維修作業有影響檢驗／試驗設備準確度之可能，須依5.5節規定加以校驗。5.10.檢驗／試驗設備處理：不堪使用之檢驗／試驗設備由單位主管視狀況加以處理，但須填寫「報廢申請單」說明處理方式，經總經理核准後方可處理。處理後須將「檢驗／試驗設備總覽表」中之記錄刪除並註明處理方式。6.相關文件：6.1.設備、設施管理程式書6.2.訓練、認知及考核管理程式書6.3.採購管理程序書7.使用表單：7.1.設備驗收單7.2.檢驗／試驗設備總覽表7.3.校驗記錄表7.4.檢驗／試驗設備失效報告單7.5.校正合格標簽/補正值標簽/免校標簽