食品生产许可工作要点解读

©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina食品生产许可要点解读内容1.食品生产应当具备哪些基本条件2.食品生产许可有哪些基本程序3.有关部门、机构和人员在食品生产许可中的职责4.食品的定义、分类和申证单元5.食品产生许可证申请材料范本6.食品生产许可现场核查要点讲解7.食品生产许可现场核查的方法与技巧©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina1.许可应当具备条件在中华人民共和国境内，从事食品生产活动应当具备5个方面的基本条件评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产许可的食品品种、数量相适应━生产场所━生产设备及卫生防护━生产工艺及布局━技术和管理人员━管理制度©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina许可应当具备条件一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理、食品加工、包装、贮存等场所保持该场所环境整洁并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina许可应当具备条件二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备、设施加工洗涤及处理废水防鼠防虫通风防腐更衣盥洗采光照明防尘防蝇存放垃圾和废弃物的设备或者设施©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina许可应当具备条件三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染避免食品接触有毒物、不洁物©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina许可应当具备条件四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina2.许可基本程序按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产许可基本程序2许可机关受理申请1企业设立者提交申请3组织现场核查4许可决定6确定食品生产许可范围5产品检验主要环节企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（一）提交申请食品生产企业申请食品生产许可的，应当向所在地许可机关,即市县食品药品监督管理局提出申请。申请时应提交下列材料：1．食品生产许可申请书（一式两份,申请书格式见食品生产许可证审查通则附件1）2．负责人和投资人的身份证（或证明）复印件3．企业营业执照（副本）或《名称预先核准通知书》复印件©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina提交申请4．加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图，及其使用权证明材料（如房产证、土地证或租赁合同）5．生产设备、设施清单6．生产工艺流程图和设备布局图7．专业技术人员、管理人员名单©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina提交申请8．食品安全管理规章制度文本(如质量安全管理手册)9．产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准10．相关法律法规规定应当提交的其他证明材料这些材料必须是申请者实际情况的真实表达©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（二）受理申请许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是否受理的决定。出具《受理决定书》或者《不予受理决定书》(格式见食品生产许可证审查通则附件2-3）不予受理的，应当说明理由。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina受理申请受理申请时，应对申请材料作书面审查，书面审查要点如下：1.对照审查通则和审查细则,检查申请书的填写是否准确，特别是申请食品品种类别及申证单元、食品品种明细、产品执行标准等内容的填写是否准确。既不要把申证单元张冠李戴，又不把药品、保健食品或者食品添加剂当成食品受理。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina受理申请2.检查提交的申请材料是否齐全，相关证件、证明和标准是否有效。多家企业利用同一车间、同一生产线申请食品生产许可的，第一家后面的企业不予受理。3.检查申请书等材料有无经签名、盖章确认。未经签名、盖章的不予受理。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（三）组织现场核查许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至4名核查人员组成审查组(1名组长,1-3名组员,必要时可聘请技术专家参加审查)按照食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则和相关食品生产许可审查细则的规定，组织对申请人提交的材料和生产场所进行核查©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina组织现场核查现场核查的程序如下：1.首次会议：由审查员、企业管理人员、主要技术人员和检验员参加。会议内容有两项:一是由审查组说明来意，向企业介绍各位审查员,简要说明审查内容、方法和判定原则；二是申请人介绍企业基本情况。2.现场核查：审查员根据审查通则和审查细则，对照现场核查表中规定的两大部分，37项进行逐项考核，逐项评价。企业安排关人员陪同审查。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina组织现场核查3.审查组会议：在审查组内部召开,会议内容是汇总审查情况，统一审查意见，草拟审查报告，提出不合格项的改进意见。4.与申请人交流沟通：将初步审查意见和判定结论与申请人沟通。申请人如有不同意见可提出申诉。5.末次会议：参加人员同首次会议,会议内容是反馈意见,宣读审查结论，指出存在问题和改进意见。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（四）许可决定许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结果，作出许可决定生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起10日内，颁发食品生产许可证书生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（五）产品检验生产者在取得食品生产许可证并办理营业执照后，方可组织试产食品，申请生产许可检验(又称发证检验)许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照审查细则的规定抽样和封存，送交报经国家局备案的检验机构检验以上流程适用于新设立的食品生产企业。换证企业应在现场核查的同时，由审查组直接抽样和封存，送交检验机构检验©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（六）确定食品生产许可范围检验结论合格的，许可机关根据审查细则和检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检，经复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明复检结论为全部食品不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina3、相关部门的职责（一）国家局职责•负责制定食品生产许可政策、法规和规范文件，指导各省开展食品生产许可工作，发布获证企业信息（二）省局职责•负责食品生产许可政策、法规和规范文件的宣贯，监督指导市县局开展食品生产许可工作，统计获证企业信息并报国家局。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina相关部门的职责（三）市县局职责•负责食品生产许可的受理、审查和发证工作，做好食品生产企业日常监管工作，及时向省局报送获证企业信息（四）检验机构职责•检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，准确、及时地出具检验报告©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina相关部门的职责（五）审查组职责•受许可机关的委托，根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》和《食品生产许可审查细则》规定，对申请人规定条件进行了审查，准确、及时地出具核查报告材料（含食品生产许可证审查通则附件4、5、6、7、10、11、13等）©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina4、食品的定义、分类和申证单元（一）食品的定义•纳入生产许可证管理范围的食品系指采用可食用的动植物、微生物及其制品为主要原料，经过加工制作而成供人类食用的预包装食品•1、包括普通食品，如米、面、油、酱、醋、茶等•2、包括新资源食品，如螺旋澡、芦荟、诺丽果浆、胶原蛋白等（查