食品生产许可证受理审查作业指导书(1)

食品生产许可证受理审查作业指导书监督管理处第一部分材料受理一、企业申请食品生产许可证所需材料二、食品生产许可证书面材料审查参照表三、食品生产许可证申请书示范文本企业申请食品生产许可证所需资料一、食品生产许可证申请书（正本，加盖企业公章，一式二份）二、工商企业营业执照（复印件，一式二份）三、食品卫生许可证（复印件，一式二份）四、企业代码证（复印件，一式二份）五、企业负责人（法定代表人）身份证（不需办理代码证书的，复印件一式二份）六、企业生产场所布局图（一份）七、企业生产工艺流程图（标注关键设备和参数，一份）八、企业质量管理文件（一份）九、执行企业标准的企业要提供经质量技术监督部门备案的企业标准文本（一份）十、获得出口食品卫生注册（登记）和HACCP体系认证的企业，要提供证书复印件和不合格项记录等审核材料（一式二份）十一、矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证（复印件，一式二份）和水质监测报告（一份）十二、原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品，要提供原料生产企业食品生产许可证复印件（一式二份）注：１.要求申报材料按顺序编好，一律使用A4纸规格统一装订。２.企业质量管理文件主要包括：（1）企业内部机构、岗位、人员的具体职责、权限等，并有细化的考核办法（特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定）。（2）生产设备、设施管理制度（含计量器具管理）。（3）生产车间、厂区环境卫生管理制度。（4）仓库、储运管理制度（包括原辅材料、成品管理）。（5）生产过程管理制度，包括关键工序作业指导书。（6）人员培训管理制度。（7）文件管理制度。（8）原辅材料采购、验证制度。（9）不合格品的管理制度及控制程序。（10）检验管理制度。特别注意：企业上报材料时一定要注明有效的联系方式（电话、电子邮件）！受理《食品生产许可证》书面材料审查参照表序号项目审查要求1申请材料，包括：（1）食品生产许可证申请书（正本，一式二份）（2）工商企业营业执照（复印件，一式二份）（3）食品卫生许可证（复印件，一式二份）（4）企业代码证（。复印件，一式二份）（5）企业负责人（法定代表人）身份证（不需办理代码证书的企业，复印件一式二份）（6）企业生产场所布局图（一份）（7）企业生产工艺业务流程图（一份）（8）企业质量管理文件（一份）（9）企业标准文本（执行企业标准的企业）（一份）（10）HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供。复印件一式二份）（11）矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证（复印件一式二份）和水质监测报告（一份）（12）原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品，要提供原料生产企业食品生产许可证（复印件，一式二份）齐全2营业执照、卫生许可证、企业代码证、矿泉水企业的采矿许可证、采水许可证和水质监测报告合法有效，经营范围覆盖申证产品3企业主要生产设备、设施按审查细则和有关范本，必备设备齐全4备案的产品标准执行企业标准的要经备案且达到国家有关标准，审查组出具审定意见5主要检测仪器、设备具有必备检验仪器和设备且精度检测达到要求，在检定有效期内6主要原材料、包装材料填写齐全，与申报产品相符，原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的要提供原料生产企业食品生产许可证复印件7企业生产场所布局图和工艺流程图准确、有效，标注关键设备和参数8HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证书复印件查验有效性及不合格项记录等材料，确认该企业是否具备出厂检验能力9组织结构图组织结构图中须注明独立的质量检验部门10岗位质量责任制及考核办法明确逐级职责权限和考核办法11生产设备、设施管理制度（含计量器具管理）符合细则要求12生产车间、厂区环境卫生管理制度符合细则要求13仓库、储运管理制度符合细则要求14生产过程管理制度、关键工序作业指导书符合细则要求15人员培训管理制度符合细则要求16文件管理制度符合细则要求17原辅材料的采购、验证制度符合细则要求18不合格品的管理制度及控制程序符合细则要求19检验管理制度符合细则要求食品生产许可证申请书（示范文本）产品类别及申证单元饮料（瓶装饮用水）企业名称全称(应与营业执照严格一致。盖章，不盖章、复印章无效）注册地址（与营业执照上登记注册的住所一致）生产地点（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出）邮政编码××××××联系人×××联系电话××××××传真××××××电子邮件（申请企业没有电子邮件的,可以不填）申请日期××××年××月××日国家质量监督检验检疫总局监制填写说明1、填写要实事求是，不得弄虚作假。2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。填写附件时如纸张不够，可自行附页。3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。6、企业提交食品生产许可证申请书时，应当同时提交以下材料：（1）企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份；（2）企业厂区布局图、生产工艺流程图（需标注关键设备和参数）各1份；（3）经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份；（4）企业质量管理文件1份；（5）需要提供的其他相关证明（如HACCP证书、进出口卫生注册（登记）证、矿泉水开采许可证、取水许可证等）。7、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。8、该申请书一式三份（公章复印无效）。质检总局、省局和市（地局）各存1份。9、该申请书用于首次许可证申请、期满换证申请和扩项申请。企业基本情况企业名称应与营业执照登记的企业名称一致食品生产许可证编号首次申请企业不需填写此项，期满换证申请时填写；扩项时应填写已取证产品类别和证书编号法人代表或企业负责人与营业执照登记内容一致经济性质与营业执照登记内容一致营业执照编号有效期内营业执照编号卫生许可证编号有效期内卫生许可证编号企业代码有效期内企业代码证编号建厂时间××企业总人数××专业技术人员数××占地面积××米2建筑面积××米2固定资产（现值）××万元流动资金××万元年产总值××万元年销售额××万元年缴税金额××万元年利润××万元主导产品名称瓶装饮用水、瓶装饮用矿泉水、果蔬汁饮料是否取得出口食品卫生注册证、登记证（证书号）否是，证号是否通过HACCP体系认证、验证（证书号）否是，证号申报产品情况产品名称及其品种瓶装饮用水(饮用天然矿泉水、饮用纯净水)××牌天然矿泉水，××牌饮用纯净水产品执行标准瓶装饮用水执行标准项目总投资××万元（注册）商标××批量投产时间××商标注册号××年设计能力（吨）申证产品生产线设计能力年实际产量（吨）申证产品上年度产量（新厂填预计值）生产值申证产品上年度产值万元年销售额申证产品上年度销售额万元年缴税额××万元年利润××万元质量技术监督部门受理申请意见同意/不同意,年月日（印章）审查结论符合/不符合出厂检验方式自行检验/委托检验审查组长：签名年月日市（地）质量技术监督部门审定意见同意/不同意。年月日（印章）省级质量技术监督部门审定意见同意/不同意。年月日（印章）企业（集团公司、经济联合体）组织结构企业组织结构概述（应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层、质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。非独立法人的，应说明与所在母体组织之间的关系。）序号分公司、生产厂点名称营业执照所在地生产场所所在地1××××××2××××××企业主要负责人员、工程技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度专业123王××李××张××************************************男男女394336总经理销售经理质检主任工程师无工程师大学大专大专食品工程市场营销化学分析企业主要生产设备、设施一览表(一)序号名称规格型号数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期1234567与设备名称一致粗滤设备多介质过滤器活性碳过滤器精滤设备5um精密过滤器超滤设备杀菌设备臭氧发生器紫外线环境杀菌系统瓶(桶)及盖的清洗消毒设备自动灌装线中二氧化氯消毒设备瓶盖消毒设备管道设备清洗消毒设施管道反冲洗设备车间空气净化设施空气净化间及系统自动灌装封盖设备无菌灌装设备Φ1800×1200Φ1800×12005um×3SPLUF-12050-AB8-ZWXGZP-240-11ARY-3BGZ65-50-125WGH-1000GZP-450-85B11111111111完好完好完好完好完好完好完好完好完好完好完好生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间广州××水处理科技有限公司(中国)广州××科技有限公司(中国)广州××科技有限公司(中国)北京××科技有限公司(中国)北京××科技有限公司(中国)北京××科技有限公司(中国)深圳××食品机械有限公司深圳××食品机械有限公司深圳××食品机械有限公司浙江××净化设备有限公司深圳××食品机械有限公司2001.02.202001.02.202001.02.202000.03.172001.01.202001.01.202001.02.202001.02.202001.02.202000.03.172000.08.172001.03.162001.03.162001.03.162001.03.282001.03.282001.03.182001.04.082001.04.082001.04.082001.03.082001.03.08企业主要生产设备、设施一览表(二)序号名称规格型号数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期8910灯检设施生产日期和批号标注设施打码机去离子净化设备(适用瓶装饮用水,如离子交换、反渗透或蒸馏装置等)RO膜反渗透水处理系统40W-3KX-AXPL-10T/H111完好完好完好生产车间生产车间生产车间深圳××食品机械有限公司北京××印刷机械有限公司广州××食品科技有限公司2001.02.232001.02.232001.01.222001.03.012001.03.052001.03.25企业主要原材料、包装材料一览表序号名称规格型号年需要量（单位）执行标准代号生产厂及国别1234自来水PC饮用水桶聪明盖二氧化氯消毒剂——18.9LΦ55.5±0.1m-PE2%90000吨12000只12000只1500kgGB5749-1985QB2460-1999Q/L102-1998HG/T2777-1996××城市生活饮用水管网所（中国）××塑料制品有限公司(中国)××塑料制品科技有限公司(中国)××科技环保有限公司企业主要检测仪器、设备一览表序号名称型号规格精度等级数量完好状态检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期购置日期1234567891011双人超净工作台无菌室高压灭菌锅生化培养箱干燥箱显微镜分析天平电子磅秤(净含量检测)PH计浊度仪电导率仪SZX-22平方米Φ340LRH-150BYMT-52DL1100TG328AET30PHS-3CSZD-1DDS-11A___±0.5℃±1℃0.1mg50g0.01PH0.02us/cm11111111111良好良好良好良好良好良好良好良好良好良好良好2004.122004.122004.122003.112003.112003.112003.112003.112004.112004.12检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)××厂(中国)2000.12自制2000.102000.102000.102000.101999.101999.121999.121999.121999.092001.03.122001.03.152001.03.252001.03.26200