PRP的制备和运用(威高)

人体自身修复的奥秘——PRP11富血小板血浆（PRP）制备用套装目录Ⅱ国外PRP制备产品应用现状Ⅲ威高PRP制备产品及应用Ⅳ总结ⅠⅠ富血小板血浆（PRP）简介？3•正常生物组织都具备一定的自身修复能力。•富血小板血浆（PRP)治疗技术！•将组织自身修复能力调动出来，为生物体自身修复所用PRP开启了人体自身修复的奥秘！这也是组织修复的前沿技术！4PRP治疗术抽取患者自身血液，提取PRP(富血小板血浆），以喷洒或注射的方法应用于患者自身，通过加速人体的自然愈合过程，促进骨和软组织再生。提取的这些PRP成分，不仅为组织修复提供了“浓缩的营养”，还为组织修复搭建了更好的修复环境，能有效促进和加速组织修复。5血小板白细胞纤维蛋白血浆PRP红细胞PRP是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液，含高浓度的血小板，白细胞和纤维蛋白。什么是富血小板血浆（Plateletrichplasma,PRP）？6PRP是自源性的，无疾病传播、免疫排斥反应，以及异种基因产品可能改变人类遗传结构的担忧；PRP优势一7PRP中含有多种高浓度的生长因子，各种生长因子的比例与体内正常比例相符，使各生长因子有最佳的协同作用；PRP优势二8PRP优势三PRP可凝固成凝胶状，粘合组织缺损处，防止血小板流失，使血小板在局部长时间分泌生长因子；9PRP优势四PRP中含有大量的白细胞和单核细胞，可清除局部病原体和局部坏死组织，大大增强局部抗感染能力；10PRP优势五PRP含有大量纤维蛋白，为修复细胞提供良好支架，还可收缩创面，促进凝血，刺激组织再生，促进伤口闭合。内容PRP是安全的，因为血小板来自患者自体,所以没有免疫排斥或疾病传染的风险。安全组织的修复取决于血液能够很好的供应到损伤部位，PRP的加入提供了更高浓度的血小板,通过激活释放更多的生长因子，启动并加速了愈合。有效12PRP发展历史最早在1982年Matras将FG应用于颌面外科取得了良好的临床疗效。1997年Whitman和1998年Marx将PRP应用于口腔颌面外科，取得了良好的临床疗效。近十几年来，PRP发展迅速，已应用到骨和软组织修复，肌腱韧带，慢性难愈合伤口等方面在临床应用中取得良好的临床治疗效果。现在PRP的临床应用越来越广，国际上的大型学术会议都有大量的PRP报道，特别是在各个领域的基础机制研究和临床应用研究目前正处在白热化的全球竞争状态之中。纤维蛋白胶（FG）PRP应用于临床上修复骨组织随后PRP用于骨组织、软组织创面，肌腱韧带等PRP的临床应用越来越广同种异体自体13300040005000600070002000200220042006200820102012PRP文献总量PRP文献总量150250350450550PRP临床文献临床文献PubMed文献检索结果PRP临床应用14软骨细胞/PRP复合材料能更有效地再生关节软骨缺损。PRP刺激软骨细胞增殖和基质的生物合成(AkedaK,etal.O&C.2006)(WeiW,etal.JOralMaxillofacSurg.2007)PRP对间充质干细胞可扩大增殖和软骨细胞分化。(MishraA,etal.TissueEng.2009)PRP应用于骨修复的研究血小板凝胶复合冻干骨片能够增加其成骨作用。(JBoneJointSurgAm.2007)(DrengkA,etal.CellsTissuesOrgans.2009)16膝关节骨性关节炎临床实践指南第二版推荐10对于症状性膝关节骨关节炎患者，我们不能推荐或者反对使用生长因子或富血小板血浆推荐等级：不确定描述：不确定的推荐意思是我们缺少强有力的证据来证明其对患者的有益性和潜在危害。---AmericanAssociationofOrthopaedicSurgeons(AAOS)2010AnnualMeeting美国骨外科医学会2010年年会论文集----ElizavetaKon,MDItaly关节腔注射PRPvs透明质酸钠治疗膝关节炎结论:PRP注射与透明质酸钠相比有更强更持久的止痛、减轻症状、恢复关节功能的效果。---AmericanAssociationofOrthopaedicSurgeons(AAOS)2010AnnualMeetingChronicseverelateralepicondylitisTacoGosens,MD,fromSt.ElizabethHospitalinTilburg,theNetherlands网球肘PRP局封P值Patients5149VAS(25%)76%47%0.001DASH76%50%=0.005视觉疼痛评分（VAS）与上肢功能评分（DASH）PRP组都优于局封20前交叉韧带（ACL）移植重建术研究组（A组）将富血小板血浆凝胶（PRPG）添加到移植物上，对照组（B组）未添加PRPG。术后行核磁共振成像（MRI）检查。结论：通过MRI表现，采用PRPG治疗的ACL重建获得同质性需要177天，不采lllllllllll取PRPG则需369天，这比不用PRPG治疗缩短了48%的时间。BerghoffWJ,PietrzakWS,RhodesRD.Platelet-richplasmaapplicationduringclosurefollowingtotalkneearthroplasty.Orthopedics.2006.29(7):590-8.Conclusion:1.Shortenhospitalstay2.ImproveROM3.Reduceneedforbloodtransfusion4.Reducepain全膝置换术近三年，在美国全膝置换术中多联合使用PRP结论：缩短住院天数增加关节活动度减少输血量减少疼痛体育明星23NBA全明星湖人队德怀特·霍华德因为肩关节唇撕裂接受PRP治疗。体育明星NBA篮球明星科比使用新技术PRP治疗膝盖2425PRP替代疗法对糖尿病足溃疡患者的经济效益分析分析结果显示，在5年内，PRP治疗平均总成本为$15,159，对照组治疗成本为$33,214，PRP疗法能够节省$18,055。这是因为PRP疗法提高了溃疡愈合率，降低了溃疡复发。DoughertyEJ.AdvSkinWoundCare.2008Dec;21(12):568-755年内，平均总成本投入26成本PerProdocolMajorityWoundGroupPRP凝胶$15,159生理盐水凝胶$33,214替代疗法标准护理$40,073超声波治疗$32,659人成纤维细胞来源的皮肤替代品$40,569同种异体双层培养皮肤替代品$24,374双层细胞基质$37,340重组人类血小板衍生生长因子$47,252负压伤口治疗$22,5885年内平均每种疗法的伤口护理成本和QALYs数据PRP替代疗法的经济学研究分析表明，PRP疗法比所考虑到的其它疗法成本更低，并更有效。DoughertyEJ.AdvSkinWoundCare.2008Dec;21(12):568-7527市场调研，研发立项设计开发，产品试制源于临床-上海六院临床试验注册申报2013.01.15取得注册证2013.05.08产品上市人体自身修复的奥秘--PRP28三类医疗器械，内部含制作包和喷枪包。离心机操作简单,无需医务人员设置参数，只需两次按键即可完成离心过程，便于医务人员使用。两个产品的最佳配合使PRP的制作更加简单安全。能为患者提供高质量PRP，最大限度发挥其疗效。威高PRP制备产品富血小板血浆（PRP）制备专用离心机29PRP离心管的设计喷枪包的设计先进的产品设计：两项专利技术产品优势0102130制备条件在无菌条件下，采用优良的二次离心法，能获得稳定高效的PRP。治疗用量抽取全血50ml，PRP套装可制作出最多达10ml的PRP，能满足临床上大部分骨折及伤口修复的需要。技术优势产品优势2设备平均血小板浓度（103/μl）血小板回收率（%）PDGF-αβTGF-β（ng/ml）（ng/ml）LaboratoryCentrifuge(AnituaProtocol)433353552LaboratoryCentrifuge(LandesbergProtocol)336302650CinasealedTechnologyCentrifug401394655ACESurgical493333543AGCurasan3442939393iPCCS93961103144HarvestTechnologiesSmartPReP108662133170威高PRP制备产品14318712610031产品技术参数对比产品优势32包装材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763，热封纸采用杜邦的1073B,两种材料配合具有最好的灭菌性能和机械性能,保证包装内部件的无菌性能。包装盒侧面设计留有手抠，方便医护人员从包装箱取出产品；PRP套装组件分为制作包和喷枪包独立包装，在使用制作包时不会污染喷枪包内部部件；热封纸撕口位置的设置方便医护员取用。人性化的包装设计包装设计优势包装材料333在两家三级医院（上海交通大学附属第六人民医院、上海交通大学附属第三人民医院）对120名骨折受试者实行多中心、随机、单盲、对照试验。对照组采用常规切开复位内固定手术。评价PRP套装制作PRP在临床应用中对骨组织修复的有效性和安全性。产品优势4国内领先临床试用的优势12334临床结论PRP产品临床验证安全性疗效不增加不良反应主要疗效增加骨折愈合速度次要疗效缩短住院天数临床操作性操作性良好PRP适应症关节炎、滑膜炎、软骨损伤、网球肘、肩周炎、跟腱炎、跟痛症、肩袖损伤、椎间盘退变、腱鞘炎、股骨头坏死。。。创伤内固定手术、开放创面愈合、关节置换术、骨折保守治疗、骨不连的预防、与植骨材料实现骨诱导、椎体及关节融合、皮瓣手术。。。骨不连、关节翻修。骨髓炎、关节感染、窦道、不愈合创面、褥疮、糖尿病足。。。二期手术疑难杂症运动损伤，慢性损伤一期手术Source:ArthurD.Little35患者男，50岁，因车祸致左胫腓骨骨折。完善术前检查后，行胫骨髓内钉和腓骨钢板切开复位内固定术，术后1年X线示胫骨与腓骨均骨不连。收入院后手术，去除胫骨髓内钉，切开骨不连处，清除骨折断端纤维组织，可见骨缺损较大。用钻头打磨断端至渗血。取周围骨痂打碎与PRP混合后植入胫骨骨折端，多余的PRP喷入颈骨折端周围和胫骨骨不连处。术后10个月，X片显示胫腓骨愈合。36Fig1．胫腓骨骨折Fig2．骨折术后1年，胫骨和腓骨骨不连Fig3．手术去除胫骨骨髓内钉，骨折端不健康组织后骨缺损Fig4．PRP注射入骨折端Fig5.PRP骨折术后X片Fig6.术后10个月，胫腓骨完全愈合临床案例一骨折患者，女，68岁，因“骶尾部脊索瘤”于某医院行手术治疗，将肿瘤切除，自第三骶骨、尾骨全部切除。术后大小便失禁，骶、臀部感觉丧失。术后骶尾部切口皮肤坏死，伤口裂开，骶、臀两侧有潜在腔隙，术后一月不愈合。2013年2月23日入威海某医院行PRP治疗。AA：PRP治疗前，臀、骶部伤口裂开，有14cm×14cm大小潜行腔隙，坏死组织，渗液。CC：第一次PRP治疗后，伤口直径缩小1cm。BB：第一次PRP治疗DD：第二次PRP治疗人体自身修复的奥秘--PRP临床案例二38两次PRP治疗后，伤口基本愈合。PRP治疗前后对比前后人体自身修复的奥秘--PRP此案例表明：PRP对组织修复的效果非常令人满意。主要基金和获奖PRP相关基金PRP相关获奖1.2004年国家自然基金：富血小板血浆促进骨缺损修复的机制研究。（编号：30471747）2.2007年卫生公益性行业科研专项经费重点项目：PRP复合骨髓基质干细胞治疗股骨头坏死（200802029）3.2009年国家青年自然基金：富血小板血浆修复慢性难愈合伤口的机制研究（编号：30801221）4.2010年国家青年自然基金：富血小板血浆预防和治疗骨感染的实验研究（编号：81000811）1.2007年中华医学科技奖三等奖中华医学会（