良好操作规范GMP

文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第1页共8页良好操作规范GMP1范围本文件根据国内外相关的强制性法规的要求，对上海恒知物流有限公司在食品贮运过程中涉及人员、设施、储存与运输等要素提出了基本要求。本规范适用于食品物流HACCP管理体系的建立与实施。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。GB14881-2013食品企业通用卫生规范DB31/T388-2007食品冷链物流技术与规范3选址及库房环境3.1选址3.1.1库房应建在交通方便、水源充足、无有害气体、烟尘、灰沙的区域，不得建在有碍食品卫生的区域。库房周围应清洁卫生，不宜有虫害大量孳生的潜在场所，无污染源。3.2库房环境3.2.1库房应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。3.2.2库房内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。3.2.3库房绿化应定期维护，以防止虫害的孳生。应有适当的排水系统。4库房4.1设计和布局4.1.1库房内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，避免食品搬运中发生交叉污染。4.1.2库房应合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。如：通常可划分为准清洁作业区和非清洁区；4.1.3库房的面积和空间应与贮存能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第2页共8页及人员操作。4.2建筑内部结构与材料4.2.1内部结构建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造。4.2.2顶棚4.2.2.1顶棚应使用无毒、无味、防霉、不易脱落的材料。4.2.2.2顶棚应易于清洁，在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。4.2.3墙壁4.2.3.1墙面应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁；若使用涂料，应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。4.2.3.2墙壁和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存。4.2.4门窗4.2.4.1门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。4.2.4.2准清洁作业区与非清洁区之间的门应能及时关闭。4.2.4.3窗户玻璃应贴膜防止玻璃破碎后对包装材料及食品造成污染。4.2.4.4窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱。4.2.5地面4.2.5.1地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于排污和清洗的需要。4.2.5.2地面应平坦防滑、无裂缝、并易于清洁、消毒，并有适当的措施防止积水。5设施与设备5.1设施5.1.1给排水设施5.1.1.1物流操作过程不需用水，洗手、卫生设施用水管路不应经过仓库内部，避免交叉污染。5.1.1.2排水系统入口应安装带水封的地漏等装置，以防止固体废弃物进入及浊气逸出。5.1.1.3排水系统出口应有网罩以降低虫害风险。5.1.2清洁消毒设施应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施，必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。5.1.3废弃物存放设施配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施；库内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。5.1.4个人卫生设施5.1.4.1仓库入口处应设置更衣室；更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第3页共8页放置。5.1.4.2应根据需要设置卫生间，卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁；卫生间内应设置洗手设施。卫生间不得与贮存区域直接连通。5.1.4.3应在进入仓库前设置洗手、干手；5.1.4.4洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配，必要时应设置冷热水龙头。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成，其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。5.1.5通风设施5.1.5.1应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制仓库环境的温度和湿度。5.1.5.2进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。5.1.6照明设施5.1.6.1库房内应有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能满足贮运和操作需要；光源应使食品呈现真实的颜色。5.1.6.2如需在食品和原料的正上方安装照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。5.1.7仓储设施5.1.7.1应具有与贮存要求相适应的仓储设施。5.1.7.2仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。5.1.7.3原料、食品、包装材料、化学品等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。5.1.7.4贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运。5.1.7.5清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、食品、包装材料等分隔放置。5.1.8温控设施5.1.8.1应根据食品贮运的特点，配备适宜的冷藏、冷冻等设施，以及用于监测温度的设施。5.1.8.2根据物流需要，可设置控制室温的设施。5.2设备5.2.1贮运设备5.2.1.1一般要求应配备与物流能力相适应的物流设备。5.2.1.2材质5.2.1.2.1与原料、食品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养。5.2.1.2.2设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成，在正常贮运条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损。文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第4页共8页5.2.1.3设计5.2.1.3.1所有物流设备应从设计和结构上避免零件、金属碎屑、润滑油、或其他污染因素混入食品，并应易于清洁消毒、易于检查和维护。5.2.2监控设备用于监测、控制、记录的设备，如温度计，应定期校准、维护。5.2.3设备的保养和维修建立基础设施管理制度，加强设备设施的日常维护和保养，定期检修，及时记录。6卫生管理6.1卫生管理制度6.1.1制定卫生标准操作程序以及相应的考核标准，明确岗位职责，实行岗位责任制。6.1.2应根据食品的特点以及贮存过程的卫生要求，建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度，良好实施并定期检查，发现问题及时纠正。6.1.3应制定针对贮运环境、贮运人员、设备及设施等的卫生监控制度，确立内部监控的范围、对象和频率。记录并存档监控结果，定期对执行情况和效果进行检查，发现问题及时整改。6.1.4清洁消毒前后的设备和工器具应分开放置妥善保管，避免交叉污染。6.2库房及设施卫生管理6.2.1库房内各项设施应保持清洁，出现问题及时维修或更新；库房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时，应及时修补。6.2.2贮存设备及工器具应定期清洁消毒。6.3贮运人员健康管理与卫生要求6.3.1贮运人员健康管理6.3.1.1应建立并执行员工健康与卫生控制程序。6.3.1.2贮运人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训。6.3.1.3贮运人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病，或有明显皮肤损伤未愈合的，应当调整到其他不影响食品安全的工作岗位。6.3.2贮运人员卫生要求6.3.2.1进入贮运作业区前应整理个人卫生，防止污染食品。6.3.2.2进入作业区域应规范穿着洁净的工作服，并按要求洗手；头发应藏于工作帽内或使用发网约束。6.3.2.3进入作业区域不应配戴饰物、手表，不应化妆、染指甲、喷洒香水；不得携带或存放与食品贮运无关的个人用品。6.3.2.4使用卫生间、接触可能污染食品的物品、或从事与食品贮运无关的其他活动后，再次从事接触食品、工器具等与食品物流作业相关的活动前应洗手。6.3.3来访者文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第5页共8页非食品加工人员不得进入仓库，特殊情况下进入时应遵守和贮运人员同样的卫生要求。6.4虫害控制6.4.1保持建筑物完好、环境整洁，防止虫害侵入及孳生。6.4.2制定和执行虫害的防治控制程序，并定期检查。仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯等），防止鼠类昆虫等侵入。若发现有虫鼠害痕迹时，应追查来源，消除隐患。6.4.3绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点等放置的位置。6.4.4库房定期进行除虫灭害工作。6.4.5采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应的记录。6.4.6使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染；不慎污染时，应及时将被污染的设备、工具彻底清洁，消除污染。6.5废弃物处理6.5.1制定废弃物的处理控制程序，废弃物每天交环卫清除，做到日产日清；易腐败的废弃物应尽快清除；6.5.2仓库外废弃物放置场所应与仓库隔离防止污染；应防止不良气味或有害有毒气体溢出；应防止虫害孳生。6.6工作服管理6.6.1进入作业区域应穿着工作服。注意保持工作服干净完好，并及时更换。7食品原料和食品相关产品7.1一般要求建立食品原料和食品相关产品的验收、运输和贮存管理制度，确保贮存的食品原料和食品相关产品符合国家有关要求。7.2食品原料7.2.1应当按提货单查验食品原料的数量、外观；7.2.2经验收不合格的食品原料（外包装破损）应在指定区域与合格品分开放置并明显标记，并应及时进行退、换货等处理。7.2.3食品原料运输及贮存中应避免日光直射、备有防雨防尘设施；根据食品原料的特点和卫生需要，必要时还应具备保温、冷藏、保鲜等设施。7.2.4食品原料运输工具和容器应保持清洁、维护良好，必要时应进行消毒。食品原料不得与有毒、有害物品同时装运，避免污染食品原料。7.2.5食品原料仓库应设专人管理，建立仓库管理制度，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品原料。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则，必要文件名称：良好操作规范GMP文件编号：CSS-GMP-2014版本/修改：A/0页码：第6页共8页时应根据不同食品原料的特性确定出货顺序。7.3食品相关产品7.3.1食品包装材料等食品相关产品必须经过验收合格后方可入库。7.3.2运输食品相关产品的工具和容器应保持清洁、维护良好，并能提供必要的保护，避免污染食品原料和交叉污染。7.3.3食品相关产品的贮藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品相关产品。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则。8贮运过程的食品安全控制8.1产品污染风险控制8.1.1应通过危害分析方法明确贮运过程中的食品安全关键环节，并设立食品安全关键环节的控制措施。在关键环节所在区域，应配备相关的文件以落实控制措施，如HACCP计划书、岗位操作规程等。8.1.2公司采用危害分析与关键控制点体系（HACCP）对贮运过程进行食品安全控制。8.2生物污染的控制8.2.1清洁和消毒8.2.1.1应根据原料、食品的特点，针对贮运设备和环境制定有效的与食品接触的表面