失效模式与效应分析在风险管理中的应用(王明华)

1of23課程名稱:失效模式与效应分析在风险管理中的应用課程代碼:G0018講師:王明华受訓對象:管理人員受訓日期:2011.11.122of23目錄:1.風險分析與FMEA之關係-----------P32.FMEA定義及評價-------------------P53.品質機能展開步驟--------------------P74.QFD與FMEA之關係-----------------P95.FMEA之種類--------------------------P116.FMEA參數查檢表及範例-----------P137.何時展開FMEA-----------------------P168.FMEA團隊遴選及流程--------------P179.FMEA展開流程-----------------------P1910.FMEA實際案例-----------------------P223of23一盞分析明燈—失效模式與效應分析為了因應日益增加的快速變動，任何個人或企業必須追求技術及品質的提升以改善產品與服務。這需要不同程度的改變。改變同時也伴隨不確定及風險。公司或企業為了生存及永續發展必須思考如何預防或消除的風險。這種理念就是風險管理分析的來源。向前管理1倍10倍100倍預防成本頭一次就把工作做好鑑定成本終檢失敗成本內部外部1.風險分析與FMEA之關系和簡介:4of23此種風險分析需求是廣泛的且受歡迎的。公司或企業的整個組織必須承諾並且執行消除，管制及減低風險。這種致力於消除，管制及減低風險的工作並不只是工程部門的責任，更是每一個部門甚至是每一個人的工作職責。緊急應變措施剩餘風險消除全風險減少轉移保存損失管制程序圖5of232.FMEA定義及評價:FMEA是一種工程技術用以定義，確認，及消除在系統，設計，制程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效，問題，錯誤，等等。FMEA包含兩種評價。第一，使用歷史數據，針對相似產品、服務、保證數據、顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義失效。第二，使用統計推論，數學模式，模擬分析，同步工程及可靠度等以確認及定義失效。使用FMEA並不意謂這種方法比其他手法更好，或是更準確。如果正確即時的使用，FMEA方法會更準確，更正確及更有效率。SFMEA系統DFMEA設計PFMEA產品FMEA6of23FMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要的且最有效的，避免流漏失效，錯誤，到顧客手上的最好方法之一。一個良好的FMEA具備；1.確認已知及潛在失效模式2.確認每一失效模式的效應和原因3.依據風險優先指數（產品嚴重度，發生頻率，及難檢度頻率)4.提供問題跟催及改正行動。KNOWKNOWHOWKNOWWHY知知其然知其所以然7of233.品質機能展開(QFD)步驟:第一次第二次第三次可增加周邊設備可加裝定時裝置可設定開關切換時間可加裝保護裝置過載不會損壞可加裝補接點裝置要有夠接點使用方法拆裝容易可掛在滑軌上使用操作不累大小適中操作容易使用方法易於了解1.由顧客聲音顧客需求要求品質之展開圖示：8of23QFD益處QFD是一種系統方法帶動組織內各部門(有計劃的方式)將焦點注視於顧客的心聲,從QGF洞查顧客心聲才能正確地解釋顧客的需求,要求,和期望.執行QFD可帶來下列益處:1.策略的益處-降低成本-較少工程變更-較短製造周期-較高的市場佔有率-減少制程變更2.作業的益處-和其他品質技術結合-增加溝通-確認不一致之處並加以妥善處理-為未來保存資料9of234.QFD與FMEA關係:QFD在先期品質規劃中扮演推動規劃的原動力，有了它，整個活動才能落實顧客心聲。全面品質管理TQM規劃工具品質改善工具稽核工具品質機能展開柏拉圖分析統計制程管制失效模式與效應分析原因分析魚骨圖田口式一法層別法10of23FMEA與QFD之關係系統圖顧客心聲(需求及期望)顧客潛在不良模式評價顧客之應用製造,安裝等QFD(品質機能展開)FMEA系統FMEA子系統FMEA元件FMEADesignFMEAProcessFMEAProductFMEAPotentialFMEA管制計劃反應計劃持續改善失效模式失效原因建議對策失效原因目前對策嚴重度難檢度管制計劃發生率CustomerVoiceAPQP11of23常見FMEA種類有，系統FMEA，設計FMEA，制程FMEA，設備FMEA。系統功能元件功能制程功能設備功能系統FMEA設計FMEA製程FMEA設備FMEA5.FMEA之種類:12of23FMEA種類設備/機器功能範例•系統功能•產生光亮•停止車子•清洗檔風玻璃•駕駛車子•產品功能•支援運輸•儲存流體•管制流動•傳導電流•制程功能•朔封成品•插入元件•焊接板子•鑽動系統FMEA設計FMEA制程FMEA設備/機器系統FMEA設計FMEA制程FMEA在早期關念及設計階段轉移到生產前分析產分析產品或日常管理過中分析系統和系統專注品專注於設計瑕疵或程,專注於制程缺失所於功能及系統中之交互錯誤之產品的潛在失引起之潛在失效模式作用.效模式.13of23嚴重度發生率檢出率嚴重度為針對潛在失效模式產生的效應之嚴重程序作評價發生率為評價第一層原因及失效模式將發生的機率難度為評價現行管制中，在失效式到達顧客之前，可以檢測出或矯正失效模式評價風險計分評分影響標準：影響的嚴重度標準:失效的機率可能失效比率Cpk檢出能力標準：現行管制發現失效模式/原因1沒有對產品的性能或隨後制程的顧客無影響相似的產品或制程之失效幾乎不會發生1/1500,000=1.67幾乎一定已知有類似的制程或產品,可以可靠的檢測管制2非常小顧客可能不會注意到失效,顧客注意到討厭的缺點微小的失效機率1/150,000=1.50非常高已有歷史類似的制程或產品,目前管制非常高的可能性檢測出失效模式/原因3較小的輕微影響產品性能,顧客輕微煩惱,討厭的缺點很明顯非常小失效機率1/15,000=1.33高現行管制方式有高度可能性測出失效模式/原因4非常低較小的影響產品或制程性能,輕微的變質,長期討厭缺點少數機率1/2,000=1.17中高現行管制方式有中高度可能性測出失效模式/原因6.FMEA參數查檢表及範例:14of23評分影響標準：影響的嚴重度標準:失效的機率可能失效比率Cpk檢出能力標準：現行管制發現失效模式/原因5低中等的影響產品或制程性能，顧客不滿意。需要討論重做偶而發生1/400=1.00中度現行管制方式有中度的可能性，可能檢測出失效模式/原因6稍有產品/制程降級但仍然安全。需要重做，非重要的元件沒有功能中度發生機率1/80=0.83低現行管制方式有低度可能性，可以發現此潛在失效模式/原因7高產品/制程嚴重的影響但是仍然安全。重做/是修理是必須的。顧客不滿意頻繁發生1/20=0.67非常低現行管制方式發現此失效模式/原因之能力非常低8非常低產品無法操作但仍然是安全的。設備損壞。顧客非常不滿意高發生1/8=0.51微小機會依據類似產品或制程估計,現行管制方式發現此失效模式/原因微小9有警告的危險潛在危險的失效。和安全相關但逐漸的失效。隨後制程顧客解體非常高1/3=0.33非常微小機會依據類似產品或制程估計現行管制方式發現失效模式/原因之機率非常微小10沒有警告的危險危險的失效。和安全有關，突然的失效，不符合政府法規相似的產品或制程之失效機乎會發生1/20.33幾乎無法檢出現行管制方式無法檢測失效模式/原因,沒有管制方法15of23LED(發光二極體)FMEA範例AdobeAcrobat7.0Document16of23時機2.經由品質機能展開已知某些資料時，就應立刻展開FMEA。時機3.當設計新的系統，新的設計，新產品，新制品，新的服務時。時機4.當現有系統，設計，產品，制程，或服務等不管是何種理由。將要變更時。時機5.當既有的系統，設計，產品，制程，或服務的條件有新的應用時。時機6.當既有的系統，設計，產品，制程或服務被考慮要改善時。7.何時展開FMEA:時機1.依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以強化顧客滿意至最大极限。因此，為了要達成此目的，展開FMEA的時機必須愈早愈好！縱使相關數據/資訊仍然未知時。FMEA的口號為：DOthebestyoucan,withwhatyouhave.(就你所有，僅全力而為）17of238.FMEA團隊遴選及流程:FMEA團隊遴選跨部門團隊之組成遴選跨層人員[設計工程師、制程工程師、生產管理、品保工程師等3-7人]遴選FMEA領導灌能以執行改善動作決定制程或遴選模範制程使用流程圖以展示目前或計劃的制程詳細的原因--失效--效應腦力激盪/確認失效模式確認第一層原因（第二層，三層，四層等多層原因）定義失效模式的效應18of23計算風險（每一失模式一種計分）嚴重度9每種失效模式取最大值針對每一失效模式，采用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率（SxO）風險優先指數（RPN）為最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率，再乘以最低計分的難檢度，也可能是較高計分的難檢度（完全視目前管制方法的性質而定）建立柏接圖針對嚴重度，發生率，及風險優先指數逐一建立柏拉圖確認“重要的少收失效模式“展開建議行動專注於少數重要的失效模式19of239.FMEA展開流程:決定制程功能收集數據進行變更確認改變執行改變收集數據進行變更確認改變執行改變是否是否編製制程/流程決定失效模式確認原因確認目前管制確認效應評價嚴重度評價發生率評價難檢度三種評價完成?嚴重度發生度難檢度相乘•更新文件•重訂優先順序柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴重度?發生率?難檢度?20of23FMEA說明制程功能說明制程功能失效模式功能喪失“沒有……”功能不好,不完整,不恰當“表達為方向性的或行動的名詞術詞”失效模式通常有兩種失效模式:以動詞—名詞方式說明,例如:上銲錫膏;插入XX零件;測試電器特性等等.21of23FMEA路標決定嚴重度沒有功能(手動插件)沒插入元件模子無法在車子運轉低照明百分之百目視檢查依RPN優先克服主要失效模式範例路標潛在失效模式效應原因目前管制持續改善行動決定發生率決定難檢度決定風險優先指數22of2310.FMEA實際案例:衝壓生產成型生產電鍍生產自動化DFMEAPFMEA備注:FMEA表單23of23