CS2000i全自动凝血仪操作指南

1/15CS2100i/CS2000i全自动凝血仪应用操作指南威士达医疗设备有限公司2/15目录SYSMEX公司及威士达医疗设备有限公司简介……………………3CS2100i/CS2000i产品及性能介绍…………..……………………………3CS2100i/CS2000i常用配套试剂及使用简介…………………….……4CS2100i/CS2000i简明操作流程………………………………………….…6CS2100i/CS2000iFBG定标曲线设置………………………………………7CS2100i/CS2000i基本维护保养………………………………………….…8CS2100i/CS2000i常见报警及处理措施……………………………….…9CS2100i/CS2000i应用问题Q&A……………………………………….……113/15Sysmex公司简介日本SYSMEX（希森美康）株式会社是一家跨国企业，创建于1968年，原名为日本东亚医用电子株式会社。主要从事临床检验设备及试剂的开发、制造和销售。公司总部设在日本的神户市，现在中国、欧洲、美洲、东南亚等近三十处设有海外现地法人，并已成为日本东京、大阪证券交易所的第一家上市企业。日本SYSMEX株式会社集近四十年专业发展之经验，以领先的科技、创意的设计和卓越的品质而成为行业先导，尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域更处于世界领先地位，成为全球著名的体外诊断产品制造商。在全球凝血市场占有率居于前列。威士达医疗设备公司简介VastecMedicalLtd.（威士达医疗有限公司）是一家专门从事临床检验设备经营、开发以及国际技术合作的专业公司1993在香港成立，迄今为止已陆续在北京、天津、上海、南京、杭州、广州、福州、昆明、成都、长沙、武汉等全国二十多城市设立了办事处，形成了覆盖全国的高效率服务网络。威士达医疗有限公司本着为检验界提供超值产品及服务的宗旨，使威士达产品在全国广大医院享有良好的声誉，并且与国内许多家知名医院建立了长期友好的合作关系。经营的产品遍及凝血、尿液分析、微生物、生化、危重监护系统、免疫系列等临床检验各领域，适用于医院检验科、各类医学院校、科研机构等实验室。CS2100i/CS2000i产品及性能介绍CS-2100i/CS-2000i是以希森美康迄今为止在血凝分析领域所积累的经验和取得的成绩为基础，根据实验室的各种需求率先开发的“新概念设备”。她集凝固法、发色底物法、免疫比浊法以及凝集法四种测定原理为一身，在标本处理能力、检测准确性、可操作性方面均有新的突破。作为新时代的凝血综合分析系统，CS-2100i/CS-2000i以其出色的灵活性和可维护性，在血凝检测领域中发挥重要作用。CS多达四种方法学检测原理，是目前方法学最多，开展项目最全的凝血仪:1.凝集法:PT,APTT,Fbg,TT,ExtrinsicFactors(II,V,VII,X),IntrinsicFactors(VIII,IX,XI,XII),PS,PC2.发色底物法:AT-III,PLG,α2-AP,PC,FXIII,PAI3.免疫比浊法:D-Dimer,vWF:Ag4.聚集法:vWF:Rco,血小板聚集4/15CS2100i/CS2000i常用配套试剂及使用简介常用SIEMENS血凝试剂目录产品货号产品名包装用途OUHP29ThromborelS10x4mlPT试剂OUHP4910x10mlB4218-1Actin10x2mlAPTT试剂B4218-210x10mlORHO37CalciumChloride（0.025mol/l）10x15ml氯化钙溶液B4233-15FibrinogenDeterminationReagentKit1kitFbg试剂盒（包含定标血浆）B4233-25ThrombinReagent10x1mlFbg凝血酶试剂B4233-2710x5mlB4234-25Owren'sVeronalBuffer10x15ml缓冲液OWHM13TestThrombinReagent10x5mlTT试剂owwr15BerichromATIII500tests抗凝血酶III试剂ORKL17StandardHumanPlasma10x1ml通用标准血浆OQWW11DimerAssayPlus150testsD-二聚体试剂OQXA11DimerStandardPlasma6x1mlD-二聚体标准血浆291070Ci-Trol110x1ml定值质控血浆水平1291071Ci-Trol210x1ml定值质控血浆水平2291072Ci-Trol310x1ml定值质控血浆水平3OQKA11DimerCi-trol16x1mlD-二聚体质控血浆1OQKB11DimerCi-trol26x1mlD-二聚体质控血浆2ORKE41ControlPlasmaN10x1ml正常水平质控NOUPZ17ControlPlasmaP10x1ml异常水平质控P5/15试剂使用简介测试项目试剂名组成及规格复溶物及方法复溶后稳定性PTThromborelS10x4ml(干粉）10x10ml(干粉）蒸馏水4ml，37℃稳定30分钟蒸馏水10ml，37℃稳定30分钟2-8℃5天APTTActin10x2ml（液体）10x10ml（液体）直接使用，临用前轻微混匀2-8℃7天氯化钙溶液CalciumChloride10x15ml（液体）直接使用2-25℃可至有效期FBGDadeFibrinogenDeterminationReagentsThrombinReagent1x6mlFibrinogenStandard1x1mlOwren’sVeronalBuffer3x15ml蒸馏水1ml，37℃稳定30分钟蒸馏水1ml，37℃稳定30分钟直接使用2-8℃5天2-8℃4小时2-8℃6月DadeThrombinreagent10x1ml（干粉）10x5ml（干粉）蒸馏水1ml，37℃稳定30分钟蒸馏水5ml，37℃稳定30分钟2-8℃5天Owren’sVeronalBuffer10x15ml（液体）直接使用2-8℃6月TTTestThrombinReagentTestThrombin10x5ml（干粉）BufferSolution1x50ml（液体）用盒内自带的缓冲液5ml溶解干粉试剂，37℃稳定30分钟2-8℃7天ATIIIBerichromATIIIThrombinReagent6x15mlSubstrateReagent6x3mlTrisBuffersolution1x100ml15ml自带复溶液溶解ThrombinReagent，室温稳定30分钟后使用3ml蒸馏水溶解SubstrateReagent2-8℃4周2-8℃6周2-8℃6月D-DimerDimerAssayPlusAccelerator6x5mlReagent6x4mlReagentDiluent1x25ml5ml蒸馏水溶解Accelerator15-25℃稳定15分钟使用4mlReagentDiluent溶解Reagent15-25℃稳定5分钟使用2-8℃5天15-25℃5天2-8℃12周定值质控血浆水平1Ci-Trol110x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用定值质控血浆水平2Ci-Trol210x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用定值质控血浆水平3Ci-Trol310x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用D-二聚体质控血浆1DimerCi-trol16x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用D-二聚体质控血浆2DimerCi-trol26x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用正常水平质控NControlPlasmaN10x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用异常水平质控PControlPlasmaP10x1ml（干粉）蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀8小时内使用6/15CS2100i/CS2000i简明操作流程打开电源开关前的检查1.检查废液瓶是否清空及洗液瓶是否灌满2.确保IPU(信息处理电脑)是否与主机网线连接可靠。3.丢弃垃圾箱中用过的反应杯，加入适量的干净的反应杯。4.将准备好的试剂放在试剂架上，确保试剂条码清淅，试剂条码与试剂架缺口对准。打开电源开机顺序：IPU(信息处理电脑)→进入CS应用软件界面→打开仪器电源单元（左侧）。开机后的维护：Maint.→RinseProbe此步骤是每天开机后都必须要做的。试剂准备：Reagent→Change/Add→待试剂仓灯变绿打开试剂仓盖→放入试剂并盖好仓门→自动扫描试剂。如扫描后相应试剂位上显示“？”号：点击“？”号试剂位→EditReagentInfo.→仪器确认试剂；如试剂不能使用：LotGroupSettings→在相应试剂右侧空白格处单击使其打勾，使仪器中的试剂生效。样本检测及结果查询样本分析：主界面点击Order→OrderEntry→输入病人样本编号及相应的项目→Enter→OK→Start连续进样：在Order中选择Next进入空白架中→ID号输入完毕后→如果前面标本吸样还未结束点击SAVE，如前面吸样结束但还在分析点击→Start→Continue急诊分析：主界面下：STAT→Set/RemoveSample→待急诊盖灯变绿，打开急诊盖→放入急诊样本→输入编号及项目→Regist→盖上急诊盖→Start查看数据：主界面下：Joblist→查看仪器的检测结果关机前的工作关机前的维护：Maint.→RinseProbe此步骤是每天关机前都必须执行的。关机程序确认屏幕左下端显示为绿色不闪动时的“Ready”状态，然后执行关机程序：主界面点击Shutdown→TurnofftheMainUnitpower→按下OK键后，将根据关机程序自动关机→再关闭IPU画面并关闭电脑→如果无需冷却试剂，请关闭主机电源；如果仍需继续冷却试剂，请勿关闭主机电源。7/15CS2100i/CS2000i定标曲线设置操作步骤：1、按下工具栏中的[Order]键，出现分析指令画面。2、按下画面右上方[SwitchOrder]键，出现对话框，选择HoldCalib.CurveOrder。3、出现定标曲线窗口，选择所要定标的项目，并点击（在下栏，通过more键选择）。4、点击相应项目后出现定标曲线设置对话框（如图），分别输入试剂批号及定标品的定值。5、在完成试剂批号的确认后，按“OK”完成。6、在定标曲线窗口下按“Regist”，完成注册后按“START”键，执行定标曲线分析。7、执行完分析后，按工具栏中的Calid.Curve键，进入定标曲线界面。8、按“Change”键，选择已分析完的项目（对应的批号），按Validate键使定标曲线生效。9、当试剂批号发生改变时，需重新建立该批号的定标曲线。8/15CS2100i/CS2000i基本维护保养每日维护1.开机后和关机前必须清洗针Maint.→RinseProbe→OK主要是预防堵针2.丢弃用过的反应杯（清洗反应杯垃圾箱，并将反应杯垃圾箱完全擦干）3.丢弃废品（丢弃试剂仓中空试剂瓶，及时清空废液桶里的废液）4.取走试剂盘，擦拭其中的冷凝水（请在关闭电源的状态下操作）5.检查并丢弃防逆流室中的液体每周维护1.用清洗洗液灌注水路中管道:Maint.→Primer→OK2.清洁仪器（请不要使用除水及中性清洁剂以外的清洗液）每年维护1.清洗洗液桶内部，清洗管路以及管路中的过滤装置2.清洁传动轨道并上润滑油3.用酒精擦拭试剂针按需维护1.调节压力Maint.→More→PressureAdjustment→OK（当发生压力有关的错误时）2.特殊光路调节Maint.→LampCalibration→OK（当更换灯泡或提示需要校准时）9/15CS210