SOP标准作业指导书

SOP（标准作业指导书）目录•1、SOP的定义•2、SOP的作用•3、SOP编写流程•4、SOP包含的内容•5、SOP的编写要点•6、总结1、SOP的定义•1、定义•所谓SOP，是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。•（1）是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项•（2）是作业员的作业指导书•（3）是检验员用于指导工作的依据2、SOP的作用•1、作用•1）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;•2）使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;•3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因;•4）树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；•5）实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；•6）是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术资料。•举例•麦当劳作业手册大家都熟悉的麦当劳，它有许多分店，但是口味却是一样的美味？他们的工作标准有560页！我想这也许是他们的秘密吧。•肯德基的炸鸡KFC的新奥尔良烤翅肯定好吃吧？他们规定炸好之后要放在滤油网上，不能多于七秒，因为这样太干燥了，不能少于三秒，否则就会太油了。3、SOP编写流程•SOP编写、执行及更新流程SOP编写计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核3、SOP编写流程（1）•1、流程描述喷涂坩埚检查坩埚拉进喷涂室坩埚预热配料喷料检查坩埚将坩埚搬上推车将车推进喷涂室坩埚放进加热器收紧加热器边框调整加热器参数调节配料器参数调配溶液备料喷涂检查将治具放于坩埚打开坩埚包装箱返回3、SOP编写流程（2）2、SOP编写计划书明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间返回3、SOP编写流程（3）•3、SOP编写•编写人员要求•操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工•沟通，打消编写人员的顾虑•培训•给予支持:专门的时间、提供相关资料等•编写小组要有团队精神返回3、SOP编写流程（4）4、SOP的讨论修订•目的•统一认识，达成共识•SOP讨论会参与人员•操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员•讨论会要作到互相挑战，各抒己见•必要时可进行现场确认返回3、SOP编写流程（5）•5、SOP的试运行•目的•通过实践来检验SOP的合理性和可操作性返回3、SOP编写流程（6）•6、SOP的定稿、批准和执行–建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）–定期查核CPCPR（CriticalProcessControlPointReview）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力。返回3、SOP编写流程（7）7、适时更新•当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新•定期回顾–确定回顾时间及参加人员–将回顾结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单返回4、SOP包含的内容•SOP六要素1）物料名称及数量2）工装夹具3）设备名称及参数4）作业步骤5）人员配置6）安全因素4、SOP六要素（1）•一、物料•在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。•生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。4、SOP六要素（2）•二、工装夹具•每天上班前对夹具进行校准检查，确认工装夹具是否能够正常使用。4、SOP六要素（3）•三、设备•设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。4、SOP六要素（4）•四、作业步骤•操作步骤是SOP内容中的重点，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以独立操作且产品质量合格，这也是SOP的最高境界。4、SOP六要素（5）•五、人员配置•SOP中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。4、SOP六要素（6）•六、安全因素•任何操作都有可能导致产品的质量问题，所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。返回5.SOP的编写要点编写总要求条理化，规范化，形象化逻辑性正确性，精确性可操作性5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(1)语句和结构条理清晰文章前后有关联，指向分明例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤不产生歧义5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(2)规范化要求使用祈使句（尽量避免使用被动句）例如正确：按下STOP按钮不正确：STOP按钮被按下在此基础上可以添加地点或工具的条件状语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管到50in.lb不正确的现在你可以将排空管上紧到50in.lb.5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(3)规范化要求统一使用精确的行动动词例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位：“旋开”，“定位”，或“调节”等选择一个动词并统一使用它（所有SOP）名称固定化：红色制动开关----红色制动按钮词语要简单、固定5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(4)规范化要求限定行动次数每个步骤只能指出一个行动或最多3个相关的行动行动次数由步骤中的动词数决定确定责任人SOP的默认使用者是操作员，没有必要在步骤描述中再指出，如“操作员打开…”等但是，如果有其他工作人员涉及到执行步骤，应该提到这些工作人员，例如：正确的让一个质检员检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置不正确的检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(5)规范化要求设备名称正确完整。例如：对阀门、泵等物品要进行编号，竖直列出多个对象。当一个行动动词的对象是三个或更多的宾语时，最好竖直排列便于理解：不正确打开阀门E1-A，E2-A，E4-B，和E5-5正确打开阀门E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(6)形象化要求在编写SOP过程中，对于一些操作要加入图片进行说明，让作业员更加清晰理解。案例WHAT：需要执行的任务HOW:执行此任务所需要的详细步骤WHEN:步骤的先后顺序说明某一具体步骤需要的具体时间要进行下一步所需满足的特定条件WHO:表明程序的执行人及所涉及到的其它人员WHERE:指明使用的仪器、设备及所在位置WHY:解释进行此步骤和任务的原因5.2SOP的编写要具有逻辑性(1)编写六要素（5W1H）例:当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急制动按钮”来关闭机器。当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。5.2SOP的编写要具有逻辑性(2)WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某一个喷涂操作SOP的准备工作正确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离适中精确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离为30—40cm5.3SOP不但要正确更要精确运用具体的量化的衡量标准避免正常的适当的安全的正确的有效的……5.4SOP的可操作性(1)例:某一个喷涂操作的SOP不正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值:1)进气压力调至75～85PSI2)喷枪的喷射压力调到20～40PSI3)气动泵压力调至27～30PSI5.4SOP的可操作性(2)6、总结“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的的产品。因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。标准化有以下四大目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训练。标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少，组织就知道多少，也就是将个人的经验（财富）转化为企业的财富；更因为有了标准化，每一项工作即使换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，在效率与品质上出现太大的差异。如果没有标准化，老员工离职时，他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后，新员工可能重复发生以前的问题，即便在交接时有了传授，但凭记忆很难完全记住。没有标准化，不同的师傅将带出不同的徒弟，其工作结果的一致性可想而知。