原装进口换热器在新版GMP下的典型应用

SECESPOL•中国主讲：张璐Email:[e-mail]:28601848感谢各位专家、领导能抽出宝贵时间莅临展位指导借助本次盛会为大家共享SECESPOL换热器在国内的成功应用经验，愿我们的案例能为您带来一些新的思路！为您提供卓越的服务——这是SECESPOL所想所做的山东鸿基换热技术有限公司SECESPOL国际集团的中国总代理，负责SECESPOL旗下高效换热器在国内的销售、技术服务及品牌推广工作。主题1：欧洲原装进口换热器在新版GMP下的典型应用主题2：运盈无间——高效换热器在原料药厂的成功应用主题1：面对新版GMP的实施，您准备好了吗？1、用水系统中选用何种形式的换热器更加安全、可靠？2、换热器在用水终端的安装方式怎样才能更加合理？【第71条】设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应尽可能降低生产污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌【第74条】生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。【第98条】纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。【第99条】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。GMP规范中对水系统设备要求的概述质量源于设计——换热器☆风险点：换热器中焊接点出现泄漏，导致管程、壳程中的工艺用水、注射用水与换热介质发生交叉污染风险点质量源于设计——换热器☆控制措施：换热器设计成双管板结构形式，让内外管板分开，避免了因泄漏所带来的交叉污染质量源于设计——双管板的结构形式双管板换热器根据流通方式可以分为“直通式”与“U型多流程式”直通式双管板换热器潜在风险点：☆风险点1：双管板换热器内外管板分开，管板的胀接工艺依然是换热器重点验证风险点☆风险点2：由于设计原因没有考虑膨胀节，致使冷热应力冲击管板，造成泄漏U型双管板换热器潜在风险点：风险点1：U型换热管在弯曲时会造成换热管内表面“褶皱”，降低表面光洁度形成死角风险点2：U型换热管采用焊接工艺连接，可能出现焊点泄漏风险点主题1：新版GMP中“质量源于设计”的理念将会被深化！SECESPOL为您带来药用级双管板换热器，为您的终端用水系统保驾护航！材质报告全部316L不锈钢Cr元素的含量确保了换热器在抗腐蚀方面的优越性N元素的含量降低了换热器的脆性每台设备均带有原材料的材质报告换热管束换热管采用电解抛光处理，使得内表面光洁度提升，Ra＜0.5um；通过内窥镜鉴定换热器内表面焊接质量外形结构SECESPOL直通式双管板换热器：措施1：管板上每一根换热管均严格进行胀接操作，并对整个过程实施详细记录。FAT测试中包含严格的气密性试验及相应数据措施2：为了更好地保证换热器运行时的安全性，每台设备均有“膨胀节”的设计SECESPOLU型双管板换热器：措施1：SECESPOLU型多流程换热器采用“管箱”设计，从根本上杜绝了换热管在弯曲时会造成换热管内表面“褶皱”措施2：SECESPOLU型换热器管箱采用了“泪孔”设计，确保了双流程、四流程换热器的全排空、无死角SECESPOLU型双管板换热器：设备构造设备构造设备构造为了更好地与水系统管道及其他设备进行连接，注射水管程采用DIN32676卫生级快装接口，胶垫分为三元乙丙与氟橡胶两种材质。壳程接口则采用安全性更好的法兰连接EN1092同时，也可以根据用户的系统规格及标准进行量身搭配完全依照EN13445orASMEsec.VIIIdiv.1设计、制造设计遵循的规范产品型号及组合安装方式（一）安装方式（二）BA安装方式（三）单体设备安装示意相关卫生等级标准符合卫生等级要求：3-A12-07”SanitaryStandardforTubularHeatExchangers”其他3-A标准:3-A33-023-A63-023-A20-253-Anameplate相关卫生等级标准设备文件体系文件体系的介绍双管板的生产全自动管板焊接（定期校验）完善的SOP作业指导文件自动焊机打印记录，形成完整焊接记录焊接根据SOP检查，内窥镜摄像检查专业的施工技术人员（焊工证）独立的焊接室操作，保证焊接质量伴随着众多优质项目的成功交接SECESPOL药用级双管板换热器，正在为国内制药企业提供着安全、稳定、可靠的工程服务。案例照片与介绍运盈无间——高效换热器在原料药厂的成功应用主题2：主题2：维护频繁、投入高采用低温冷媒费用高昂尾气系统溶媒损失巨大冷凝器体积庞大、效率一般1、低温冷媒需求量大，而冷凝效果一般2、体积庞大而效率一般的3、安装复杂、检修困难是时候开始转变观念了SECESPOL换热器完全满足医药化工过程设备要求SECESPOL-JAD系列换热器借助其独特的螺旋缠绕结构形式，在有“相变”的换热中将优势发挥的更加淋漓尽致!SECESPOL-JAD系列换热器为欧洲原装进口产品，在生产过程中大大的提高了生产效率，降低了生产成本，有效地增强了企业的竞争力。SECESPOL换热器完全满足医药化工过程设备要求22换热管壁薄，增强换热能力。换热管壁薄，增强换热能力。11换热管是筒体长度的换热管是筒体长度的44--66倍，延长传热路径。倍，延长传热路径。１１２２SECESPOL换热器完全满足医药化工过程设备要求高流速设计，降低边界层厚度、提高换热效果高流速设计，降低边界层厚度、提高换热效果33螺旋缠绕结构，强化湍流效果。螺旋缠绕结构，强化湍流效果。４４δ2∝1/u，其中：δ；边界层厚度，mm；u；流速，m/s；边界层厚度平方与介质平均流速成反比。介质流速越高，边界层的相对厚度也就越小，对换热壁面冲刷的强度也越大，传热效果也会更好。案例：案例：案例：案例：案例：案例：SECESPOL系列产品简介：JADHBPSECESPOL成功工艺应用点简介：SECESPOL加热器冷凝器冷却器CIP清洗工艺水加热空气加热蒸馏回流浓缩提取料液干燥注射水冷却料液(水)冷却油(空气)冷却尾气回收SECESPOL•中国欢迎您！国际馆VIP区，A2-V203Thankyouforyourattention交换创造价值张璐沟通热线：18853103106E-mail:[e-mail]