DPP-4抑制剂：糖尿病用药市场分析

二肽基肽酶二肽基肽酶IVIV抑制剂抑制剂市场分析报告市场分析报告22008企划部目目录录糖尿病流行病学糖尿病流行病学糖尿病药物市场情况糖尿病药物市场情况二肽基肽酶IV抑制剂情况二肽基肽酶IV抑制剂情况32008企划部全球糖尿病流行病学全球糖尿病流行病学2007年全球糖尿病患者为2.46亿人，其中46%为40-59岁的劳动力人口，且80%集中在中低收入国家。预计到2025年全球糖尿病患者将达到3.8亿。2007年糖尿病患者最多的5个国家依次为印度、中国、美国、俄罗斯和德国。（印度：4090万人；中国：3980万人；美国：2100万人）全球每年约有380万人死于糖尿病。糖尿病已成为导致全球人口死亡的第四大疾病。糖尿病危害巨大，主要是其严重的并发症和高死亡率。资料显示，糖尿病是造成下肢截肢和成人新发失明的首要病因。糖尿病患者发生冠心病、脑卒中、尿毒症、失明的危险性高出普通人数倍。随着现代人生活方式、饮食习惯的改变，糖尿病发病率逐年上升，发病年龄呈现年轻化趋势。—来源：国际糖尿病联盟42008企划部我国糖尿病流行病学我国糖尿病流行病学我国糖尿病患病率约为3%，现有患者约3980万。1996年全国流行病学调查显示，我国糖耐量异常患病率约4.76%（年龄在20岁以上），患者约3000万。如果不进行干预治疗，每年将以10%～15%的自然转归率发展为2型糖尿病。流行病学特点：2型糖尿病1型糖尿病90%5-10%农村糖尿病患者城市糖尿病患者—来源：医药经济报52008企划部我国糖尿病流行病学我国糖尿病流行病学糖尿病患者人群未来成长性好，原因：不良的生活习惯：1）运动量减少而进食更加丰富，导致肥胖人群增加；2）吸烟、饮酒等因素；3）生活过于紧张，压力过大，也会增加糖尿病发生。社会老龄化：我国以3%老龄化速度增长，目前60岁以上人群已经占到总人口的10%左右。2006市场战略研讨会我国糖尿病患者人数以每天至少3000人速度增加，每年增加超过120万。预计到2025年，我国糖尿病患者人数将上升至5930万。—来源：医药经济报62008企划部目目录录糖尿病流行病学糖尿病流行病学糖尿病药物市场情况糖尿病药物市场情况二肽基肽酶IV抑制剂情况二肽基肽酶IV抑制剂情况72008企划部目前国内常用的糖尿病药物目前国内常用的糖尿病药物胰岛素非胰岛素类化学药中药人胰岛素动物胰岛素磺酰脲类格列奈类双胍类噻唑烷二酮类α-糖苷酶抑制剂消渴丸糖脉康颗粒其它降糖药82008企划部胰岛素37%胰岛素增敏剂29%其它34%国际市场国际市场国内医院市场国内医院市场α糖苷酶抑制剂28%胰岛素促泌剂22%胰岛素32%其他1%双胍类9%胰岛素增敏剂8%各类药物（中药除外）的市场份额各类药物（中药除外）的市场份额92008企划部全球糖尿病用药市场规模全球糖尿病用药市场规模2000-2006年全球糖尿病用药市场规模（单位：亿美元）8194109128147170200515969809212610705010015020025000年01年02年03年04年05年06年糖尿病用药市场糖尿病口服用药市场2006年，全球糖尿病药物销售额为200亿美元，其中美国为112亿美元。由上图可见，全球糖尿病药物销售额逐年增长，复合年平均增长率为16.26%。—来源：医药经济报102008企划部我国我国1616大城市医院糖尿病用药市场规模大城市医院糖尿病用药市场规模我国16大城市医院糖尿病药物市场规模(单位：亿元)07年16大城市医院糖尿病用药金额达9.6亿元，复合年平均增长率为22.1%，高于平均增长水平。据报道，国内糖尿病用药市场规模约为130亿元左右。—来源：16大数据库2.93.54.05.26.47.59.602468101201年02年03年04年05年06年07年我国16大城市医院糖尿病药物市场规模(单位：亿元)2.93.54.05.26.47.59.602468101201年02年03年04年05年06年07年112008企划部全国糖尿病口服西药与中成药市场分析全国糖尿病口服西药与中成药市场分析全国糖尿病口服西药与口服中成药的市场份额分布0%20%40%60%80%100%口服中成药21.25%17.53%19.21%19.18%19.25%口服西药78.75%82.47%80.79%80.82%80.75%2002年2003年2004年2005年2006年目前口服降糖药物仍以西药为主，2006年口服降糖药的西药品种占到市场80.75%的份额，中药品种占据剩余19.25%的份额。—来源：广州标点医药信息有限公司122008企划部0500010000150002000025000格列苯脲格列齐特格列吡嗪格列喹酮格列美脲瑞格列奈二甲双胍罗格列酮吡格列酮阿卡波糖伏列卡波糖万元2003年2004年2005年2006年我国我国1616大城市医院口服糖尿病西药市场规模大城市医院口服糖尿病西药市场规模—来源：16大数据库以单品种计，阿卡波糖市场最大，其次为二甲双胍。132008企划部-4.88%12.35%19.27%0500010000150002003年2004年2005年2006年-10%-5%0%5%10%15%20%25%金额（万元）增长率37.74%26.05%8.72%05000100001500020000250002003年2004年2005年2006年0%10%20%30%40%金额（万元）增长率我国我国1616大城市医院各类口服西药的市场规模大城市医院各类口服西药的市场规模磺酰脲类二甲双胍α-糖苷酶抑制剂26.36%11.35%4.79%020004000600080002003年2004年2005年2006年0%5%10%15%20%25%30%金额（万元）增长率磺酰脲类市场规模下滑，06年出现负增长。二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂市场规模逐年增大，但增速放缓。—来源：16大数据库142008企划部44.86%46.82%81.64%0100020003000400050002003年2004年2005年2006年0%20%40%60%80%100%金额（万元）增长率50.32%17.07%148.26%020004000600080002003年2004年2005年2006年0%50%100%150%200%金额（万元）增长率瑞格列奈噻唑烷二酮类瑞格列奈市场规模逐年上升，增速较快。噻唑烷二酮类市场增长快，06年增长率高达148.26%。—来源：16大数据库我国我国1616大城市医院各类口服西药的市场规模大城市医院各类口服西药的市场规模152008企划部20062006年全国口服药市场销售额排名前十位品牌年全国口服药市场销售额排名前十位品牌排名商品名通用名类别厂家1拜唐平阿卡波糖α-糖苷酶抑制剂北京拜耳2达美康格列齐特磺脲类天津施维雅3消渴丸消渴丸中成药广州中一4格华止二甲双胍双胍类上海施贵宝5糖适平格列喹酮磺脲类北京万辉双鹤6诺和龙瑞格列奈非磺酰脲类促胰岛素分泌剂诺和诺德7文迪雅罗格列酮噻唑烷二酮类葛兰素史克8瑞易宁格列吡嗪磺脲类辉瑞制药9亚莫利格列美脲磺脲类北京安万特10美吡达格列吡嗪磺脲类海南赞邦—来源：广州标点医药信息有限公司162008企划部43.26%41.46%43.27%44.41%41.39%53.71%53.73%57.83%59.86%62.51%0%10%20%30%40%50%60%70%2002年2003年2004年2005年2006年前四品种前八品种全国糖尿病口服用药市场集中度分布图从2002年-2006年全国糖尿病口服用药市场集中度均稳定在41%以上；2006年销售金额排名前四位品种的金额合计占41.39%，前八位合计占62.51%。由此表明，我国糖尿病口服用药的市场竞争结构相对稳定，领导厂家的优势地位已建立，其它企业进入将会有较大的壁垒。全国口服药市场集中度全国口服药市场集中度—来源：广州标点医药信息有限公司172008企划部目目录录糖尿病流行病学糖尿病流行病学糖尿病药物市场情况糖尿病药物市场情况二肽基肽酶IV抑制剂情况二肽基肽酶IV抑制剂情况182008企划部全新的作用机制:•糖尿病患者血糖升高时，可刺激胃肠内分泌细胞分泌肠促胰岛素（GLP1即肠促胰岛素的一种），促进胰岛β细胞分泌胰岛素。•DPP-4能降解GLP1，因此，使用DPP-4抑制剂能减少GLP1的降解，从而延长其活性，使得胰岛素分泌增加及提高葡萄糖耐受水平。这样就能够在糖尿病患者血糖升高时控制其血糖水平。DPPDPP--44抑制剂的作用机制、优越性、不足抑制剂的作用机制、优越性、不足优越性：•不增加体重；•不会引起低血糖反应（因其仅在血糖升高时增加胰岛素分泌）；•不会引起水肿。—来源：医药经济报不足：•作用缺乏特异性，可能出现严重不良反应（但现有临床试验资料未见严重不良反应）。192008企划部DPPDPP--44抑制剂上市品种抑制剂上市品种11JanuviaJanuviaJanuvia通用名：Sitagliptin（磷酸西他列汀）公司：默沙东公司批准上市时间：2006.10（FDA）适应症：2型糖尿病（单独用药或联合二甲双胍、噻唑烷二酮类使用）。规格：100mg/片、50mg/片、25mg/片用法用量：口服，每日1次，每次100mg。不良反应：发生率与安慰剂相似，最常报告的不良反应（发生率＞5%，且高于安慰剂）是鼻塞或流涕，以及咽喉痛、上呼吸道感染和头痛。没有体重增加和水肿等副作用。日治疗金额：4.86美元07年全球销售额：6.68亿美元—来源：中国医药经济信息网202008企划部DPPDPP--44抑制剂上市品种抑制剂上市品种22JanumetJanumetJanumet通用名：sitagliptin/metforminHCl（西他列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂）公司：默沙东公司批准上市时间：2007.3（FDA）适应症：用于单用二甲双胍或西他列汀疗效欠佳的2型糖尿病患者。规格：每片含50mg西他列汀和500mg(或1000mg)盐酸二甲双胍用法用量：口服，每日2次，日最大剂量不超过100mg西他列汀/2000mg盐酸二甲双胍。日治疗金额：不详07年3-12月全球销售额：8600万美元—来源：中国医药经济信息网212008企划部DPPDPP--44抑制剂上市品种抑制剂上市品种33GalvusGalvusGalvus通用名：vildagliptin（维格列汀）公司：诺华公司批准上市时间：2007.10（EMEA）适应症：2型糖尿病。规格：50mg/片用法用量：口服，每日1次，每次100mg；每日2次，每次50mg。日治疗金额：不详。—来源：中国医药经济信息网222008企划部DPPDPP--44抑制剂在研品种抑制剂在研品种研发公司通用名或代码研究进展武田alogliptinbenzoateⅢ期临床PointTherapeuticstalabostatmesylateⅢ期临床百时美-施贵宝saxagliptinⅢ期临床罗氏Ro-0730699Ⅱ期临床MitsubishiPharmaMP-513Ⅱ期临床OSIPharmaceuticalsPSN-9301Ⅱ期临床TanabeSeiyakuTA-6666Ⅱ期临床TanabeSeiyakudenagliptinⅡ期临床—来源：Pharmaproject数据库全球在研（Ⅱ期临床后）的DPP-4抑制剂232008企划部JanuviaJanuvia与与ByettaByetta的比较分析的比较分析药物名称比较项目Januvia（磷酸西他列汀片）Byetta（艾塞那肽注射液）作用机制DPP-4抑制剂GLP-1类似物上市时间2006.102005.4规格100mg/片300μg/1.2ml；600μg/2.4ml剂型片剂预填充笔形注射器（每剂5μg或10μg）适应症单独用药或联合二甲双胍、噻唑烷二酮类用于2型糖尿病患者。适用于使用二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类或其复合制剂疗效欠佳的2型糖尿病患者。用法用量口服，每日1次，每次100mg。餐前