镇静催眠药市场分析报告

广州标点医药信息有限公司2006年镇静催眠药市场分析报告：020-86571888-8868、8869，86356353标点行业信息服务TIME：2005年全年镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page2目录第一部分镇静催眠药概述4一、镇静催眠药概述5二、镇静催眠药研发状况8第二部分我国镇静催眠药总体市场状况11一、镇静催眠药市场容量分析12二、镇静催眠药市场份额分析13三、镇静催眠药厂家市场份额分析14四、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分析15第三部分镇静催眠药物市场品种分析16第一节、刺五加17第二节、利培酮18第三节、奥氮平19第四节、三氟噻吨-四甲蒽丙胺20第五节、咪达唑仑21第六节、奎地平22第七节、天麻素23第八节、唑吡坦24第九节、佐匹克隆25第十节、劳拉西泮26第四部分我国镇静催眠药物商品名、生产厂家27第五部分我国镇静催眠药物价格及进入医保目录情况32第一节、市场价格情况33第二节、《2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况38镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page3图图1：2004-2005年镇静催眠药物市场销售趋势12表表1：2003-2005年镇静催眠药物主要品种市场份额变化13表2：2004-2005年镇静催眠药物市场份额排名前20位的厂家14表3：2004-2005年市场份额前20位镇静催眠药物品种增长率15表4：刺五加市场竞争格局前3位17表5：利培酮市场竞争格局18表6：奥氮平市场竞争格局19表7：三氟噻吨-四甲蒽丙胺市场竞争格局20表8：咪达唑仑市场竞争格局前2位21表9：奎地平市场竞争格局前3位22表10：天麻素市场竞争格局前3位23表11：唑吡坦市场竞争格局前2位24表12：佐匹克隆市场竞争格局前3位25表13：劳拉西泮市场竞争格局前3位26镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page4第一部分镇静催眠药概述镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page5一、镇静催眠药概述镇静催眠药属于中枢神经系统药物的一类，主要用于治疗精神活动的轻度病态兴奋状态和一般失眠等，其中以治疗失眠较为常见。镇静药对中枢神经系统有轻度抑制作用，能使兴奋不安和焦虑的病人安静下来，但不催眠。催眠药能使中枢神经进一步抑制而进入睡眠状态，它对失眠病人和正常人都有催眠作用。镇静药和催眠药之间并没有明显界限，只有量的差别。如较大剂量的镇静药可以促进入睡，小剂量的催眠药具有镇静效果。失眠是睡眠障碍的表现形式之一，通常是指入睡困难或维持睡眠障碍，表现为易醒、早醒和再次入睡困难，导致睡眠时间减少或质量下降而不能满足个体生理需要。主要发病人群多为老人，但随着现代社会工作压力和生活压力增大，患失眠的人群有年轻化的趋势。长期失眠容易影响身体代谢和机体免疫能力；影响工作学习效率；容易出现情绪沮丧、焦躁，影响人际关系和生活质量；严重者则出现抑郁症。治疗失眠的镇静催眠药可分为西药和中药两大类。西药又可分为3代药物，分别是第1代的巴比妥类药物；第2代的苯二氮卓类药物；第3代的非苯二氮卓类药物。（一）、巴比妥类药物主要药物有苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥等，它选择性地抑制丘脑网状上行激活系统,从而阻断兴奋向大脑皮层的传导。但此类药物毒副作用较多，可致严重肝、肾毒性,长时间使用可产生耐受性和依赖性，现在失眠症临床上基本停用此类药物。（二）、苯二氮卓类药物主要药物有地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等。其药物主要作用于大脑的网状结构和边缘系统，产生镇静催眠作用。此类药物起效快速，吸收完全，所以临床上被广泛使用。但仍有不少的不良反应，如宿醉现象；反跳性失眠；记忆损害；有成瘾性等。大部分药物长期用药会出现心理和生理的依赖性，服药剂量必须严格控制。1、地西泮口服吸收快而完全，0.5～2小时血药浓度达峰值，半衰期20～70小时，具镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page6有抗焦虑、抗抽搐、肌肉松弛和镇静催眠作用，临睡前服用能够缩短入睡潜伏期，增加总睡眠时间，减少觉醒次数。不良反应有嗜睡，头昏、乏力，长期连续用药可产生依赖性和成瘾性。老年患者、肝肾及呼吸功能不全者、驾驶员、高空作业及青光眼、重症肌无力患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。2、劳拉西泮本品由惠氏公司开发，口服容易吸收，1～2小时血药浓度达峰值，半衰期比地西泮要短，为10～20小时，作用效果跟地西泮相仿，在抗焦虑方面比地西泮强。不良反应轻微，长期服药有依赖性。老年人与肾功不全者不宜服用。3、阿普唑仑本品口服吸收迅速，药效浓度时间和半衰期时间跟劳拉西泮相当，为1～2小时达到峰值，半衰期12～15小时，老人家时间服药后半衰期时间要更长，约为19小时，所以老人家服药剂量要适当减少。本品的药理作用和不良反应均与地西泮相似，同时亦能用于抗忧郁作用，所以本品主要用于忧郁症。（三）非苯二氮卓类药物非苯二氮卓类药物自上个世纪80年代末期以来发展迅速，现在的主要代表药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用机理与苯二氮卓类相似，都作用于GABA受体，不过选择性比苯二氮卓类更强，能对具体某亚型受体起作用。因此有更好疗效和更少的不良反应。近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。1、唑吡坦本品为第一个非苯二氮卓类安眠药，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。唑吡坦起效迅速，半衰期短，约为1.4～3.8h,平均2.5h，所以清醒后无宿醉效应，不易产生耐受性，对记忆不良影响少，在治疗剂量下使用，停药后很少产生反跳性失眠。老年失眠患者使用本品较苯二氮卓类安眠药安全。2、扎来普隆本品与唑吡坦的作用机理相似，也能产生较强的镇静、催眠作用，口服作用迅速，半衰期比唑吡坦更短，约为0.9h～1.1h，无宿醉反应和成瘾性较少。本品的不良反应跟用药剂量有直接关系，当单次用药达到40mg时，可能出现记忆力下降和语言能力减弱。所以用药剂量尽量控制在最少剂量。镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page73、佐匹克隆本品为环吡咯酮类催眠药，比苯二氮卓类药物有高效，低毒，成瘾性少的特点，改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好，但肌松作用则不及苯二氮卓类药物。本品的半衰期较前两只非苯二氮卓类药物长，约为3.5h～6h。不良反应主要表现为长期服药突然停药后出现反跳性失眠、恶梦、恶心等，所以本品使用最好不超过4周，宜间断使用。由于西药有一定的不良反应，而中药在不良反应方面要少于西药，所以失眠患者也会尝试服用中药来治疗。在中医药方面，对于治疗失眠，主要代表药物是刺五加和天麻素。1、刺五加本品为五加科植物，有益气健脾，补肾安神的功效。主要用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。有研究报告显示，刺五加对老年人失眠有明显的疗效，还能改善血液循环和增进食欲。也有研究报告表明，对椎－基底动脉供血不足引起的老年人失眠，刺五加亦能改善其失眠症状。2、天麻素本品为兰科多年生寄生植物，具有镇静，抗惊厥，抗炎，抗衰老、改善学习记忆等作用。对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。有研究报告显示，正常成人服用天麻素或天麻苷元后出现嗜睡感。报告实验结果，天麻素注射液和戊巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等均有协同作用，可令小鼠睡眠时间延长，实现镇静催眠效果。如果由精神病（如抑郁症、精神分裂症、老年痴呆、焦虑症、强迫症、边缘性人格障碍等）引起的失眠，一般的镇静催眠药物未必能很好的改善病情，最好的治疗是直接使用精神科药物，从根本上控制病情，改善失眠情况。在这方面主要使用的药物是利培酮，奥氮平等。镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page8二、镇静催眠药研发状况1、褪黑素又名美乐托宁，是哺乳动物和人类松果体分泌产生的一种吲哚类激素,具有多种生理活性。具体作用机理还在研究当中。本品能诱导生理睡眠，具有镇静作用，能调节睡眠－醒觉周期。有研究显示，褪黑素与谷维素、维生素B6合用可增强催眠效果。由于褪黑素还有其它治疗功能，所以医学界还在对它进行广泛的研究。2、细胞因子细胞因子是指免疫细胞(如单核/巨噬细胞，T细胞，B细胞，NK细胞等)和某些非免疫细胞(如血管内皮细胞，表皮细胞，成纤维细胞等)经刺激而合成分泌的一类生物活动物质。研究发现，细胞因子有不同程度的调节睡眠和促进睡眠功能，但研究还在初步阶段，很多实质的问题还有待解决。3、天然药物（中药）许多中药成分具有良好的镇静催眠作用，且不良反应少，无成瘾性，所以近年来成为镇静催眠药的研究新方向。3.1、虫草拟青霉菌丝体野生的虫草具有镇静，抗惊厥，降温作用。由于虫草的特殊生长环境和人类的疯狂开采，使到野生虫草资源大量减少，为此研究人员希望人工培养虫草，用来医药上使用。虫草拟青霉菌丝体就是通过人工培养虫草，利用其无性型进行深层发酵而获取的发酵产物。研究人员，将本品注射入试验小鼠体内，发现小鼠自发活动减少，睡眠时间增长，结果显示本品有一定的镇静催眠功能。3.2、北五味子北五味子系木兰科植物五味子的干燥成熟果实。北五味子具有补肾益气、镇静安神之功效，在中医临床上主要以单味或复方用于神经衰弱、心悸失眠等症。有研究用小鼠做试验，结果表明北五味子的水提取物能使小鼠自主活动减少，具有一定的镇静作用。3.3、酸枣仁本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。实验发现，在酸枣仁的乙醇提取物中，用氢氧化钾和正丁醇处理分得总黄酮及总皂甙两部分。其中酸枣仁总黄酮可镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page9明显减少小鼠自发活动，对戊巴比妥钠的中枢抑制有协同作用。亦有研究发现，本品中枢镇静作用与降低单胺类递质有关。3.4、石菖蒲本品为天南星科多年生草本植物石菖蒲的干燥根茎。研究表明，本品水煎剂与阈下催眠剂量的戊巴比妥钠有显著的协同作用。水提液能兴奋中脑、大脑，而挥发油既有兴奋脊髓的作用，又有抑制中脑和大脑的作用，提示石菖蒲中枢作用具有双向调节性。3.5、蜘蛛香为败酱科草属植物蜘蛛香的干燥根茎，别名马蹄香、大救驾等，具有镇静、安定等作用。在小鼠实验中，本品具有明显抑制小鼠的自主活动，延长戊巴比妥钠小鼠睡眠时间。3.6、人参亚洲人参(高丽参或中国东北参)是一种沿用已有千年的滋补强壮类天然药物，其中有一定的成分有抗失眠的效果。有实验证实：在人参中提取出的某些成分(主要是人参皂甙与甾烷二醇)具有很强镇静作用。动物试验表明：失眠小鼠注射上述人参提取物后能大大延长“慢波睡眠”时间(即熟睡阶段)、降低大脑的兴奋性。这一结果表明：今后人参提取物有望成为新型天然安眠药物市场前景广阔。3.7、中药复方研究人员发现大量的中药复方（如心神安、眠尔康口服液、颐脑宁、朱砂安神丸、保神开郁冲剂等），都有延长小鼠睡眠时间，抑制小鼠活动等作用。但由于复方中药材众多，具体作用机理还需继续深入研究。大量实验结果表明许多中药及中药的不同化学成分均具有不同程度的镇静催眠作用。这些研究结果将为中药安神作用提供物质基础，为寻找与研制新的镇静催眠药物奠定了实验基础。4、Tiagabine本品为γ－氨基丁酸（GABA）再摄取抑制剂，原来为一种抗癫痫药。一项初步研究结果表明，本品能提高老年人的睡眠效率和慢波睡眠水平。共同结果表明，4～8MG的Tiagabine对睡眠有积极效果，而且不良反应较少。5、Eszopiclone（左旋佐匹克隆）镇静催眠药市场分析报告©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page10本品为γ－氨基丁酸（GABA）受体拮抗剂。有一项6个月的研究显示：每晚用本品治疗的患者，失眠治疗效果良好，并未出现耐受性。本品在用量2～3MG时，对患者健康并未有影响，治疗停止后失眠没有出现反跳现象，最常见的不良反应为味觉发生变化。2005年已得到FDA批准在美国上市。6、碳水化合物类复方安眠药据科学研究，某些碳水化合物有良好的助眠作用，如右旋糖(葡萄糖)、半乳糖等均具