预防接种服务规范

国家基本公共卫生服务（预防接种服务规范）山东省疾病预防控制中心张伟燕2017年8月10日1目录服务对象服务内容服务流程服务要求工作指标附件2一、服务对象3辖区内0～6岁儿童和其他重点人群。实际包括：国家免疫规划儿童免疫程序服务对象0-6岁儿童国家免疫规划儿童免疫程序补种服务对象0-14岁儿童国家免疫规划特殊人群免疫程序服务对象按照实施方案(应急免疫、群体性免疫)确定人群第二类疫苗服务对象按照说明书或接种指南确定的对象，自愿自费二、服务内容4预防接种管理预防接种疑似预防接种异常反应处置（一）预防接种管理-建卡、建档5规范要求及时为辖区内所有居住满3个月的0～6岁儿童建立预防接种证和预防接种卡（簿）等儿童预防接种档案。山东省关于建卡建档的工作要求新生儿出生后，由产科接种室发放预防接种证预防接种门诊对无预防接种证的儿童进行补证：主要针对外省流入儿童和本省接种证丢失儿童预防接种门诊实行“首诊负责建卡”制度无论儿童是本地还是外地无论儿童在本地居住时间长短无论是否因接种禁忌而实施首次接种续上6流动儿童管理要求预防接种实行居住地属地化管理外地流入儿童，在本地居住时间≥3个月的跟本地儿童同样管理，未建立信息个案的需要建档已建立信息个案的，必须将迁入流入地门诊，以方便随访无接种证者需同时建立、补办接种证外地流入儿童，在本地居住时间＜3个月的不需要将个案迁入，接种后要在信息系统中进行异地接种（本省流入）或临时登记（外省流入）同时将接种记录登记到接种证上预防接种卡（大卡）&信息系统个案7《预防接种工作规范》（2016年版）已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。山东省最新要求已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可对满6周岁且已完成全程接种的儿童预防接种信息打印存档，按《规范》要求期限保存（满6周岁后不少于15年）客户端打印预防接种登记簿功能打印界面客户端打印预防接种卡功能打印界面1112信息系统资料永久保存书面资料儿童：满6周岁后至少再保存15年新生儿、成人：保存时间不得少于5年预防接种登记簿/预防接种卡已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，日常工作中可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。预防接种登记簿/卡不得取消，各预防接种单位应对满6周岁且已完成全程接种的儿童预防接种信息打印存档，保存不少于15年。预防接种记录使用与保管要求（一）预防接种管理-接种通知与接种单位13通知方式•预约•通知单•电话•手机短信•网络•广播•乡村医生通知内容•接种疫苗的种类•接种时间•接种地点•接种门诊电话•相关要求接种单位•预防接种门诊•预防接种站•村级接种点：偏远地区•山东省：考虑到接种安全性和信息录入及时性等，不采取入户巡回接种方式（一）预防接种管理-档案整理14接种单位至少每季度对辖区内儿童预防接种卡（簿）进行1次核查和整理对失去联系≥12个月或长期流出、死亡的儿童预防接种卡（簿）资料，另行妥善保管信息系统中不得剔卡，需单独存放到户籍类型为“其他”的类别下实行动态管理（一）预防接种管理-查缺补漏15查漏补种《山东省免疫规划疫苗查漏补种工作实施方案（试行）》（2014年）每月：0-2岁儿童；每季度：0-6岁儿童入托入学接种证查验《山东省入托、入学儿童预防接种证查验及补种工作实施方案（2013年版）》对象：0-14岁儿童客户端新增查漏补种功能可对随访情况进行登记17每次进入客户端会提示查补情况（二）预防接种19根据国家免疫规划疫苗免疫程序，对适龄儿童进行常规接种。在部分省份对重点人群接种出血热疫苗。在重点地区对高危人群实施炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种。根据传染病控制需要，开展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗强化免疫或补充免疫、群体性接种工作和应急接种工作。（二）预防接种-接种前的工作20确定接种对象通知受种者或监护人领取购进疫苗准备接种器材准备药品器械21根据国家免疫规划疫苗的免疫程序、群体性预防接种、应急接种或补充免疫方案等，确定受种对象。受种对象包括：本次受种对象、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。清理预防接种卡（簿）或通过信息系统建立的儿童预防接种个案信息，根据预防接种记录核实受种对象。主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象：发挥乡村/社区医生的作用。确定受种对象22采取口头预约、书面预约、电话联系、手机短信（微信）告知、邮件通知、广播通知、公示告知等方式，通知儿童监护人或受种者；告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。通知受种者或监护人23接种单位根据各种疫苗受种人数计算领取或购进疫苗数量，做好疫苗领发登记。运输疫苗的冷藏箱（包），应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排。冷藏箱（包）中疫苗的放置底层：脊灰减毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等放在冷藏箱（包）的底层。中层：卡介苗放在中层，并有醒目标记。上层：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗等严禁冻结，要放在冷藏箱（包）的上层，不能直接接触冰排。其他疫苗按照使用说明规定的温度，参照上述要求放置。领取或购进疫苗24疫苗储运的温度要求乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成分疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗等在2℃～8℃条件下避光保存和运输；脊髓灰质炎减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程中可在冷藏条件下进行；其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照药典和使用说明的规定执行。25疫苗存放要求疫苗按品种、批号、效期分类码放，有醒目标志；摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙；冰箱门内搁架不应放置疫苗；预防接种门诊原则上第一类疫苗的储存量不超过1个月的使用量（若有大量近效期疫苗，应及时报告县级进行调剂使用）疫苗贮存不规范27按受种对象人次数的1.1倍准备相应规格的注射器材注射器使用前要检查包装是否完好并在有效期内使用消毒器材：准备75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘体检器材：体温表、听诊器、压舌板、血压计急救药品：1:1000肾上腺素（注意要在有效期内）注射器毁型装置或安全盒、污物桶等。准备接种器材、药品、器械28一次性无菌医疗用品和75%乙醇的使用规定符合《基层医疗机构医院感染管理基本要求》（国卫办医发[2013]40号）等有关规定无菌干棉球和棉签使用前须经高温、高压消毒，用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期灭菌物品一经打开，使用时间不得超过24小时（应标注启用时间）75%乙醇盛放用于皮肤消毒的非一次性使用的75%乙醇的容器应密闭保存，每周更换2次，同时更换灭菌容器；一次性小包装的瓶装75%乙醇，启封后使用时间不超过7天（二）预防接种-接种时的工作29接种场所要求核实接种对象告知询问记录现场疫苗管理预防接种操作记录观察预约30《山东省预防接种单位建设标准（试行）》对整体环境、房屋面积、各室（区）设置、设施设备、人员配备等均有要求预防接种场所公示相关资料预防接种工作流程；第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法；第二类疫苗除公示上述内容外，还应公示疫苗价格、预防接种服务价格；预防接种服务时间、咨询电话等；不含商业宣传的科普资料。接种场所要求31接种门诊工作人员应查验儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对受种者姓名、出生日期及预防接种记录，确定本次受种对象、接种疫苗的品种。接种门诊工作人员发现原始记录中受种者姓名、出生日期、联系方式等基本信息有误或变更的，应及时更新。对不符合本次预防接种的受种者，向儿童家长或其监护人做好解释工作。对因有预防接种禁忌而不能预防接种的受种者，预防接种人员应对受种者或其监护人提出医学建议，并在预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息上记录。核实受种对象32告知：应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项，并如实记录告知情况。受种者自愿选择第二类疫苗时，接种单位应当告知费用承担、预防接种异常反应补偿方式及接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项。询问：应询问受种者的健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况，并如实记录询问的内容；当怀疑有健康问题时，应建议其到医院进行检查后，决定是否接种。预防接种前告知和健康状况询问33通知、预检知情、同意34预防接种前将疫苗从冷藏设备内取出，尽量减少开启冷藏设备的次数。核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物、无标签或标签不清、疫苗瓶有裂纹的疫苗一律不得使用。使用说明规定严禁冻结的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，冻结后一律不得使用。现场疫苗管理检查含吸附剂疫苗是否冻结的方法将被检和正常对照的疫苗瓶同时摇匀后静置竖立，如被检疫苗在短时间（5～10分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗曾被冻结。3536未用完的疫苗废弃要求安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏；除液体bOPV外，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃；液体bOPV未能立即用完，应在2～8℃温度下保存，并于当天内用完，如有剩余应废弃。剩余疫苗先高压消毒后再归为医疗废弃物，参照感染性废弃物处理37预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对”，无误后予以预防接种。三查：①检查受种者健康状况和接种禁忌证，②查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，③检查疫苗、注射器外观与批号、效期。七对：核对受种对象①姓名、②年龄、③疫苗品名、④规格、⑤剂量、⑥接种部位、⑦接种途径。按照正确的接种途径和接种剂量实施规范操作。预防接种操作预防接种操作-接种途径示意图38儿童坐姿：以接种左上臂为例①儿童监护人取坐位，儿童应坐于监护人腿上；②儿童监护人左臂抱紧儿童，使儿童头部靠在监护人左肩部；③将儿童右臂置于监护人身后；④儿童监护人用右臂固定儿童双腿，右手握住儿童左手，防止在接种过程中乱动。39预防接种后及时在预防接种证上记录接种疫苗名称、接种日期、疫苗批号、疫苗效期、生产厂家、接种部位、接种单位，并由品种、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、接种时间等信息，并录入预防接种信息系统。告知受种者在接种后留在接种现场观察30分钟。如有不良反应，及时处理和报告。预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。预防接种记录、观察与预约儿童预防接种个案必须记录的信息基本信息儿童姓名（或父亲姓名、母亲姓名，三者必具其一）、性别、出生日期、联系方式（及时更新）、户籍地址、居住地址（及时更新）；儿童≥6月龄后，需录入身份证号。接种信息疫苗名称、接种日期、生产企业、疫苗批号、疫苗效期（无需录入，系统根据批号自动关联）、接种部位、接种医生、接种单位。上述接种信息需打印或手写到接种证上（2017版接种证均已添加）。40（二）预防接种-接种后的工作41清理器材清洁冷藏设备；使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物管理条例》的规定处理；镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。处理剩余疫苗废弃已开启疫苗瓶的疫苗；冷藏设备内未开启的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次预防接种时首先使用。清理资料核对预防接种通知单，预防接种卡（簿）或儿童预防接种个案信息；确定需补种的人数和名单，下次预防接种前补发通知。统计上报统计本次预防接种情况和下次预防接种的疫苗使用计划，并按规定上报。（三）疑似预防接种异常反应处理疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。分类：不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反