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严重等级风险频度风险系数风险级别1内部财务状况良好,资金充足。326一般财务监管财务2016年12月长期有效2内部本公司购置的设备精密度和性能均属于行业内领先水准,但需要持续维护。224低风险3内部公司人员不足,相对流动性大。4312一般人员招聘和培训管理部2016年12月半年有效4内部公司由总经理负责制,管理人员太多,管理成本高,决策时间长。339一般结构优化总经理2016年12月半年有效5外部外来务工人员减少,招工难,用工成本增加。4312一般人员招聘和培训管理部2016年12月半年有效6外部本公司部分产品出口,人民币升值对企业收入有影响。428一般加大国内市场比例业务部2016年12月半年有效7外部公司主要生产同类型中高端产品,占有优势236低风险8外部本公司产品质量稳定,但在市场中同行也多,而且同行大都是知名企业,竞争压力大。4416高风险加大市场开发业务部2016年12月长期有效9外部自行车产业需求将持续增长,特别是国内加工业的持续增长313低风险核准:制表:CL-FOR-QM-075/a评价措施有效性东莞顺传五金制品有限公司質量风险和机遇评估分析表(內外部要求)类别:■质量□环境□过程风险分析序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容管理措施责任部门实施时间(开始-完成)类别:■质量□环境■过程严重等级风险频度风险系数风险级别1.策划质量管理体系时,遗漏了的要求。2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。5315一般风险1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。业务/研发2016年12月长期有效1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。5210一般风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。相关文件:《组织环境与相关方要求控制程序》管理部2016年12月半年有效1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。4312一般风险1.制订风险对策相关文件:1.《风险和机遇的应对措施作业指导书》文控中心2016年12月半年有效1.和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。414一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。相关文件:无业务2016年12月半年有效1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。2.未能配置足够的资源。414低风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。相关文件:《质量环境管理手册》1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。4416高风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。相关文件:《人力源管理程序》管理部2016年12月半年有效风险和机遇内容管理措施责任部门实施时间(开始-完成)质量管理体系策划人力资源管理2質量风险和机遇评估分析表(過程方法)风险分析序号1评价措施有效性1.交流的对象不明确;2.交流的方法不当;3.交流未能保证最终结。224低风险1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件:1.《沟通管理程序》1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用,导致引发不良后果。6212一般风险1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分。相关文件:《文件与记录管制程序》文控中心2016年12月长期有效1.组织知识不足,对产品及过程设计不足。326一般风险1.可利用的知识的前期准备。相关文件:无管理部2016年12月长期有效1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。414低风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件:《合约审查程序》1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低,导致顾客丢失。7321高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以统一格式存档。2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件:《客户满意度调查程序》《客户抱怨处理流程》品管2016年12月长期有效人力资源管理文件管理与客户在关的过程2341.制作的样品未能迎合客户的需求。2.产品打样周期长,跟不上市场变化。428一般风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.新品导入时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大新品导入的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。相关文件:《新产品开发管制程序》研发2016年12月半年有效1.工程变更未能及时通知到相关部门。2.工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。428一般风险1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门。2.所有变更需要验证。相关文件:《变更管理程序》研发2016年12月半年有效7采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。4416高风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算,与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件:1.《供应商管理程序》2.《采购控制程序》3.《委外加工管理程序》采购2016年12月长期有效1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。7214一般风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件:1.《制程管制程序》2.《标示与可追溯性管制程序》3.《产品防护管理程序》制造氩焊2016年12月半年有效1.计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。5210一般风险1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件:《生产计划管理程序》生管2016年12月半年有效运行策划产品生产581.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏,影响生产进度。4416高风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。相关文件:1.《基础设施控制程序》制造氩焊2016年12月长期有效1.车间、仓库、物流对生产材料生产储运的特殊要求,相关检查维护制度没有建立。2.没有对工作环境进行日常的检查维护。5210一般风险1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合生产要求。2.建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查。相关文件:1.《环境运行控制程序》2.设备年检计划制造氩焊2016年12月半年有效1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。8216高风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件:1.《检验与测试管理程序》2.《不合格控制程序》品管2016年12月长期有效1.标识不清楚,导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生。6212一般风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用。2.出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品。相关文件:1.《不合格控制程序》2.《纠正与预防措施程序》品管2016年12月半年有效1.仪器精度不够,导致检测结果不准备。6212一般风险1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。相关文件:1.《量测仪器管理程序》品管2016年12月长期有效产品生产产品检验891.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。5210一般风险1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件:1.《制程管制程序》2.《检测与测试管理程序》3.《不合格管制程序》品管2016年12月半年有效1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。2.标识不清楚,导致是用错材料。5210一般风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件:1.《标识和可追溯性控制程序》2.《产品防护管理程序》资材仓库2016年12月半年有效1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。428一般风险1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。相关文件:1.《内部管理体系审核程序》2.《纠正与预防措施程序》文控中心2017年3月半年有效1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。428一般风险1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:1.《管理评审程序》文控中心2017年3月半年有效1.数据信息不准确,导致分析的结论不合理。326一般风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性实施监督和验证。相关文件:1.《资料分析与持续改进程序》品管2017年3月半年有效产品防护和交付绩效评价101112持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。4312一般风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。相关文件:1.《纠正与预防措施程序》2.《资料分析与持续改进程序》品管2016年12月半年有效核准:制表:CL-FOR-QM-076/a类别:□质量■环境□过程严重等级风险频度风险系数风险级别1内部人员素质参差不齐,环保意识不强,对岗位环境因素认识不足,控制方法不明确;3412一般制定相应程序文件,组织员工参与岗位环境因素的识别,岗位及车间重要因素的培训管理部2016年12月半年有效2内部适用环境法律法规的识别、收集及宣传不够,相对应公司内部活动及环境因素不够明确,部分员工守法意识淡薄。3515一般加强识别、收集,定期更新,重要条款予以培训或纳入制度中。文控中心2016年12月半年有效3内部公司环保资质及设施较为齐全,但管理制度尚不够健全;4312一般建立健全环保制度,严格落实执行管理部2016年12月半年有效4内部部分职业危害因素岗位(震动、打磨、移印作业)的员工对废气、粉尘的关注度很高,相关废气、粉尘收集处理装置及车间通风装置运转维护不足;4416高风险完善现场职业危害警告标志,加强环保设施的日常维护及管理制造氩焊2016年12月长期有效5外部当地班府对机械加工企业的环保要求及检查力度比较高428一般建立健全环保制度,严格落实执行管理部2016年12月半年有效6外部部分顾客对产品的有害重金属含量非常关注5420高风险原料及生产环节加大检测力度业务2016年12月长期有效7外部本项目轻微污染,且无废气,有少量废水产生,且周围500米内无环境敏感保护目标4312一般加大产品生产力度,扩大市场占有管理部2016年12月半年有效8外部附近设施例如:工厂、道路的潜在紧急情况。339一般加强外部沟通,加强环境意识,及应急情况通报,启动本单位应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