PCN操作规范要点

文件编号-051生效日期2014-11-21PCN操作规范编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态：■受控文件□非受控文件文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第1页，共14页生效日期2014-11-21修订履历表版本更新描述页数备注1.0新发布132014-11-21分发部门序号部门代码/份数序号部门代码/份数序号部门代码/份数1HR中心8体系文控部15公共关系部2财务中心9物控部116OEM商务部13研发中心110生产部117ODM商务部14项目管理中心111SMT部118采购部15ＱＡ部212组装工程部119审计部16ＳＱＭ部113SMT工程部1207ＱＶ部114NPI部121文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第2页，共14页生效日期2014-11-211目的规范和指导PCN变更管理操作过程，减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。2范围适用于公司内部所有部门。(可根据产品性质与客户要求来确定)3职责3.1PCN接口人：负责将内部PCN提交客户，跟踪PCN进展，及时将信息传达到公司内部3.2主导部门：负责提交产品有关的PCN变更，组织各部门评审。3.3评审部门：负责评审PCN内部合理性、准时性。各主导部门具体职责按《QP-737-01PCN管理程序》第3点职责执行4定义4.1PCN：ProductsChangeNotification产品变更通知4.2ODM物料：由自己负责设计，且自主选择供应商购买或生产的物料4.3TK物料：由客户负责设计，由公司自主选择供应商购买或生产的物料4.4PCN是各类变更和信息传递的重要依据，是公司与客户内部及供应商品质管理的桥梁。本操作指导书旨在规范各部门各类变更管理操作过程，更好的为客户产品质量服务。5工作内容5.1PCN提交资料细则（某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提供）序号变更类型变更场景是否需要提交PCNPCN申请单资料要求1人员变更负责项目组主要成员变动是1）人员交接安排及相应措施分管项目的主要高层领导变动是2）人员工作经历简介IDL和DL人员配置比例失衡，如工程技术人员配置严重不足等（具体以双方约定的为准；如无约定，以客户的要求为准）是1）DL和DL人员配置比例信息2）提供质量保障方案、措施、人员补充计划等2场地变更产品外包是1）详细的外包计划和外包管控方案；2）新场地认证报告；3）新场地的质量管理体系和组织构架；4）导入工厂的具体线体名称；5）主要设备配置情况；6）新生产地的3C资质情况（如涉及）；文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第3页，共14页生效日期2014-11-217）新场地试产爬坡计划和其它相关报告审核2场地变更产品变更至其它厂区生产是1）新场地认证报告；2）新场地的质量管理体系和组织构架；3）质量保障方案（包含交付保障、产线管控方案、品质监控方案）4）搬迁计划及PCN认证计划线体搬移到其它楼层或同一楼层的不同车间环境是1）质量保障方案2）搬迁计划及PCN认证计划3）关键岗位人员名单4）线体内部评审报告产品生产加工与仓储管理（如来料检验、生产、返工、维修、清尾、理货等）场地发生变化是1）搬迁计划及PCN认证计划2）关键岗位人员名单3）线体内部评审报告线体于同一车间环境内搬移否/3线体变更（工艺、设备不发生变更）新增线体生产新机种（包含外包工厂线体新增及新生产机型和TPI导出）是1）增加线体认证的详细原因说明；2）提供线体平面布局图，详细线体名称；3）线体管理人员组织结构和品管人员结构图，线体操作人员资质和关键岗位清单；4）线体主要设备清单和主要性能说明；5）线体试产计划和产能爬坡计划6）内部自查报告（包含ESD自查结果）高端系列产品切换到低端系列产线生产是低端系列产品切换到高端系列产线生产否/同系列不同机种产品的换线生产否/4工艺、设备变更主要测试工序的增加、删减、顺序调换是1）提交工艺/工序变更原因；2）变更内容、变更前后对比；3）影响度说明和其它相关报告审核4）内部自查报告（包含ESD自查结果）主要生产工序的增加、减少和顺序调换是主要生产/测试工艺的优化变更是主要生产、测试设备的变更，如印刷机、贴片机、回流炉、波峰焊、测试设备等主要设备的变更。（在同类产品中已验证OK正常使用的设备之间互换不包括在内）是1）变更详细原因说明；2）设备更改前后的对比清单；3）线体平面布局图及线体名称；4）设备性能参数说明；5）设备自检报告；(包含ESD检查报告)6）产品爬坡计划和其它相关报告审文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第4页，共14页生效日期2014-11-21核7）内部自查报告（包含ESD自查结果）5IT系统变更生产管控系统、物料追溯系统等制造物流主要相关系统的变更是/6物料变更物料停产/物料替代是1）停产说明、对停产器件给出参考处理意见：备货、升级、更改方案;2）更改后型号的规格书/图纸、变更对比报告、相应测试报告；3）提供物料供应商的资质情况（如涉及）；4）器件升级需提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告；物料供应商生产场地、主要生产工艺、原材料等变更是1）物料变更的原因说明；2）物料的规格书、器件变更前后的外观和性能参数对比；3）结构件物料需提供CPK报告；4）物料单体验收报告5）涉及认证报备的产品，提交相关材料供报备使用物料功能、性能的变更是物料尺寸、外观的变更是1）物料变更的原因说明；2）物料的规格书/图纸、器件变更前后的外观对比3）结构件物料需提供CPK报告；4）更改后型号的规格书、图纸及足量样品相关验证测试报告5）涉及认证报备的产品，提交相关材料供报备使用7其它变更产品或物料标识或订货型号更改。产品或物料数据手册、用户手册、应用建议、设计指导等资料的增加、修订、升级、更正或更改、缺陷声明。产品或物料补丁程序的发布或刷新。产品软件更改、升级及装备工具软件变更是1）更改前后对比清单2）提供相关报告文件(如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等)、软件验证报告等3）进行2OOPCS小批量验证并进行OOB全检，提供检验测试报告给到客户进行评审确认，评审通过后生产的产品方可出货（此点根据不同的客户要求执行）5.2各类PCN提交流程5.2.1物料PCN提交流程（包含供应商变更）5.2.1.1各类PCN提交主导部门及参与评审部门按《QP-737-01PCN管理程序》第4点执行。工作流程执行角色工作内容记录文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第5页，共14页生效日期2014-11-21PCN申请各主导部门（SQM/研发技术/采购等）编制PCN变更的内容、（需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、物料库存处理意见及PCN计划变更的日期要明确说明）提交资料按5.1执行。PCN通知单PCN评审评审部门、主导部门主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审，通知到参与评审部门，可以选择邮件或是会议等多种形式评审，各评审部门需要审视PCN内容的合理性、数据准确性。PCN内容不合理或是不全，评审部门提出之后，由主导部门跟催责任部门收集相关资料重新提报评审。若PCN三次评审不通过，此PCN不得再提报。PCN评审记录与评审资料需要同步保存，不需要提交客户的PCN则由主导部门保存，需要提交P客户PCN由QA部保存，记录保存2年（包含PCN通知单打印与PCN会签单一同给到QA部保存）PCN评审会签单PCN评审时限评审部门当PCN主导部门发起PCN申请时，评审部门必须在24H回复初步评审意见，当出现有资料不全、数据不足时，可以将PCN回复的初步结果给予说明，主导部门需在2个工作日内给出相关的资料并回复意见，若评审单位在24H工作日内未回复任何意见，将视为默认同意，必须在PCN评审会签单上签字同意PCN评审会签单PCN识别PCN接口人1.PCN接口人需要识别是否提交客户PCN，需要提报客户PCN，由主导部门将PCN提交PCN接口人，接口人在审视PCN合理性、若PCN内容不符合要求将PCN备注原因退回主导部门。2.供应商提报PCN不需要提报客户PCN时，主导部门需要将PCN通知单及会签单交由SQM，由SQM转化内部格式交由文控归档，并按季度对供应商的PCN数量做统计分析，并推动供应商给出减少PCN的有改措施。PCN通知单、PCN评审会签表向客户PCN提交PCN接口人PCN接口人接收到PCN时，审视准确性后在24H内向客户提交PCN。PCN通知单PCN跟踪主导部门、PCN接口人提交客户PCN后，PCN接口人需要跟踪客户对PCN评审情况。若客户需要做特定要求或是验证，PCN接口人将要求传达到主导部门，由主导部门需在2天内跟进责任单位输出相关资料并提交客户。若因内部问题导致资料不能及时提交，或是在测试PCN跟踪表文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第6页，共14页生效日期2014-11-21不通过等特殊情况下不能及时提交相关资料时，主导部门需要每周一次通报PCN的进展，在没有任进展情况下，PCN接口人有权与客户取消提报PCN。PCN现场评审、验收PCN接口人根据PCN提报情况，客户若有需求到现场评审，由PCN接口人通知到主导部门，由主导部门组织相关评审部门参与客户评审。小批量验证SQM涉及到需要物料变更或是产品变更需要启动PCN小批验证时，需要按《小批量验证作业流程》输出小批量验证报告小批量验证报告PCN结果跟进PCN接口人待小批量验证完成，PCN接口人需要与客户沟通，得到客户回复正式PCN回执时将结果输出给到主导部门，并将合格的PCN交由文控归档，注明分发部门及责任人，由文控邮件通知到各部门执行。PCN结果标准化主导部门得到正式PCN回执后，启动PCN变更，相应的关键器件清单、图纸、检验文件、EC、现场培训等需要在48H内更新完成。关键器件清单等PCN执行监督、跟踪QA、SQMPCN执行后，由质量部门对PCN结果进行监督，对于PCN违规现象，需要主导部门按流程重新提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。认证通过PCN跟踪表5.2.2.2线体、设备等非物料变更（包含外包工厂变更）工作流程执行角色工作内容记录PCN申请主导部门主导部门根据公司规划或是客户要求需要执行变更，拟定PCN通知单提交申请（需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、PCN计划变更的日期要明确说明）提交资料按5.1执行。PCN通知单PCN评审评审部门主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审，通知到参与评审部门，可以选择邮件或是会议等多种形式评审，评审部门需要在24H内审视变更的合理性，并给出初步意见PCN内部现场评审主导部门需要按自查checklist组织各评审部门（品质、生产、工程、研发、项目等）现场评审，并统计问题，追踪责任人回复改善对策，输出改善现场问题改善报告。自查checklist、自查清单PCN内部复审主导部门需要跟踪问题改善进度，待现场问题全部改善完成，通知PCN接口人及评审部门现场评审验收。文件类型管理规范类文件编号051版本1.0文件名称PCN操作规范页码第7页，共14页生效日期2014-11-21对于内部评审不合格的现场，主导部门立即将问题升至总监级，由部门总监推动完成。PCN提交PCN接口人主导部门需要现场问题复核结果及PCN申请单提交PCN接口人，接口人审视内部合理后在24H内向客户提交PCN申请。PCN通知单PCN客户现场审核PCN接口人、主导部门涉及到线体、设备等非物料变更，是需要客户现场审核。由PCN接口人与客户沟通，确定现场认证时间，并参与整个过程。对于客户现场提出的问题，由主导部门记录问题点，追踪责任单位整改，输出改善报告给到PCN接口人，再由PCN接口人向客户汇报进展。责任单位必须在24H内将改善措施给到主导部门，对不重视