2010药典健儿消食口服液

健儿消食口服液【处方】黄芪66.7g炒白术33.4g陈皮33.4g麦冬66.7g黄芩33.4g炒山楂33.4g炒莱菔子33.4g【制法】以上七味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.01-1.05（60℃）的清膏，冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜300g，山梨酸钾0.67g（加适量水热溶），加水至1000ml，搅匀，静置48小时，取上清液，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为黄棕色至棕褐色液体，久置有少量沉淀；味甜、微苦。【鉴别】（1）取本品30ml，蒸至近干，残渣加乙醇3ml搅拌使溶解，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加乙醇5ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品10-20ul、对照品溶液3-6ul，分别点于硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸汽中熏3分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加水60ml，煮沸1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取以上两种溶液各3ul，分别点于硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】相对密度应为1.10-1.20（附录ⅦA）。PH值应为3.0-5.0（附录ⅦG）。其它应符合合剂项下有关的各项规定（附录IJ）。【含量测定】照高相液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（50：50）为流动相；柱温40℃，检测波长为285nm.。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至15ml，摇匀，再加甲醇25ml，摇匀，超声波处理（功率250W，50kHz）5分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。【功能与主治】健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹滿，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。【用法用量】口服。三岁以内一次5-10ml，三岁以上一次10-20ml；一日2次，用时摇匀。【规格】每支装10ml。【贮藏】密封，置阴凉处。