Bruker-MBT-vs--VITEK-MS-对比表-Dec2016

MALDIBiotyperVITEKMS梅里埃说明1品牌和公司背景布鲁克MALDIBiotyper(简称MBT)IVDFDACFDA梅里埃VITEKMSIVDFDACFDA微生物(临床微生物)领域的领者之一2质谱仪型号microflexLT/SHAximaAssurance3最高配置主机、电脑、软件及数据库等主机、电脑、软件及数据库等4厂家德国布鲁克公司法国生物梅里埃公司5生产地德国日本（岛津公司）6上市时间20112000Unrestricted7自动化程度高高自动化程度高8市场价格9技术指标9.1质量范围1-500kDa1-500kDa9.2分辨率蛋白质:≥400forInsulin(m/z5,734)FWHM≥600forMyoglobinM2+(m/z8,476)FWHM≥700forCytochromeC(m/z12,361)FWHM≥800forMyoglobin(m/z16,952)FWHM多肽:5000FWHM(m/z2,465)分辨率高9.3质量准确度蛋白质混合物：200ppm（外标法），150ppm（内标法）多肽混合物：30ppmUnrestricted9.4灵敏度500fmolBSAatS/N50:1250amolGlu-FibpeptideatS/N50:19.5检测速度60分钟约200个样本60分钟完成超过100个样品Unrestricted9.6验证靶位灵活指定验证靶位指定验证靶位Unrestricted9.7质控标准品质控标准品(BacterialTestStandard;BTS)由EcoliDH5α提取物和额外添加的两种大蛋白组成，覆盖鉴定微生物所需的宽质量范围质控菌株E.coliATCC8739VITEKMS用ATCC菌株作为质控标准品，符合ISO15189的要求。BrukerBiotyper没有质控点，仅用蛋白做质量校正，而非ATCC质控菌株，不符合ISO15189要求。10仪器部分10.1外形台式落地式不受实验台震动的影响Unrestricted10.2样品盘带条形码可重复使用的不锈钢靶板，方便样本追溯带条形码不可重复使用的一次性靶板，方便样本追溯一次性靶板防止交叉污染10.3进出靶/抽真空时间2mins无需外挂干燥剂落后技术20-30min需要外挂干燥剂一旦靶板进入仪器真空恢复正常后，用户可以一次测定192个样本，而Bruker只能测96样本。10.4离子源无网格microScout™离子源有网格离子源Unrestricted10.5离子源清洗Bruker专利技术红外激光自动清洗离子源无此技术，需要工程师定期泄真空，人工清洗特殊设计的离子光路，采用大孔径透镜，所以离子源无需清洗。10.6激光器1-60Hz可调激光每秒轰击样品60次激光强度可调1-50Hz可调激光每秒轰击样品50次激光强度可调激光聚焦直径可调Unrestricted10.7飞行管长度0.95m1.20m飞行管越长，分辨率越高。分辨率为5000，所以能够将复杂的微生物蛋白峰在质谱中分离。10.8检测器非饱和型FlashDetector传统微通道检测器10.9机械泵无油真空泵传统油泵10.1分子涡轮泵1个(70l/s)2个(250l/s)两个分子涡轮泵，抽真空能力强10.11自诊断系统仪器会自动对运行故障发出报警提示仪器会自动对运行故障发出报警提示10.12远程监控可远程登录实时监控实验室各台设备的运行情况以及查阅标本状态和结果报告可远程登录实时监控实验室各台设备的运行情况以及查阅标本状态和结果报告11临床数据库和科研数据库Unrestricted11.1数据库含有多少种以上微生物菌株的信息临床数据库和科研数据库包含可鉴定微生物的数量：400个菌属、2370个菌种和5980个菌株（MSP）临床菌库755种科研菌库2033种，但鉴定准确率较低；临床库仅包含临床菌，所以更适合临床微生物检验11.2数据库中包括了多少个属、总计不少于多少个菌种的特征指纹图谱临床数据库和科研数据库包含可鉴定微生物的数量：400个菌属、2370个菌种和5980个菌株（MSP）；每个菌株超过20张图谱，微生物指纹图谱数≥100000个临床菌库755种；科研菌库2033种，微生物指纹图谱数≥8500011.3临床库与科研库算法的一致性封闭式临床库和开放式科研库算法一致封闭式临床库和开放式科研库算法不一致Unrestricted11.4数据库更新临床数据库和科研数据库都保持不断更新临床库数据库很少更新科研库自2010年从未更新12软件功能12.1软件分析功能软件具备仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能。仪器通过与Epicenter数据统计及分析系统连接，可实现与微生物实验室自动化仪器整合，并与LIS/HIS无缝连接的功能通过软件能够记录和保存实验室的实际质谱数据，仪器可通过跟Myla实验室系统管理软件的连接，实现与微生物实验室自动化仪器的整合，并连接医院的LIS系临床软件包括全自动完成验证、测样、搜库检索和出具报告等一系列经CFDA审批获准的工作流程，充分满足临床微生物常规鉴定并出据临床报告的需求。操作简单、严谨。12.1科研软件高级功能科研软件包括控制仪器参数、原始图谱数据处理和自动/手动测定，同时具有聚类分析，主成分分析和自建库等高级分析及统计功能科研软件包括控制仪器参数、原始图谱数据处理和自动/手动测定，同时具有聚类分析和自建库等高级分析及统计功12.1数据库扩充与自建库可以扩充数据库或自建库可以扩充数据库或自建库13综合处理能力13.1血培养阳性标本配合试剂盒，直接上机检测血培养阳性标本质谱直接上机检测的样品前处理试剂盒：Sepsityper试剂盒经CFDA注册血培养阳性标本质谱直接上机检测的样品前处理试剂盒无CFDA注册Unrestricted13.2国内安装用户数量100台78台临床与工业用户13.3售后服务人员15名维修工程师经德国工厂专业培训，分别常驻北京、上海、广州、郑州、成都、杭州等地；5位资深应用工程师不详14耗材种类质谱鉴定专用基质、质谱鉴定质控标准品质谱鉴定专用基质、质谱鉴定质控菌株，一次性靶板15耗材成本比Unrestricted布鲁克说明布鲁克是全球最大的MALDITOF质谱厂商，是微生物质谱鉴定技术的开发者和引领者。BD公司是临床微生物领域的领导者。BD-Bruker强强联手，具有强大的进一步开发MALDI应用的能力。布鲁克多年生物研究背景有助于拓展质谱在临床微生物研究方面的功能。梅里埃仅仅在传统微生物鉴定领域比较成熟，而在微生物质谱领域还是新手。VITEKMS的核心技术质谱是采用第三方岛津公司提供。BrukermicroflexLT/SH质谱仪根据临床实验室的特点设计，性能稳定、设计紧凑精巧。2011年上市，集合了最新的MALDI技术，包括专利的红外激光自动清洗离子源功能，PAN宽质量范围离子聚焦专利技术，特有的WhisperMode静音运行技术和FlashDetector检测技术等一系列先进技术。梅里埃没有质谱技术，用的是第三方日本岛津公司质谱仪AximaAssurance，该型号质谱仪从2000年面世到现在16年了，技术方面没有做任何改进。梅里埃也仅仅是在2010年更换了仪器的外壳。尽管一台16年前的技术陈旧的质谱仪改头换面成为梅里埃的VITEKMS，但是使用的是16年前的落后技术，如传统机械泵，需要定期更换泵油，噪音大；采用落后的外挂干燥剂方式保证仪器进出靶正常运行，干燥剂有毒有害，需要维修工程师上门更换。没有采用当今质谱业内先进的技术，比如没有先进的离子源自动清洗功能，没有免维护低噪音无油泵，没有高灵敏度的FlashDetector检测器等等。microflexLT/SH是由布鲁克德国总部研发生产的高性能质谱，秉承布鲁克MALDI-TOF系列质谱仪的先进技术。梅里埃的VITEKMS所用的AximaAssurance型号质谱仪是日本岛津公司技术层面最落后陈旧的一款质谱仪。Unrestricted仅仅自动化程度高是无法满足临床微生物检测高通量、低成本的需求。高度自动化与高度智能化相结合是BrukerMBT的特点之一：布鲁克特有的智能化谱图采集技术(SmartSpectraacquisition)最大限度减少每份样本所需激光轰击次数，加速数据生成的速度，可以实现每小时约鉴定200个样本。智能化自动在线校正专利技术，避免过度依赖测样前的校正，鉴定结果得分高，结果更加清晰明了。5000FWHM(m/z2,465)是毫无意义的分辨率指标！MALDI-TOF微生物鉴定测样的质量范围为m/z2,000-20,000，所以针对微生物鉴定，具有实际意义的分辨率指标是“蛋白质在宽质量范围内的分辨率”,而不是仅针对某一个小分子多肽（～2000Da）获得的分辨率。布鲁克专利的宽域离子聚焦技术（PAN™）可以在很宽的质量范围内同时达到高分辨率，所以布鲁克的指标才会用大分子蛋白的分辨率。看起来用蛋白的分辨率数值仅为几百，但是由于蛋白质的分子量大，所以对仪器的性能更具挑战。16年前的陈旧质谱技术是无法达到的。所以梅里埃仅提供在鉴定微生物所用的质量范围的低质量边缘小分子多肽（m/z2465）的分辨率，对微生物鉴定完全没有实际意义。VitekMS的多肽混合物质量准确度30ppm对微生物鉴定毫无意义！MALDI-TOF微生物鉴定，测样的质量范围为m/z2,000-20,000所以针对微生物鉴定，采用具有实际意义的质量准确度指标应该使用分子量范围在2,000-20,000的蛋白质混合物，而不是用质量2000左右的低分子量多肽。分子量越大，对质谱性能要求越高，对微生物鉴定越具有实际意义。因此，BrukerMBT蛋白质混合物指标对微生物鉴定更具有实际意义。Unrestricted低分子量的多肽（比如Glu-Fibpeptide分子量仅约为1570Da），对质谱性能要求低，很容易得到高灵敏度的指标。而MALDI-TOF质谱微生物鉴定的质量范围是2000-20000Da，所以VitekMS测定分子量仅为1570Da的多肽的灵敏度对于微生物鉴定来说没有任何实际意义。分子量越大，对质谱性能要求越高，但是对微生物鉴定具有实际意义。布鲁克对自己生产的质谱性能非常有信心，所以用分子量66,000Da的大蛋白BSA测定灵敏度。如此高标准的灵敏度指标充分满足微生物鉴定对质谱的要求，也为用户今后拓展微生物临床研究奠定了基础。MBT检测速度快主要基于以下技术：1.质谱仪设计紧凑，真空系统效率高，靶板快速进出靶板舱仅需1-2分钟真空即可恢复，大大提高仪器的使用效率2.Bruker智能化的谱图采集技术(SmartSpectraacquisition)最大限度减少每份样本所需激光轰击次数，加速数据生成的速度，可以实现每小时约鉴定200个样本。3.激光频率快(60Hz)；4.非饱和型FlashDetector检测器灵敏度高，每个样品所需激光轰击次数为200-300次VITEKMS不具备以上先进技术，所以陈旧技术的综合表现：1.质谱仪设计陈旧，真空系统效率低，靶板进出靶板舱需要较长时间，通常为10-15分钟真空才能恢复，大大了降低仪器的使用效率。2.无智能化的谱图采集技术(SmartSpectraacquisition)，每份样本所需激光轰击次数多，数据生成速度慢。3.激光频率慢(50Hz)4.十多年前的检测技术，灵敏度低，每个样品所需激光轰击次数至少为1000-2000次UnrestrictedBrukerMBT灵活指定验证靶位，靶板使用效率高，节省测样费用每个靶板有96个样本靶位，验证靶位可由用户指定；靶板可以多次进出靶板舱，分次多批测定样本。VitekMS靶条分三个区，每个区有16个样本位，每个靶区只有一个固定的验证靶位。1.如果验证靶位用过之后，该靶区报废，即使需要测定的样本少于16个，却仍然要花费16个样本的靶板成本，所以实际成本高于计算成本。2.如果验证没有通过，该靶区作废，需要重新点样，所以靶板使用效率低。3为什么需要