手术室细则

昆明建设咨询监理公司监理实施细则医院手术室监理实施细则编制：审批：昆医附二院改扩建工程项目监理部2010年7月10日目录一．工程概况……………………………………………………（3）二．编制依据……………………………………………………（3）三．监理工作目标…………………………………………（３～４）四．施工难点及监理要点………………………………………（４）五．施工质量控制……………………………………（４～２７）六．安全文明施工……………………………………（２7～２８）七．涉及的规范和标准………………………………（２8）一、工程概况昆医附二院改扩建项目位于西园路口，总建筑面积约20万平方米。手术室位于5层，设备层位于5夹层。参建单位：建设单位：昆明医学院第二附属医院质监单位：昆明市质监站管理单位：云南城市建设投资有限公司监理单位：昆明建设咨询监理公司施工及设计单位：（A标段）江苏久信净化工程设计有限公司（B标段）苏州迈柯惟净化工程设计有限公司（C标段）海南灵镜净化工程设计有限公司（D标段）江苏环亚净化工程设计有限公司（E标段）西安四腾净化工程设计有限公司（F标段）昆明管仲科技有限公司二、编制依据1、工程《监理规划》。2、监理合同、施工合同。3、公司体系文件。4、国家和地方现行相关法律法规和标准。5、医院洁净手术部建筑技术规范GB50300～20026、设计图纸三、监理工作目标1、质量目标不让不合格产品进入下道工序；不把不合格产品留给用户；通病降到最少；观感质量好；成品保护好。一次性验收合格，力争省优，“鲁班奖”。2、工期目标控制在合同工期以内；不因主观原因造成工期拖延。3、投资目标总投资控制在合同范围以内。4、合同管理目标全面实现合同规定的目标。5、安全文明施工目标四到位：安全计划到位：包括安全机构，监理规划，监理细则；安全文明把关审查到位：包括审查资质、资格、安全文明方案（含紧急预案）；现场督促检查到位：包括每日小巡视，每周大检查，工序的旁站，有问题及时通知；资料记录到位：包括规划细则、安全日记，安全会议纪要，月报，总结。六督促：督促施工方做好三标七规范监控、杜绝重大伤亡事故、轻伤控制在1‰以内；督促施工方执行昆明市关于文明施工的规定，督促施工方污染和噪声达标；督促施工方不发生扰民和其他违规现象；督促施工方争创昆明市安全文明达标工地；督促施工方做好安全记录、安全资料。四、施工难点及监理要点所涉及的材料品种和构配件名目繁多、质量要求高、专业性强、施工工艺复杂、交叉协作单位多等。针对这些难点、特制订了相应的施工监理要点：（1）设置质量控制点进行预控：1)手术室承建单位的资质2)设计交底，图纸会审：3)施工组织设计、施工进度计划，以及专业人员个人资质；4)手术室承建单位的质量保证体系；5)材料、构配件、预制构件的质量有其质量保证资料文件；6）施工放线；7）涂饰涂装工程以及单元板块拼接的安装等；（2）建立“见证点”1)对进场的主要材料、构配件、预制构件建立抽检、复检、见证、送检、材料留样等制度。五、施工质量控制一事前控制：（1）熟悉工程图纸及会审纪要，领会设计意图。（2）审查施工单位资质《企业、人员资质》，质量管理体系等。（3）审查施工单位的《施工组织设计》或《施工方案》是否满足施工要求，是否有针对性、可操作性等，并提出书面意见。（4）审查施工单位的《施工总进度计划》是否满足施工合同工期要求，并提出书面意见。二施工过程控制（熟悉医院手术部质量技术规范以达到过程控制目的）：（1）相关术语1、洁净度100级cleanlinessclass100大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。2、洁净度1000级cleanlinessclass1000大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。3、洁净度10000级cleanlinessclass10000大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。4、洁净度100000级cleanlinessclass100000大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。5、洁净度300000级cleanlinessclass300000大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。6、洁净手术部cleanoperatingdepartment由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。7、交竣状态洁净室(空态)as-builtcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。8、待工状态洁净室(静态)at-restcleanroom室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。9、运行状态洁净室(动态)operationalcleanroom正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。10、局部100级洁净区localcleanzonewithcleanlinessclass100以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。11、级别上限upperclasslimit级别含尘浓度的上限最大值。12、浮游法细菌浓度airbornebacterialconcentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU)，代表空气中的浮游菌数，个/m3。13、沉降法细菌浓度depositingbacterialcodeentratlon简称沉降菌浓度。用直径90mm培养皿在空气中暴露30min，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU)，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个／皿。14、表面染菌密度densityofsurfacecontaminatedbacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，代表该表面沾染的细菌数，个/cm3。15、CFU(Colong-FormingUnits)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。16、自净时间clean-downcapability在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间，min。17、基本装备basiceqmpment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。18、竣工验收completedacceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。19、综合性能评定comprehensiveperformancejudgment由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。20、手术区operatingzone需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台)的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台)的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后(包括手术台)的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。21、周边区surroudingzone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。（2）医院手术部质量规范：1、洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键，加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。2、洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。3、洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。4、洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。表l洁净手术室分级等级手术室名称手术切口类别适用手术提示I特别洁净手术室I关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室I胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术表2主要洁净辅助用房分级等级用房名称I需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室刷手间消毒准备室预麻室Ⅲ一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室护士站洁净走廊重症护理单元(ICU)恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更)Ⅳ清洁走廊5、洁净手术室的等级标准的指标应符合表3的要求。主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表4的要求。表3手术室沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大空气洁净度级别等级名称手术区周边区染菌密度个／cm2手术区周边区I特别洁净手术室O．2个／30min·φ90皿(5个／m3)0.4个／30min·φ90皿(10个／m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室O.75个／30min·φ90皿(25个／m3)1.5个／30min·φ90皿(50个／m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个／30min·φ90皿(75个／m3)4个/30min·φ90皿(150个／m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个／30min·φ90皿(175个／m3)5300000级注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2I级眼科专用手术室周边区按10000级要求。表4洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)等级沉降法(浮游法】细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个／cm2)空气洁净度级别I局部：0.2个／30min·φ90皿(5个／m3)其他区域0.4个／30min·φ90皿(10个／m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱ1.5个／30min·φ90皿(50个／m3)510000级Ⅲ4个／30min·咖90皿(150个／m。)5100000级Ⅳ5个／30min·φ90皿(175个／m3)5300000级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果。不是沉降法和浮游法互相换算的结果。（3）洁净手术部用房的技术指标a、洁净手术部的各类洁净用房除细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和洁净度级别应符合相应等级的要求外，主要技术指标还应符合表5的规定。b、洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则：1、相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于30Pa，不应因压差而产生哨音。2、相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，应按要求或按保持由内向外的气流方向，在两室之间保持略大于O的压差。3、为防止有害气体外溢，预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。4、洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于lOPa的正压。5、洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。6、洁净手术室手术区(含I级洁净辅助用房局部100级区)