德国BE-compact-x操作手册

1应对所有存在生物学污染的潜在污染源提高警惕。当处理血样、血标本和被血污染的物体时应戴手套严格地按照试验室现有的适合于试剂和血标本取样和处置的条例规定执行第一章通用安全信息危险！非常重要！必须是经过培训的操作人员方能使用本仪器。该人员已经接受过体外诊断学教育和过程训练。必须熟悉本操作说明，能够依照其进行工作，充分利用THROMBOLYZER’S的功能。13119336085magnet非常重要！本仪器是一台应用于体外诊断的医疗仪器。它遵守98/79/CE的规定和提及的相关标准并取得了认证。这些限定使得仪器设计时就对在住宅、商业、或“轻工业”环境下进行使用时有危害的部分进行防护，本仪器产生，使用并且有无线电能量放射。并且，如果不按照设备手册的要求进行安装，将会对无线电通讯引起危害。我们提醒您注意仪器和手册所注明的不同的警告提示信息。注意！遵循所有的警告和粘贴在仪器上的提示，或手册中的指导要求。注意！未经制造厂家的明确认可增加或修改本产品，导致无法工作。由用户承担修复费用注意！对任何由于忽视本说明书的指导，以及由于不符合本产品的指导处理试剂、生物液体或其他情况，造成的任何损害结果厂商均不负责注意！连接到仪器的数据处理设备，如：计算机或打印机，必须分别符合EN60950或UL1950的规定第二章警告本指导内容包含了操作THROMBOLYZER的信息注意！强烈建议用户阅读并理解本指导手册，以便充分发挥THROMBOLYZER’S的功能！本手册中警告标志的含义.危险！此解释针对你的个人安全注意！此解释适合于THROMBOLYZER在使用THROMBOLYZER前请阅读并按照本手册进行操作2第三章图例图标注释直流电源（DC）IEC417交流电源（AC）IEC417直流或交流电源IEC417接地端子IEC417隔离保护级别IIIEC417开（主电源开关）IEC417关（主电源开关）IEC417危险区域警告（注意！）遵守文件要求黑色图案黄色底纹，ISO3864高电压危险区域警告黑色图案黄色底纹，ISO3864高温表面警告黑色图案黄色底纹，DINEN563生物学危险警告黑色图案黄色底纹，90/379/EEC粘贴于条码扫描仪窗口附近。当扫描器工作时按钮处相应的红色指示灯闪烁对手指或手有危险。黑色图案黄色底纹，DIN4844-D-W027操作和使用功能键和键盘时要注意这些符号提示3第四章功能键THROMBOLYZER功能键组合功能键功能应用在选择的菜单下移动光标通用标准功能启动工作过程仅在主菜单下使用待加完一个反应杯架后停止加样针继续加样。等待“SAMPLERReady”信息删除或取消待解决的提示信息；如果是错误信息提示：重新启动或继续工作过程除了结果查询以外的任何地方。将结果传输至上位计算机在SamplePrep.菜单下选择要传输的标本将所有的结果传输至上位计算机同将状态是的一个标本进行复检，并且将它们标记为&登录新的测试项目编码在SamplePrep.菜单下选择的标本将状态是的所有标本进行复检，并且将它们标记为&在SamplePrep.菜单下选择的标本删空一个登录的试验位置。即使是已经是状态。在SamplePrep.菜单下选择的标本手工输入转子上的标本ID号在SamplePrep.菜单下。在SamplePrep.菜单下将光标移至“ID.-No.”按该键，可打开该标本的结果数据库在STAT菜单快速移动光标至下一样本架的起始位置在STAT菜单快速移动光标在STAT菜单移动光标（起始或结束行）在SamplePrep.菜单下选择附属菜单项在不同的菜单下：-Result结果-Reagents试剂-Calibration校正1.重新启动一个标本检测程序。2.复检时将结果保存于同一标本名下3.连续编号如：1）1&20:2)test1&20:在STAT菜单在Id.-No.当普通标本一样进行一个质控项目测试。在STAT菜单为所有的标本加入一个测试项目在STAT菜单与功能相反4第五章概述THROMBOLYZER可以自动完成绝大多数常规工作的凝固时间法免疫法和发色法的试验专利技术的试剂与标本同步温浴功能可以将标本离心后，直接将试管放到标本架上所有的试验分析可以在一个试验过程中进行检测。可以通过条码或键盘输入标本的编号，姓名，连续编号等。试验过程中也可以输入新的ID号。速度：180PT’S/150APTT’S；一次放入的杯子可进行240个测试，可连续填充。反应物总体积仅需要150ul。试剂存储位带有冷藏功能，有16个试剂位置和5个质控位置；可随时插入急诊。可自动进行复检。仅需很少的准备既可以很方便的进行操作。-填装杯子-输入病人信息-放原始管-装入试剂盘-启动第六章测量系统4折反应杯架从反应杯寄存器传送到加液位置，将血浆和试剂分别加入到反应杯中。然后，反应杯架移到温育位置，在这里可对三个杯架同时温育，温育后，杯架传送到测试位置。图表显示倾斜过程：设计巧妙的反应杯基底分隔可防止在传送过程中，试剂和血浆混合到一起。倾斜开始时，钢珠位于反应杯顶部，测量板倾斜时，钢珠向下滚动,直至反应杯底。当血浆和试剂混合到一起时，ThrombolyzerCompactX开始测量。在全部测试时间内,钢珠不停的旋转。血凝开始时，纤维蛋白丝逐渐形成,并由于钢珠的转动聚集在钢珠外周，由此证明凝块形成。5第七章钢珠功能1．正常血浆（Normalplasma）。起到混合作用。因为在浊度变化的线性范围内进行检测，所以线性好。2．对于浊度、黄疸等异常血浆(Abnormalplasma)，通过磁珠的作用光电磁依然可以检测的轻微变化，。同时因为使用动态速率光学法检测，所以不受干扰影响。3．低凝状态时(LowFibrinogen)，纤维蛋白黏附在钢珠上,光通路吸光度减弱,透过光增强,从而使光学系统可以检测到微小的信号变化。此时，磁珠起到了“信号放大的作用”，形成了很宽的检测范围。第八章开箱检查包装外观和运输标志注意！如果外包装有损伤，请联系你的货运公司并通报设备生产厂家和你的供货商。设备的安装处理由经过培训的技术人员，售后支持或服务工程师完成！此凝血分析仪带有一标准附件箱，所需的应用软件和能够进行使用的最基本的物品（参见附件）。电子数据处理（EDP）系统配置需要另外选配。请保存好原始包装。注意！运输途中对仪器造成的损坏不在设备生产厂家的保修条款范畴之内。6第九章安装条件仪器安装应避免阳光直射，远离热源／干扰源，避免灰尘和其他污染。室温17oC-28oC，通风良好，独立电源。注意！远离洗手池，废液池，浴室等。也不要放置在离心机，洗衣机，洗碗机等附近。远离辐射源热源远离纤维物品放置在大于60cm*180cm，稳定，水平的桌面上。第十章凝血系统10．1基本指标及特点离人系统180个PT测试或150个APTT测试45个标本（常规四项）/小时优先算法可选自动预稀释自动重复测试自动校正曲线计算四个测试通道405nm和546nm滤光片纤维蛋白原演算自动液面检测240个比色杯(tests)的托架31个标本位/转子(Compact-XR)双转子62个标本位(Rackrotor)36位主标本托架(Compact-X)带制冷的16位试剂托盘5个质控位凝固(时间)，产色和免疫检测4个质控位(Compact-X)自动试剂切换测试系统过程监视双工接口RS232串行接口常规和急诊操作功能比色杯条返回功能几乎所有试剂开放随时插入急诊检测及时显示检测结果质控程序功能可全天候工作(24小时待机多任务)只用一个界面菜单操作可标注阳性标本(Compact-X可选)与上位计算机信息交互(联网功能)预稀释功能更换试剂和标本更方便可随时添加空比色杯条凝结过程监视故障信息提示凝结过程曲线跟踪显示30000个标本历史记录查询当前标本状态显示自动连续测试7第十一章系统外观介绍1181．停止按钮：按此键加样臂立即停止。警告存在切手或手指的危险警告危险区域2．转子/样品盘：标本位置，用来防止病人标本。RackRotor：两个转子，每个有31个位置。Compact-xr：一个转子，有31个位置。Compact/compact-x：两个标本托架，可以交替使用。3.试剂盘：包括一个带磁搅拌子的冷藏平台16℃-22℃，是带有试剂位置和质控位置，以及标本预稀释位置的托架。特定位置具有搅拌功能。4.清洗位：每次加完样品血浆以及每一次变换试剂以后，采样针自动浸泡并且内外同时进行清洗。另外，为了防止污染，在清洗前，采样针可以吸入另一种高清洁度的清洁液。5.稀释器：通过其控制液体的灌注和分配.6.反应杯寄存器：58个反应杯托架安装在寄存器上。97.移液臂：根据程序设计分配血浆和试剂。8.加样针：加样针可监测血浆和试剂水平面位置以确保精确灌注。由程序控制加样。9+10．清洗和废液槽的连接：清洗液槽在仪器旁边。11．预稀释盘：用于高稀释比例的过程RackRotor/Compact-xr：24个位置。Compactx：8个Compact：没有。12．条码扫描按此键进行标本的条码扫描。（仅RackRotor/Compact-xr使用）第十二章操作准备开机前检查-所有的电子连接-所有的管道和传感器连接-针和加样管安装-灌满针冲洗液桶的水-清空废液桶-填装反应杯-确认稀释用杯子-温育位盖子-反应杯排出位置的盖子12．1开机按以下顺序开机：设备，显示器，计算机注意：开机后加样臂会进行移动复位。1012．2工作界面开机后出现基本显示内容，分为四个不同颜色的区域。1）主菜单窗口。进行选择各程序操作界面。2）为测试项目窗口。此窗口可根据主菜单选择改变为测试项目或运行状态显示。TEST：显示由用户定义的试验测试项目。RUN：标本处理过程状态显示。3）状态窗口。此窗口可根据主菜单选择改变显示内容。当光标在主菜单移动时，此窗口内容可跟随改变，提供信息或编辑。4）为信息窗口。系统状态显示区（系统或报警信息）5）功能键状态显示（时间日期和软件版本）6）信息窗口颜色指示变化含义。在信息窗口框架中有一个带颜色的指示界面，有可能出现以下情况：绿色：样品架未在测试过程中，它可能移出了。红色（闪动）：病人信息已经确认，开始进行试验。左边为标本计数器，表明在托架上有多少样品，右边为选择的试剂盘板块。11第十三章消耗品的使用13.1试剂平台试剂盘为铝质合金，用于放置试剂和质控血浆，可以整体从仪器上拿走。在主菜单选择“ReagentBlock”,在状态窗口出现一个试剂位置的图表。包含试剂代码，应用项目代码，名称，有效期。试剂盘的第一个位置设为“Clean”清洗液位置。这个位置已经固定。对于Compact和Compact-x“Clean”位置在试剂盘之外。“Clean”液是采样针的清洁液。只有在主菜单的“Installation”中改变试剂的位置和类型。使用正确的密码进入“Installation”。试剂位置1—12用于较大瓶试剂，13—16用于小瓶试剂。试剂代码含义：RE=试剂LA=乳胶试剂BU=缓冲液BL=次氯酸盐DP=乏因子血浆SU=底物CC=氯化钙NP=正常血浆AC=激活物（blank）=不用试剂盘放置在仪器上，试剂冷藏温度能保持在18℃“Mixed”代表此位置具有搅拌功能。1213.2反应杯储存架13.2.1更换反应杯储存器一次可放58个反应杯条（两个架），每个条有4个反应杯，即一次可以放置58x4=232个反应杯。无论仪器工作与否都可以进行更换和填充上半架反应杯注意当仪器工作时应按急停键。填装完后，再按一次急停键，仪器可继续以前的工作。不要忘记取出固定架。13.2.2装填参见反应杯使用说明13.3冲洗液桶冲洗液存储在机外一塑料桶容器中，使用蒸馏水或去离子水按5ml浓缩冲洗液加1000cc蒸馏水当液位过低时，液位传感器将产生报警，在主菜单按F4可清除报警13.3.1添加冲洗液移开冲洗液筒中液位传感器后向桶内添加冲洗液，按F4清除报警。1313.4预稀释工作时请勿将手或其他异物探入防护罩内，遇到紧急情况可使用STOP键停止加