预防接种用生物制品1

预防接种用生物制品管理制度（试行）为了使我站预防接种用生物制品的管理和使用更加规范合理，特制订本制度。一、管理机构、部门及职责1、站成立预防接种用生物制品管理小组，由站长任组长，分管领导任副组长，办公室主任、计免科科长、财务科科长、药械科科长为组员。负责领导、决策和协调等工作。2、站成立预防接种用生物制品采购小组，成员由办公室、计免科和财务科、药械科等有关人员组成。负责对各科室、防保组和其他单位疫苗使用计划进行汇总，并组织生物制品的采购。3、办公室药械科负责站生物制品仓库的管理，办理生物制品的出入库手续以及保管、冷藏，随时掌握各种生物制品的使用情况、剩余数量和效期，做好调配处理，严防积压浪费；负责生物制品采购小组的日常工作；负责保安措施、冷链设备的安装维修、供电供水和运输工具的调度等，确保冷链系统正常运转。4、计免科负责全市免疫预防的技术指导、规划、计划、推介、监测、异常反应处理、培训、检查、总结和质量控制等职能。5、财务科负责建立生物制品财务专帐，做好帐、物核算工作。6、站班子、职代会负责对生物制品的采购和使用情况进行监督。二、管理程序（一）采购程序1、站生物制品采购小组根据各科室、各乡镇和其他单位用苗计划以及防病工作的需要，制订各类生物制品的需求计划和订购单，送办公室、财务科、分管领导和站长，按审批权限逐层审批后，组织统一采购。2、疫苗采购按照国家法律法规和物价政策，遵循“公开、公平、公正、择优”原则，统一向生物制品公司采购。供应商必须证照齐全，有同批次疫苗检验合格证书，质优价廉，售后服务好。每类疫苗必须有2～3家供应商备选，择优采购。（二）入库程序1、生物制品到位后，由生物制品仓库保管员及时验收。重点检查货物是否破损，数量是否正确，质量和效期是否符合要求。2、有下列情况之一者，仓管员可拒绝开验收入库单。①发票凭证无公章或涂改等有疑问者。②发票所列物品、规格、型号、数量与实物不符或与申购要求不合者。③发票上单价或总价不符或有误者。3、验收合格后，由仓管员办理入库手续，填写“生物制品入库单”一式二联，一联随合法的原始凭证一起，由站生物制品采购小组完成常规的开支审批手续后，交财务科列帐及汇款；一联留给仓管员作建帐凭证。同时通知相关科站和其他单位有关来苗情况（数量、厂家、批号、效期等）。（三）领用程序1、各单位及科室在领用（或购买）生物制品时，由仓管员填写“器材、制品发货单”（一式四联），并由经办人及领用人签名。二联交仓库保管员作实物建帐凭证，一联和购买交款凭证一起交计财科作列帐凭证，一联交领货部门存查。2、一类疫苗由仓管员按站计免科的分配计划发放。需超计划领用者，若数量少的，由计免科科长批准；数量大或多个单位同时需增加用苗量的，由计免科制订计划，报站分管领导审批后发放。二类疫苗原则上按各用苗单位上报的计划供应。3、外单位购买二类疫苗，如未能及时交款，由购买单位与办公室签订欠款合同，由办公室主任批准实施。欠款金额1万元以上者，由站分管领导批准。各单位累计欠款最高限额为5万元人民币，超过累计限额的不再供苗。（四）核算程序1、仓库与财务科每月核对帐目一次，每半年（1、7月第一周）对实物进行盘点一次。核算工作由务财科牵头，做到帐帐、帐物相符。若帐物不符应及时查明原因，及时处理。2、仓库每月对帐盘点后，应将疫苗库存情况列表抄送计免科，作为质控依据。（五）报耗、报废程序1、常规报耗：按现行生物制品报耗比例指标，在每月结算表中报耗。2、特殊报废：由仓库保管员提出报耗原因、报耗品种和数量，经办公室主任核实，报站分管领导和站长审批后核销。仓库保管员凭领导审批单及核销手续向计财科报耗，同时留复印件出帐，并及时将报废生物制品进行销毁。四、生物制品管理领导小组：组长：副组长：成员：