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药物分析一、选择题(单项选择题)1.质量标准中鉴别试验的主要作用是:A.确认药物与标签相符B.考察药物的纯杂程度C.评价药物的药效D.印证含量测定的可靠性E.评价药物的安全性2.下列各项中不属于一般杂质的是:A.硫酸盐B.氯化物C.重金属D.旋光活性物质E.刑盐3.双相滴定法可适用的药物为:A.阿司匹林B.对乙毗氨基酣C.苯甲酸铀D.苯甲酸E.苯巴比妥4.药物中杂质的限量是:A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最大允许量D.杂质检查量E.杂质的安全量5.药物分析学科研究的最终目的是:A.提高药物分析学科的研究水平B.提高药物的经济效益C.保证药物的绝对纯净D.保证用药的安全、有效与合理E.提高药物的利用率6.容量分析法的基本要素是:A.已知准确浓度的滴定液B.适直的化学反应C.准确确定消耗滴定液的仪器和方法D.A+B+CE.B+C7.维生素C注射液腆量法定量时,常先加入丙酣,这是因为:A.丙酣可以力rI快反应速度B.丙酣与抗氧剂结合,消除抗氧剂的干扰C.丙酣可以使淀粉变色敏锐D.丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度E.丙酣可以减缓反应速度8.片剂中应检查的项目有:A.澄明度B.应重复原料药的检查项目C.应重复辅料的检查项目D.重量差异E.不溶性微粒9.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循:A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准E.国际标准10.药物中的重金属是指:A.在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质B.影响药物安全性的金属离子C.原子量大的金属离子D.Pb2+E.影响药物稳定性的金属离子11.用古蔡氏法测定耐盐限量,对照管中加入标准呻溶液为:A.1.OmlB.2.OmlC.依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定E.2.5ml12.水杨酸类药物鉴别反应可用:A.与三氯化铁试剂呈紫草色B.重氨化偶合反应呈橙红色C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀D.A+CE.B+C13.古蔡氏检刑法测刑时,时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑:A.氯化京B.澳化束C.腆化隶D.硫化京E.B+C14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂NaHS03等对测定的干扰,不适用于:A.高锚酸饵法测定B.销量法测定C.分光光度法测定D.澳量法测定E.B+C15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理是基于:A.阿司匹林中有盼班基B.游离水杨酸中有酣注基C.两者均有盼连基D.两者均无盼起基E.游离水杨酸中无由)控基16.中国药典规定的一般杂质检查中不包括:A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.重量差异检查D.重金属检查E.铁盐检查17.药物制剂的检查中()A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.同样进行杂质检查18.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢纳对腆量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是:A.棚酸B.草酸C.甲自主D.酒石酸E.拘橡酸19.迄今为止,我国共出版了几版药典:A.8版B.5版C.7版D.9版E.10版20.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了:A.防止供试品在水溶液中淌'定时水解B.防腐消毒C.减小溶解度D.增大pH值E.减小pH值二、多项选择题()1.紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时()A.需已知药物的吸收系数B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定D.可以在任何波长处测定E.是中国药典规定的方法之一2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()A.重氮化—偶合反应B.水解反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应3.巴比妥类药物的鉴别方法有()A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐反应生成有色产物E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀4.古蔡法检查砷盐的基本原理是()A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度5.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有()A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.粗放度E.溶出度6.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为()A.吗啡B.阿扑吗啡C.罂粟碱D.莨菪碱E.其他生物碱7.司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为()A.银镜反应进行鉴别B.采用熔点测定法鉴别C.溴量法测定含量D.可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定E.可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定三、简答题(每小题5分,共4小题,共计20分)1.如何消除氯化物检查中颜色的干扰?外消法和内消法2.简述药物制剂分析的特点?(1)进行制剂方面的检查,如重量差异、崩解时限(2)制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目。只检查药物在储藏、生产过程中产生的杂质(3)方法设计着重附加成分对测定有无干扰。(4)制剂含量测定结果表示方法不同(5)含量限度的要求不同,相对于原料药,要求较宽。3.试述生物碱氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响及排除方法?药品质量标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据4.什么是空白试验,鉴别试验时做空白试验有什么目的和意义?同条件下,用己知样品代替供试品溶液,同法操作三、计算题等(每小题10分,共3小题,共计30分)1.谷氨酸钠中重金属的检查:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml,依法检查,与标准铅溶液(10μgPb/ml)所呈的颜色相比不得更深,已知重金属的限量为百万分之十,求算应取标准铅溶液(V)多少毫升?L=CVS×100%=×100%LSVC×=×100%LSVC=10××10-61.01010-6=1.0(ml)2.取司可巴比妥钠胶囊(标示量为0.1g)20粒,除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g,称取0.1536g,按药典规定用溴量法测定。加入溴液(0.1mol/L)25ml,剩余的溴液用硫代硫酸钠液(0.1025mol/L)滴定到终点时,用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml。按每1ml溴液(0.1mol/L)相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。%33.941001.0200780.310001536.01.01025.0)94.1700.25(01.13%标示量3.精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00ml。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13O2N,请计算非那西丁的含量。%72.9910010003630.01.01010.000.2092.17%非那西丁
本文标题:药物分析试卷
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