设备设施保管维护管理制度

设施设备的保管、维护管理制度文件名称设施设备的保管、维护管理制度文件编码起草部门审核人审核日期起草人起草日期批准人批准日期版本号生效日期印刷份数分发部门1.目的为保证设备设施的使用安全及使用效率，减少设备设施故障发生。2.依据《药品经营质量管理规范》。3.职责3.1设备管理门负责建立设施设备台账，负责设施设备的维修、保养、维护等。3.2设施设备使用人员按要求、规程操作使用设施设备。4.适用范围适用于本公司设备的保管、使用和维护。内容5.1设备设施的使用：5.1.1设备设施是验收、养护、保管等环节需要的重要工具，设备设施的使用要实行定人定机，单人使用的设备由操作人员负责，多人使用的设备由部门负责人负责，操作人员要保持相对稳定。5.1.2设备的使用应参照说明书制定操作规程。5.1.3设备操作人员在操作前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作程序的理论教育及实际技能的培训，必须掌握所使用仪器、设备的结构和操作规程及使用注意事项，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障）后方可上岗。5.1.4仪器设备经校验合格后，操作人员必须严格按操作程序，正常使用，精心维护。使用仪器前应对仪器进行检查，确认正常后方可使用。当设备出现异常情况或故障时，应及时报告部门负责人，情况紧急时立即停机。设备操作完毕后，应认真做好设备清洁工作。5.1.5操作人员须认真填写《设备、设施使用记录》按月提交部门负责人审核后归档。5.2仪器设备设施的检修5.2.1使用部门应根据仪器设备设施运行情况提出检修申请，报设备管理部门进行检修。5.2.2检修人员应认真填好原始记录，包括：主要检修部位、质量情况，更换的零部件，检修记录，验收手续等有关资料，应及时整理并保存在设备档案内。5.2.3设备主管部门应对设施设备定期维护，对冷库、温湿度监测系统等关键设施设备定期检查，发现问题及时处理，确保设备正常运行。5.3设备的维护保养5.3.1仪器设备按照其性能放置，注意保持环境及仪器设备的清洁卫生。5.3.2按照相应的技术规范进行检查、维护，日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，错做人员应在每次使用后进行设备的日常保养，通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。5.4应建立设施设备档案，包括购买日期、说明书、维护时间、检修内容等。5.5对长期停用的库房、运输车辆应每季度进行检查，必要时开机运行。5.6应根据验证确定的参数及条件，制定冷链设施设备的操作使用规程，正确、合理使用冷链设施设备。