质量手册QM-02-01

第1页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.01.总则贯彻ISO9001：2000国际标准的目的，是为了维持和持续完善本公司的质量管理体系，使质量管理体系的各个过程、要素及活动有章可循，重在满足顾客对产品质量与服务要求，运用持续改进措施，在预防和减少缺陷，减少过程消耗损失，改进和提高公司效益上起到积极作用。2.编制说明2.1质量手册的使用范围：2.1.1本手册适用于公司为客户提供的产品及过程。2.1.2本手册适用于公司向客户介绍产品质量的保证能力。2.2质量手册的制订、修改程序：2.2.1本手册由公司ISO9001推动小组起草，管理代表审核，厂长批准。2.2.2本手册的修订按AA-QP-03-03程序文件执行。2.3质量手册的分发、回收、及管制规定：2.3.1分发：公司领导、高级管理人员、各部门主管、各部门各一分。2.3.2回收：由文管中心将换版或作废的质量手册回收并做记录。2.3.3保管：质量手册原件由文管中心存档，分发本由各使用者保管，不得遗失。2.3.4管制：2.3.4.1内部使用的手册一律加盖管制章不得任意影印或分发。2.3.4.2若属对外介绍或赠与客户时，需由管理代表批准。第2页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.03.公司简介第3页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.0任命书为了建全公司的品质管理体系，有效地全面推行IS09001品质管理，现任命为本公司品质保证系统管理代表，履行以下职责（若因公差或缺勤时由总经理兼代理其职务）：1、负责根据ISO9001标准建立本公司的品质体系和相关的程序文件。2、负责各部门的程序文件及技术文件的批准工作。3、负责保持ISO9001品质体系的有效运行并向总经理汇报有关运行情况。4、负责有关品质体系的组织或与外部联络活动一切事宜。AAA有限公司总经理：2002年09月15日第4页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.04.0质量管理体系4.1宗旨按质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系，按文件规定实施、测量监控和保持，并由测量信息分析不足，采用持续改进方法不断完善质量管理体系的运行。4.2目标与实施措施4.2.1质量管理体系总要求本公司在建立文件化的质量管理体系策划过程中，采用了下述方法和步骤。a)识别本企业在组织产品生产的所有过程、流程及其过程之间的相互关系，过程对产品和最终产品质量的影响程度，过程的有关输入输出及过程所需开展的活动，应投入的资源。b)由前一过程输出为下一过程输入的关系，建立生产作业流程，通过过程实施的特点及过程间相互关系，排序过程之间质量职能及责任转移接口关系。c)使每个过程的输出有判别功能，应对每过程的输入输出及展开的活动及资源作出规定，并给出过程控制和输出的要求验收准则。d)通过配置的测量资源对过程活动进行监控检测、获取过程动作充分而必要的信息，以判断过程受控状态。e)分析所有测量数据和调查信息，找出与所定目标之差异，结合企业的发展与顾客要求的变更，不断改进完善质量管理体系的运行。发展与顾客要求的变更，不断改进完善质量管理体系的运行。持续改进过程、也即PDCA循环，是企业取得发展进步的灵魂，故必须强化对持续改进活动的策划、控制管理。4.2.2质量体系文件质量体系文件是本企业质量管理体系运行的依据和准则，对规范质量活动期实现质量活动统一性和效果同一性具有重要作用和意义，因而按质量体系标准要求，结合本企业过程现状制定并照章实施质量体系文件致关重要，务必引起管理层和全体员工足够的重视。4.2.2.1本企业的质量体系文件有以下五个层次：a)质量方针与质量目标的确定——于质量手册相应章节内明确。b)质量手册：描述本企业的质量管理体系基本结构及管理要求和措施。c)程序文件：为完成某个质量活动而对活动职责、程序、过程及要求进行规定的文件。d)作业指导书：为完成某个质量活动而对过程要素、目标、方法、检测进行具体过第5页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.0程指导的文件。e)质量记录：为质量活动有效性提供客观证据的各类见证记录。4.2.2.2质量手册质量手册作为本公司对内部或外部提出系统质量管理总体信息、管理要求的手册，清楚地阐明质量系的结构、范围，对体系个别要求的合理裁剪说明，提出质量方针、质量目标，并通过手册质量策划及程序文件，对质量管理体系过程之间的相互作用及程序给予支持性描述，以指导实施。质量管理体系的有关过程、要素与部门职责分配见下表。4.2.2.3文件控制质量管理体系的所有文件和资料均应按“文件与资料管理程序”程序文件要求对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等实施文件控制，这些控制应能使：a)所有文件在发布前均应按规定程序实施适宜性审核批准。b)文件在实施过程中，就进行必要的评审，以确定文件合适性，是否应更新或修改。如设计、过程、输入、输出文件的评审，量产前对所有相关作业指导文件的确认等。修改后的文件仍应获得批准。c)文件的现行和修订版本状态清晰，可通过目录或清单来表明。d)所有使用现场都能得到相关的有效版本文件。e)文件应设置类别、编号等标识，并保持清晰易辨认，以确保便于识别和检索。f)对于国家、行业、顾客等外来法规、图样、协议、要求等外来文件应设置标识、编号、归档，并定期实施有效性确认，以控制外来文件的分发和更新。g)有保存价值的作废文件，应保留一份存备查，作废文件应设置标识作留底保存。在更换文件时及时回收作废文件，确保作废文件不在使用现场非预期使用。4.2.2.4质量记录控制质量管理体系的所有质量运行记录，应按质量记录控制程序文件要求对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等实施有效控制以为质量体系的运行过程、产品质量符合要求提供有效的证据，为采取纠正和预防措施以及为持续改进质量管理体系提供信息和依据。为此，质量记录应：a)规定每种记录的标识、编号、分类归档办法，以便于检索查阅。b)记录应清晰，数据分明，不得涂改，记录者签名，日期标注到位。c)记录的贮存环境条件适宜，不致受潮霉变，损坏变质等的保护。d)规定各类记录依据其具查阅价值的原则，规定的保持期限，超越贮存期的记录，可集中审阅后销毁以合理处置。质量记录是质量体系运行的重要见证文件，关系到证实质量活动的有效性及由此收集证第6页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.0据以支持改进活动，各个职能部门务必十分重视质量记录的运行质量。4.3支持文件4.3.1质量手册（本文件）4.3.2质量体系程序文件5.0管理职责5.1宗旨制订企业为顾客提供满意产品、服务和持续改进质量管理体系的承诺，通过明确的组织结构及职能分配，按质量体系文件开展生产质量活动，运用信息统计分析技术，由监管和管理评审不断完善质量管理体系的运行，以取得成效，满足顾客的产品和服务需求。5.2目标与实施措施5.2.1管理承诺本公司通过制定质量方针，据质量方针展开，提出、分解并实施质量目标，提供充分的资源，以为本公司能向顾客、市场提供满足顾客，国家行业法规与其他要求的产品和服务。定期或视必要性进行管理评审，以评估改进公司为顾客、市场提供满意产品及服务的目标实施效果、有效性。5.2.2以顾客为中心以顾客满意为目标，反顾客的需求和期望转化为实现目标的要求，通过严密的体系运行，以实现顾客满意的最终目标。5.2.3质量方针公司的质量方针：“争创一流的产品和服务，持续改进，创造双赢”质量政策：*第一次就做对*追求零缺点*客户满意。本公司全体同仁在厂长的领导下郑重承诺：我们将有效地实施并维持ISO9001：2000质量管理体系。企业立足于质量，就是立足于不败之地的根基。然而要取得企业的发展，应追随顾客不断提高的要求去努力追求，持续不断地改进，才能与顾客建立持久与发展关系。这一方针应通过高层管理会议、板报宣传、各级业务会议，层层向各个基层群众传达，沟通并务求理解，以自己的实际行动去实施体现。第7页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.05.2.4质量目标及其策划5.2.4.1质量目标品质目标：参见《品质目标一览表》为满足顾客满意度上尽心尽力，运用持续改进理念，跟上顾客对产品质量改进需求，不断满足顾客需求，生产适销对路的产品。5.2.4.2质量策划公司每年初依据往年质量目标的实施情况、依据质量管理体系运行成效和改进需求进行识别：资源的适应、改进需求识别；已明朗的持续改进目标方向，制订新一年的目标要求以作为全体员工努力奋斗的追求。5.2.5义务、权力与沟通5.2.5.1义务与权力本公司的组织结构（附页）职责与权限1.厂长1.1批准发布公司质量手册1.2公司品质政策、目标的制定及经营策略之规划1.3任命管理代表1.4主持管理审查会议1.5批准生产计划、采购物质及合约审查1.6为品质系统运作提供必要的资源2.管理代表2.1对内、外协调公司品质系统及产品品质相关事宜2.2保证按ISO9001：2000标准建立品质系统及维持。2.3对公司内部稽核作适当规则与执行2.4负责召集管理审查会议,并将内部稽核结果及品质系统之运行情况向总经理报告。2.5审核质量手册，批准管理办法、程序书及技术文件。2.6特采之批准及矫正和预防措施之追踪。2.7任命稽核组长、稽核员。3.制造部3.1按资材生管排定的生产计划有效地组织生产。3.2严格执行工艺和技术标准，生产合格的产品。第8页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.03.3对生产设备、在用模冶具适时进行维护与保养。3.4执行首件检验、自主检验和专项检验并作品质记录。3.5按作业指导书及规定安全作业。3.6按程序书做好产品的标识及追溯。4.业务部4.1制订公司年度营业目标，年度计划等营销策略。4.2合约、订单之审查及核对4.3市场拓展及资讯之收集、传递。4.4客户抱怨、合约变更、设计变更之处理。4.5做好产品的包装、运输，及时将产品交付给客户。5.品管部5.1对全公司品质系统实施组织、协调、监督、检查，保证其有效持续运作。5.2对材料、制程、成品进行检验与测试，并作品质判定和品质记录。5.3将检验与测试的结果进行统计分析，并作预测，适时将资讯回馈生产部门、技术部门、开发部门、采购部门，以供作矫正与预防的依据。5.4品质异常及客诉处理。5.5计量与检测设备的校验与管制。6．工程部6.1新产品的制程,工艺流程的设定；6.2产品工程图纸,工程变更,制程异常之处理.6.3生产用治工具之设计,制作与改进.6.4SOP之制作,标准工时,标准产能评估.6.5文件与资料(含外来文件),管制作业,发放,回收,销毁.7.管理部7.1制订公司年度教育训练计划。7.2人员训练及资格认证。7.3人力资源的配置与发展规划。8．资材部8.1仓储作业规划，调度与改善。8.2库存状况之掌握，并使其料帐合一。8.3收发物料必需迅速确实，并确保质量的安全。8.4循环盘点之督导与执行。8.5呆料，废料之协调与处理。第9页共36页文件编号文件名称制定日期修订日期版本AA-QM-02-01质量手册2002/09/151.08.6部门内人力资源管理。8.7确实推行ISO9000:2000体系在本部门的落实。8.8成品管理及执行出货作业8.9物料需求计划的拟订、跟踪、管制。8.10公司生产计划的运作统筹.8.11采购作业之规划与执行，配合客户新机种估价报价。8.12新厂商之开发评核，依厂商之品质，交期，价格等，做厂商考核。8.13控制市场货源，及市场供货变化讯息，控制采购成本。8.14其它交办事项。各职能部门按职责、范围及程序文件规定实施质量活动，按职责分配随质量活动内容、部门的