基于Web方式室间质量评价应用系统

基于Web方式室间质量评价应用系统卫生部临床检验中心室间质评室王治国[e-mail]010-652730252医疗机构临床实验室管理办法第三章医疗机构临床实验室质量管理•第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。•第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。•第三十条医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。•第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行。3实验室）能力验证(laboratory)proficiencytesting利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。（ISO/IEC导则2：1996）43．2室间质量评价标本检测•3．2．1室间质量评价标本应由进行常规检测的人员测试，工作人员应使用实验室的常规检测方法。实验室主任和标本检测人员应在室间质量评价组织者提供的工作表上签字，保证室间质量评价的标本与常规标本处理方式相同。•3．2．2实验室检测室间质量评价标本的次数应与常规检测患者标本的次数一致。•3．2．3实验室在规定回报室间质量评价结果截止日期之前，实验室间不能进行关于室间质量评价检测结果的交流。•3．2．4实验室不能将室间质量评价标本送至另一实验室进行检测，任何实验室如从其他实验室收到室间质量评价标本必须通知室间质量评价组织者。当室间质量评价组织者确认某一实验室意图将室间质量评价标本送给其他实验室进行检测，则该实验室此次室间质量评价为不合格的室间质量评价成绩。•3．2．5实验室在进行室间质量评价标本检测时，应将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化的记录。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。•3．2．6室间质量评价要求使用患者标本检测的主要检测系统检测室间质量评价样本。54各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求•4．1每次活动实验室某一检验项目未能达到至少80%（血型为100%）可接受结果则称为本次活动该检验项目室间质量评价成绩不合格（细菌学专业除外）。•4．2每次活动实验室所有检验项目未达到至少80%（血型为100%）可接受结果则称为本次活动该实验室室间质量评价成绩不合格。•4．3在规定的回报截止日期前实验室未能将室间质量评价的结果回报给室间质量评价组织者，则该实验室的室间质量评价成绩不合格，该次活动的实验室的室间质量评价成绩得分为0。•4．4参加室间质量评价活动得到不合格的室间质量评价成绩，实验室应对相关人员进行适当的培训及对导致室间质量评价失败的问题进行纠正。对不合格室间质量评价成绩的检验项目或室间质量评价活动必须采取纠正措施，并对其进行文件化的记录。实验室必须保存文件记录两年以上。6•5．2．1计划内容和活动次数室间质量评价计划每次活动应至少提供5个标本，特殊检测项目例外。每年在大约相同的时间间隔内，至少开展三次活动。每年计划提供的标本应具有不同的浓度水平。标本可通过邮方式，也可由检查人员携带进行现场测试。•5．2．2每次室间质量评价活动的检验项目每次质评计划规定某一专业所应有的检验项目，评价的检验项目见附录A。•5．2．3实验室检验项目的评价计划根据5.2.3.1到5.2.3.5评价实验室检测结果的准确度。•5．2．3．1为了确定实验室定性和定量的某一检验项目检测结果的准确度，必须将该检验项目的检测结果与靶值进行比较。•5．2．3．2对于定量的检验项目，应计算该检验项目的偏倚见式：偏差=(测量结果–靶值)/靶值×100%•5．2．3．3对于定性的检验项目，可接受的预期结果为阳性（有）或阴性（无）。•5．2．3．4在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式见式：该项目的可接受结果数•某一检验项目的得分=×100%该项目的总的测定标本数•5．2．3．5对某一专业的全部检验项目，其得分计算公式见式：全部项目可接受结果总数•某一专业的全部检验项目得分=×100%全部项目总的测定标本数71947:WilliamP.Belk和FWilliamSunderman首次在临床实验室开展EQA89能力验证计划提供者认可准则CNAS–CL03(ILAC-G13:2000)101112131415161718192021中心组织开展的常规化学、全血细胞计数、临床微生物、临床免疫传染类指标、病毒核酸及糖化血红蛋白共39个临床检验项目于2009年3月10日获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）能力验证计划提供者认可(CNAS-CL03:2006,ILACG13:2000)证书。22室间质量评价组织者工作流程23室间质量评价参加者工作流程24室间质量评价计划25室间质量评价计划2627282930313233室间质量评价中提供短信服务34CLInet系统包括了五大组成部分临床检验室间质量评价分析平台36LabCenterEQADatabaseEQAInputStationEQAInputStationEQACalcStationEQACalcStationEQAReportStationLANParticipantLabsWEBStieUploadDatatoLabCenterDownloadDatafromLabCenter参加室间质量评价单位医院检验科或临床实验室Internet界面383940414243444546474849505152535455565758596061626364656667686970717273747576777879808182•实验室未上网；•实验室填写结果不规范(+,-)•上报成功后，应在已上报栏中进行确认•出现问题后，请立即与检验信息网技术人员联系（010-84533392,）网络化室间质量评价运行中存在的问题83842006年及以前的证书格式852007年及以后证书格式86网络化室间质量评价使用情况87888990