纯化水系统维护保养SOP

纯化水系统维护保养SOP文件编号颁发部门页次第1页共4页起草人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日生效日期复印号分发部门质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］生产部［］前处理车间［］提取车间［］固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］行政部［］综合业务部［］营销中心［］第2页共4页纯化水系统维护保养1目的规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。2范围适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备3规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。现场QA：负责监督本规程的执行。4程序4.1开机前检查：4.1.1检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；4.1.3检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态.4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态；4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态；4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。4.3.结束工作4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录；4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。第3页共4页5.纯化水设备维护5.1多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进行一次正洗和反洗。先清洗多介质过滤器后清洗活性炭过滤器，且先进行反洗后正洗。介质过滤器进行反洗时，将开关调到反洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗30min；正洗时将开关调至正洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗15min，且清洗过程中RO开关关闭。同样方法清洗活性炭过滤器。清洗完后，先打开RO开关，然后再让活性炭过滤器开关处于制水位置即可。5.2每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。至少每3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗一次。若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时。当运行时间达到或超过RO膜的正常使用寿命更换RO膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。5.3定期进行微生物检测，防止系统内结垢和细菌滋长。若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行杀菌处理。5.4机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料。当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次；阻垢剂配制为一体积阻垢剂配比二十体积水；紫外旁边微滤芯三个月更换一次，10英寸，1um。5.5EDI系统，正常情况下，EDI系统不需要关闭，为全自动运行。5.6电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。6.故障分析及处理6.1一级纯水流量偏低的原因:可能是保安过滤器芯堵塞（则更换保安过滤芯）、可能是一级增压泵不能增压（则检修一级增压泵）、可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜）、可能是一级RO冲洗电磁阀损坏，处于长开状态（则更换RO膜）。6.2一级电导值偏高的原因：可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜，清洗或更换RO膜）。6.3系统不制水的原因：可能是预处理器受堵，高压泵进水低压保护，启动原水泵，观察各预处理各级压差（清洗预处理或更换紧密滤芯）。可能是低压开关损坏（维修或更换低压开关）6.4原水箱有水溢出的原因：可能是原水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）6.5高压泵不能停止或纯水箱有水溢出的原因：可能是纯水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）第4页共4页7.注意事项：7.1系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。7.2高压泵出口压力不得超过1.6MPa；7.3多介质过滤器、活性炭过滤器至少每3天正洗反洗一次；进行正洗、反洗及再生时，请不要进行RO制水和冲洗，否则将引起后续单元无法正常工作。7.4系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。7.5每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。7.6预处理过滤器自动再生时间是设定在晚上进行(软化器凌晨12：00开始再生)，根据需要可分别对控制阀进行调整，并且预处理再生时需要水源和电源，因此晚上不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关。7.7若遇停电或空气开关断电的情况，则控制阀需重新设置当前时间。7.8系统在调试完毕且正常运行时，请勿随意调整系统内的阀门。7.9系统冲洗，当染菌时，需要对整个系统进行杀菌处理。通常使用百分之一体积的柠檬酸溶液，PH在2-3，流程为开纯化水开关，加半箱水，配制柠檬酸溶液，关掉原水泵、高压泵、阻垢剂关掉，开后面蓝色RO浓水开关，开清洗水箱阀，关闭介质前阀门，开启原水泵手动，清洗调节蓝色RO浓水阀，压力调为2-3KG，清洗一个小时，停泵排水，排完后，恢复所有阀门，水箱里的水排走。8变更内容及原因第一版，无变更。9变更历史无。10相关记录无。