麻醉药品、第一类精神药品使用培训

医疗机构麻醉药品管理知识培训精神药品广东省江门市新会区中医院药剂科余香2014年6月2日一．相关法律、法规、规定二．医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度三．麻醉药品、精神药品临床应用指导原则四．癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗五．医源性药物依赖的防范与报告六．麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治一、相关法律、法规、规定相关法律、法规、规定•法律–《药品管理法》–《执业医师法》•法规–《处方管理办法（试行）》–《麻醉药品和精神药品管理条例》•规定–《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》–《麻醉药品、精神药品处方管理规定》–《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》二、医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度1.基本概念精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品是指麻醉性镇痛药，连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药（麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品和精神药品《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（二○○七年十月十一日）•麻醉药品123种•第一类精神药品53种•第二类精神药品132种2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：–有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目–具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员–有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师–有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，提交下列材料：–《印鉴卡》申请表–《医疗机构执业许可证》副本复印件–麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度–市级卫生行政部门规定的其他材料–《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。《印鉴卡》的校验、变更•《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。•当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。•市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。•《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。3.麻醉药品、第一类精神药品的管理人员管理医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。执业医师经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。签字留样备案在医务处和药剂科医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科药品“五专”管理专人管理专用帐册（《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）保存在药品有效期满后不少于2年；2005年国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》规定出入库专用账册为不少于5年）专柜加锁（双人双锁）专用处方（颜色淡红色，《2007年处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限3年，第二类精神药品处方保存期限2年）专册登记（保存期限为3年，《2007年处方管理办法》与《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）要求的登记项目有差异）专册种类：麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表麻醉药品及一类精神药品醉药品逐日消耗登记表麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表麻醉药品及一类精神药品使用登记表处方管理处方管理办法2007第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色白色淡红色前记医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。正文以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年。其他处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻、一精药品处方用量注射剂控缓释制剂其他剂型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量盐酸二氢埃托啡一次用量，仅限于二级以上医院使用盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量安全管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》–第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。–第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。–第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。–第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。–第二十八条各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。销毁《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》–第二十九条收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。–第十三条医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。报告《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十二条医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：–在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；–发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。18三、麻醉、精神药品临床应用指导原则19WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（5项）•首选无创途径给药•按阶梯给药–轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表–中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药–重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药•按时用药•个体化给药•注意具体细节20目前我院正在使用的麻醉药品、精神药品目录麻醉药品一类精神药品二类精神药品硫酸吗啡缓释片/美施康定/30mg盐酸吗啡注射液/10mg盐酸哌替啶注射液/100mg芬太尼注射液/0.1mg芬太尼透皮贴剂舒芬太尼注射液/50μg可待因糖浆/100ml盐酸羟考酮缓释片/奥施康定/10mg罂粟壳（中药）氯胺酮注射液/0.1g地西泮片/2.5mg地西泮注射液/10mg苯巴比妥片/30mg苯巴比妥注射液/0.1g氯硝西泮片/2mg阿普唑仑片/0.4mg劳拉西泮片/2mg咪达唑仑注射液/10mg艾司唑仑片/舒乐安定/1mg曲马多片/0.1曲马多注射液21四、疼痛的规范化治疗22123急性疼痛的规范化治疗慢性非癌痛的规范化治疗癌痛治疗三阶梯治疗方法是镇痛药物种类和剂量选择的规范，是慢性非癌痛的治疗的重要参考。慢性非癌痛的治疗给药方法首选：口服药物镇痛。癌痛的规范化治疗1986年世界卫生组织出版《癌症疼痛治疗》提出癌症疼痛治疗5项基本原则：口服用药；按时给药；按阶梯给药；个体化给药；注意个体细节。对患者的教育和心理指导，个体化镇痛，加强随访、评估和调整，疼痛治疗应尽早进行，提倡平衡镇痛。23五、药物依赖的防范与报告24药物依赖性的分类•身体依赖性——由于反复用药所造成的一种适应状态，中断用药后产生一种强烈的躯体方面的损害，即戒断综合征，表现为精神和躯体出现一系列特有的症状，它使人非常痛苦，甚至有生命威胁。精神依赖性——使人产生一种愉快满足的或欣快的感觉，并且在精神上驱使该用药者具有一种要周期地或连续地用药欲望，产生强迫性用药行为，以便获得满足或避免不适感。精神依赖性断药后一般不出现躯体戒断症状。•交叉依赖性——一种药可以抑制另一种药戒断后出现的戒断症状，并有替代或维持后者所产生的身体依赖性状态的能力，被认为二者之间有交叉依赖性。这种相互替代可以是全部的，也可以是部分的。25世界卫生组织对致依赖性药物的分类酒精—巴比妥类乙醇，巴比妥类及其他镇静催眠药苯丙胺类苯丙胺，右旋苯丙胺，甲基苯丙胺和利他灵等大麻类大麻制剂阿片类阿片，吗啡，海洛因，美沙酮，哌替啶等可卡因类可卡因和古柯叶挥发性化合物丙酮，四氯化碳和其他溶媒烟碱烟草，鼻烟致幻剂麦司卡林具体分8类：2627对药物依赖的防范对发生应激反应病人的处方原则对躯体或精神疾病的处方原则警惕操作性病人（诈病者）劝导和表层心理治疗行为治疗认知战略对精神药物的非化学性替代疗法合理处方的原则脱敏疗法反条件化厌恶疗法操作技术行为的自我控制28防治药物依赖的药物防治药物依赖的药物可卡因依赖美沙酮可乐定溴隐亭卡马西平氟哌啶醇苯巴比妥地西泮无需替代药物治疗新烟碱可乐定透皮剂29六、麻醉、精神药品不良反应的防治30阿片类镇痛药的不良反应预防作用于阿片受体，引起的不良反应是阿片受体激动的表现。麻醉药品不良反应特性:1.不良反应常见用药初期或过量用药时2.不良反应发生及严重程度个体差异大3.不良反应具有剂量依赖性4.积极预防治疗可减轻或避免阿片类药不良反应5.防治不良反应是镇痛治疗方案重要组成部分不良反应的持续时间:短时间耐受：镇静、意识模糊、嗜睡、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制、尿潴留（几天或1-