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医学科研方法概论1.科学研究的.....特点及...三个组成部分......:(科学研究的实质是创造知识和整理知识)特点在于可行性、创新性和研究工作的学术意义。其核心在于对未知学术领域的探索,在于创新性。(1)确立科研方向和选择科研课题(2)科学研究的具体实践(3)科研结果、数据等的归纳与总结2.科学研究的重要性........:(1)科学研究是推动科技发展的源动力(2)科学研究水平的高低是一个国家、一个单位科技力量强弱的重要标志(3)科学研究是每一个年轻医生成长为医学专家的必由之路3.医学研究的特点.......:(1)研究条件不易控制;(2)实验的周期一般较长;(3)个体差异大,影响因素多;(4)经常涉及伦理和道德问题。4.完整医学科研课题必须具备的基本要素:(1)具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。(2)提出科学假说或设想及其依据。(3)为达到目标而提出的设计方案和技术路线。(4)完成目标所必须的资源条件,包括人、财、物和信息资源。5.医学科学研究的种类.........(1)按科技活动的类型(课题的内涵和特点)分类:♂基础研究(fundamentalresearch):也称基础理论研究,是指不考虑任何特定的实际目的纯理论研究。♂应用基础研究:也称定向基础研究,是指事先赋予一定目的的基础研究。♂应用研究(appliedresearch):为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。♂开发研究(developmentresearch):运用基础研究或应用研究的知识,为了推广新药、新方法等的创造性活动。应用研究都主要是为了增加和扩大科学技术知识,开发研究则是推广和开辟新的应用。(2)按学科分类♂基础医学研究♂临床医学研究♂卫生学研究♂药学研究♂中医学研究♂中药学研究(3)按课题的研究内容和方法分类♂实验性研究(experimentalresearch):以实验为基本研究手段,可分为动物实验和临床研究二大类。♂调查性研究(investigativeresearch):以人群为对象进行调查,通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。♂资料分析性研究(dataanalysis):对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结,从中发现新知识的创造性活动。(4)根据研究课题的来源分类♂指令性课题:由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。例如,SAS研究♂指导性课题:国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向,包括各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等,就是指导性课题。♂自选课题:研究者自行选定的课题。这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。6.医学研究的基本程序科研立题→科研设计与开题报告→科研实践→科研整理、分析、报告(1)科研选题一般程序:提出问题文献评述(查阅文献)形成假说(建立假说)立项(其中,建立假说是选题的核心与灵魂)(2)科研选题应注意:•创新性:新发现、新观点、新见解,是科学研究的灵魂,应避免简单重复。•科学性:选题应有充分的科学根据,有利用科学方法加以解决的可能性,不能主观臆造凭空想象。•意义:要有一定的学术价值或实用价值。•需要性:基础研究和临床工作的需求。•可行性:必须具备一定的条件,有一定的研究基础。7.选题的技巧♂在阅读论文中发现问题:(争论的问题,有待进一步研究的问题——常存在于论文的讨论部分,尤其是最后两段文字)♂在工作实践中发现问题♂从学科的知识空白点寻找问题♂在学术交流中发现问题♂从理论无法解释的实验现象中寻找问题♂其它方面•在临床实践中选择课题•从科学交叉的边缘区和空白区选择课题•从学术争论中选择课题•从书本上记载的难题中选择课题•运用借鉴移植方法建立自己的课题•从项目指南中选择适合于自己的研究课题•抓住研究工作中的“反常”现象开展新的研究工作8.科研选题的重要性确立正确的科研方向和选择正确的科研课题:决定了•一个人和一个课题组在一个特定阶段、甚至一生的科学研究工作方向•一项科学研究是否能够取得预期成功•是否能够获得科研资助和能否进行科学研究9.科研选题的前提•对所要进行研究的领域具有全面而准确的了解。包括:背景知识、最新研究进展、尚未解决的学术问题。•掌握(或落实)所要进行研究领域中所涉及的各项研究技术、方法。包括:技术原理、应用范围。•掌握科研选题的基本方法和策略:如何选择出尚未解决的学术问题;甄别出有研究价值的课题;确定出在现阶段可以解决的问题。10.科研选题的步骤.......(1)提出科学问题:科研选题的首要问题是提出拟研究学科中存在的科学问题。(科学问题:尚未解决的、有价值的、可解决的问题)(2)根据课题的研究意义(即研究价值)、可行性来选择科学问题。(3)设计解决选定问题的方案和方法。(4)把选择的问题按标书的有关要求书写出来。关键:是提出和选择科学问题。即研究什么的问题,而不是做什么实验的问题。11.实验的基本要素.......•受试对象:指处理因素所作用的对象,也称实验对象、研究对象或观察对象。•处理因素•实验效应:处理因素作用于受试对象后出现以某种指标形式表示的效应。12.实验效应评价指标的选择原则:有效、合理、勿滥、客观。指标应具备的条件........:•关联性:与研究目的有本质的联系,能确切的反映处理因素的效应,即有效性。•灵敏性:能敏感地反映效应。•稳定性:一致性要好,变异大的指标测试结果不可能正确,也不具有可重复性。•特异性:指标的专一性,只对某种或某几种处理因素产生效应反应。•精确性:即精度。二种含义:一是指标本身的精确度,二是所用仪器设备的精确度。•可行性:是否具备测试所选指标的条件和设备。13.实验设计基本原则........:(1)对照原则通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异,消除和减少实验误差。对照种类:•空白对照:对照组不加任何处理。•实验对照:对照组施加与试验组等同的非处理因素。•标准对照:对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。•自身对照:对照与试验在同一受试对象身上进行(部位,先后)。•相互对照:不设空白对照及标准对照,而是几个实验组互相比较。•其它:历史对照、配对对照、克隆对照等。(2)均衡原则指实验组与对照组在非处理因素方面尽可能一致。均衡(balance)的意义•越均衡一致可比性越好,越能显示实验处理因素的作用,从而减少非处理因素对实验结果影响。•组内的非处理因素不一定一致,但组间的非处理因素必须一致。均衡化方法:•交叉均衡:是在实验单元中各设立实验组和对照组,以使两组的非处理因素均衡一致。•分层均衡:用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。(3)随机原则随机是保证实验中非处理因素均衡一致的又一重要手段,同时也是数据处理、统计推断和假设检验的前提。随机化(randomization)方法:•模球法或抽签法•随机数字表法分组方法•配对设计:将实验对象按其相似的性质或条件进行配对。配对形式可分为:同源配对(同一窝或同一胎)……同源性质较高。非同源配对………………………同源性质较低。•分层设计:是研究某一现象在一个总体的不同层次之间存在的差别,属多因素的比较。(4)重复原则为克服个体差异、操作误差及各种偶然因素的影响,实验必须有足够的重复。(5)其它:组间比较设计(单因素多水平设计、多因素设计)14.科学研究的三大部分(1)科研立项:包括科研选题和标书书写——主要由学术带头人(承担者)完成。(2)科研实践:是科研计划的落实——主要由专业技术人员完成。(3)科研总结:研究数据归纳与分析、研究论文书写——主要由科研人员进行,学术带头人把关。15.科研标书(开题报告)的作用(是用来申请科研课题研究经费资助的唯一文件)作用在于全面、准确地向课题评审人提供研究课题的如下信息:•课题研究的重要价值和研究意义;•课题研究的先进性和创新性;•课题研究的可行性。16.科研标书的基本构成围绕着课题的研究价值、创新性和可行性。课题标书的基本构成包括:•封面:项目名称等信息(填完简表后自动生成);•简表:提供申请者的基本信息、摘要等;•项目组成员一览表:简单信息、项目中分工等;•经费申请表•报告正文(立项依据与研究内容、研究基础与工作条件、经费预算说明、其他附件)17.好课题的标准是:•研究意义重大,•研究方案可行,•研究内容具有显著创新。18.好标书的标准是:........•重点突出:意义、创新性、可行性;•逻辑清楚:•表述准确:•行文流畅。19.科研论文的价值核心:创新性•发现新的现象•证明新的假设•阐明新的观点•揭示新的规律20.科研论文的灵魂:客观真实,科学严谨。•论文的数据、资料必须客观真实;•由数据、资料等分析而得出的结论的过程必须科学严谨;21.科学研究的三个阶段•科研选题与设计—开题、立项;•科研实践—各种实验操作与过程;•科研总结—数据与资料的归纳、分析。三者构成了一个完整的科研整体,缺一不可。且每一个环节的工作质量都决定了整个科研工作的成败。22.科研论文书写的一般格式:............•论文题目(科学、精练、准确、具体);•作者信息;•论文摘要;•论文正文(研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论);•参考文献;•数据表与图片。23.系统误差(systematicerror)又称为偏倚(bias)由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等)所造成的误差。系统误差二个重要特性:•单向性。偏差的方向一致(偏高或低);•可消除性。找出原因,通过合理设计或控制原因,即可基本消除或减小至最小程度。不能用统计学方法处理系统误差的种类:•方法技术误差•仪器和试剂误差•条件误差•顺序误差•分配误差•主观误差24.随机误差(randomerror)排除系统误差后随机发生的误差,包括偶然误差和抽样误差,具有可变性和不可避免性。随机误差的种类:•偶然误差(accidentalerror)•抽样误差(samplingerror)25..实验误差的控制.......控制实验误差应从实验设计、实验过程、以及实验结果分析等各个阶段采取相应的措施加以控制。•设对照组(严格按随机化原则抽样和分组)•合理确定样本数•实验方法要标准化•平行或重复实验•增加主观指标的客观性26.科研记录:是对科研实践全部过程的客观、全面、准确的科学描述。其特点是....:•客观真实性——是记录的灵魂•全面完整性——是记录的基本要求•科学准确性——体现记录的价值要求..:.•具有可溯源性:任何专业人员,在任何时间都可以看得懂记录的全部内容;•具有可重复性:在条件具备的前提下任何专业人员都可重复出所记录的全部研究过程和研究结果。•具有科学严肃性:是研究生科研工作轨迹的真实记录。27.科研记录的重要性........•便于准确分析科研实践中的成败得失•便于进行科研工作的归纳和总结•可以提供科研重复的依据和参考•有利于培养严谨的科研思维•合格的实验记录是研究生参加毕业答辩的先决条件28.科研记录的书写原则.........•客观真实原则(客观真实是科研记录的灵魂)•科学准确原则•结构完整原则•简明扼要原则•标准规范原则29.实验室规章制度一般包括...........:•人员规章制度,包括培训制度。•仪器使用制度。•动物使用制度。•药品使用及保管制度。•实验室环境与生物安全制度。•紧急情况下应急制度。•生物安全制度是所有制度中的最重要的制度•中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233—2002)30.实验室感染事件有四种类型•第一种是事故性感染,一般是因为试验人员操作过程中的疏忽,使本来接触不到的微生物污染环境,直接或间接感染实验人员。•第二种是实验室动物引起的感染,是由于实验人员接触了被微生物感染的实验动物导致的感染。•第三种类型是气溶胶导致的感染。•第四种类型是人为破坏,生物武器就是一种人为的实验室感染。31.生物危害程度根据对个体和群体的危害性分四级:......................Ⅰ级:指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄生虫等生物因子;Ⅱ级:指中
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