第五章(三)

1第五章化学药物分析（三、甾体激素类及制剂分析）一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1.具有△4-3-酮结构的药物为（）。A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.盐酸普鲁卡因E.苯甲酸钠2.具有△4-3-酮结构的药物为（）。A.炔雌醇B.黄体酮C.对乙酰氨基酚D.羟苯乙酯E.布洛芬3.具有△4-3-酮结构的药物为（）。A.氯丙嗪B.硝苯地平C.甲睾酮D.雌二醇E.阿托品4.具有Ar-OH结构的药物为（）。A.尼科刹米B.维生素AC.氯贝丁酯D.丙璜舒E.炔雌醇5.含有C17-α-醇酮结构的药物为（）。A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.炔诺酮D.黄体酮E.睾酮6.可与2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄色腙的药物为（）。A.庆大霉素B.硫酸奎宁C.黄体酮D.炔雌醇E.维生素B17.可与亚硝基铁氰化钠反应呈现蓝色的药物为（）。A.氢化可的松B.甲睾酮C.醋酸可的松D.雌二醇E.黄体酮8.可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为（）。A.醋酸泼尼松B.炔诺酮C.庆大霉素D.阿莫西林E.雌二醇9.需检查“其他甾体”杂质的药物为（）。A.黄体酮B.土霉素C.巴龙霉素D.青霉素钠E.头孢氨苄10.需检查“硒”杂质的药物为（）。A.醋酸地塞米松B.链霉素C.四环素D.阿莫西林E.维生素A11.检查甾体激素类药物中含有的“硒”杂质时，通常是先用氧瓶燃烧法破坏后，再采用的测定方法是（）。A.异烟肼比色法B.钯离子比色法C.四氮唑比色法D.Kober反应比色法E.二氨基萘比色法12.甾体激素类药物分子中具有△4-3-酮结构，有最大吸收的波长为（）。A.200nmB.240nmC.260nmD.280nmE.300nm13.含有苯环的雌激素药物，有最大吸收的波长为（）。A.200nmB.240nmC.260nmD.280nmE.300nm14.可用异烟肼比色法测定含量的药物是（）。A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.头孢氨苄E.炔雌醇15.黄体酮能与亚硝酸铁氰化钠反应，在一定条件下生成蓝紫色，其原因是（）。A.黄体酮分子中含有△4-3-酮基B.黄体酮分子中含有酚羟基C.黄体酮分子中含有α-醇酮基D.黄体酮分子中含有羰基E.黄体酮分子中含有甲酮基16.醋酸地塞米松应检查的杂质为（）。A.雌酮B.游离磷酸C.甲酸D.游离肼E.硒17.测定醋酸地塞米松中残存的甲醇和丙酮时，应采用的方法为（）。A.UV法B.荧光分析法C.GC法D.HPLC法E.电泳法18.具有环戊烷并多氢菲母核的药物为（）。A.维生素AB.维生素EC.四环素D.黄体酮E.氯丙嗪19.用TLC法检查甾体激素类药物中的“其他甾体”时，常采用的方法为（）。2A.对照药物法B.杂质对照品法C.比色法D.外标法E.供试品自身对照法20.测定孕激素含量可采用的方法是（）。A.三氯化锑比色法B.酸水解-铜盐法C.异烟肼比色法D.差示分光光度法E.酸性染料比色法21.方法中不排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是（）。A.加入甲醛B.用有机溶剂提取后测定C.加酸后加热D.加入双氧水E.加入甲醇22.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）。A.片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B.注射剂一般检查包括质量差异检查C.溶出度检查属于片剂一般检查D.防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E.片剂检查时常需要消除维生素E的干扰23.关于药物制剂分析，下列说法中不正确的是（）。A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B.对同一药物的不同剂型进行分析C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定D.药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E.药物制剂中赋形剂、稀释剂等，分析时需要排除其干扰24.关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是（）。A.含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标B.要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D.对不同剂型、采用不相同的检测方法E.对大剂量的片剂需要检查含量均匀度25.关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是（）。A.在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B.制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E.含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高26.下列检查中不属于注射剂一般检查的是（）。A.注射剂的装量检查B.无菌检查C.澄明度检查D.不溶性微利的检查E.pH检查27.片剂中常使用的赋形剂不包括（）。A.糖类B.硬脂酸镁C.滑石粉D.淀粉E.维生素C28.不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是（）。A.加入草酸盐法B.碱化后提取分离法C.水蒸气蒸馏法D.用有机溶剂提取有效成分后再测定E.加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定29.关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是（）。A.常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B.抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C.常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D.可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E.加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰30.固体制剂的含量均匀度和溶出度（释放度）检查的作用是（）。3A.为药物分析提供信息B.丰富质量检验的方法C.保证药品的有效性和安全性D.丰富质量检验的内容E.是质量差异检验的深化和发展31.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）。A.含量相当于片重的百分数B.含量相当于标示量的百分数C.g/100mLD.g/100gE.百分含量32.含量均匀度符合规定的片剂测定结果是（）。A.A+1.80S≤15.0B.A+1.80S15.0C.A+1.45S15.0D.A+S15.0E.A+1.80S15.0二、配伍选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A.分子结构中含有甲酮基，在一定条件下与亚硝基铁氰化钠反应显蓝紫色B.分子结构中含酚羟基，可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料C.分子结构中含有C3-酮基，可与2,4-二硝基苯肼反应，形成黄色的腙D.可与硝酸银试液反应，生成白色沉淀E.经有机破坏（氧瓶燃烧法）后，可显氟化物反应1.醋酸地塞米松可发生的反应为（）。2.炔雌醇可发生的反应为（）。3.黄体酮可发生的反应为（）。4.可的松可发生的反应为（）。5.苯甲酸雌二醇可发生的反应为（）。A.甲醇和丙酮B.游离肼C.硒D.对氨基酚E.对氨基苯甲酸6.盐酸普鲁卡因应检查的杂质为（）。7.异烟肼应检查的杂质为（）。8.对乙酰氨基酚应检查的杂质为（）。9.地塞米松磷酸钠应检查的杂质为（）。10.醋酸氟轻松应检查的杂质为（）。A.α-醇酮基B.甲酮基C.酚羟基D氨基嘧啶环E.内酯环11.雌二醇分子结构中具有（）。12.抗坏血酸分子结构中具有（）。13.氢化可的松分子结构中具有（）。14.维生素B1分子结构中具有（）。15.黄体酮分子结构中具有（）。A.噻唑环B.甲酮基C.酚羟基D.氯E.氟16.地西泮分子结构中具有（）。17.炔雌醇分子结构中具有（）。18.醋酸地塞米松分子结构中具有（）。19.黄体酮分子结构中具有（）。20.维生素B1分子结构中具有（）。A.丙酮B.滑石粉C.维生素CD.硬脂酸镁E.淀粉21.为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是（）。22.以上属于注射剂常见抗氧剂的是（）。23.一般用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是（）。24.对片剂分析中配位滴定有干扰的是（）。25.氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是（）。4三、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）1.甾体激素类药物应检查的特殊杂质应包括（）。A.硒B.游离磷酸盐C.聚合物D.甲醇和丙酮E.其他甾体2.可用异烟肼比色法测定含量的药物有（）。A.黄体酮B.炔雌醇C.氢化可的松D.雌二醇E.醋酸地塞米松3.可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物有（）。A.氢化可的松B.炔雌醇C.炔诺酮D.炔诺孕酮E.睾酮4.甾体激素类药物的鉴别试验包括（）。A.与硫酸的呈色反应B.制备衍生物测定熔点C.TLC法D.红外光谱法E.UV法5.具有△4-3-酮基的药物包括（）。A.地塞米松磷酸钠B.甲睾酮C.苯丙酸诺龙D.黄体酮E.雌二醇6.具有α-醇酮基的药物包括（）。A.黄体酮B.氢化可的松C.地塞米松D.可的松E.睾酮7.炔雌醇的鉴别试验方法包括（）。A.三氯化锑反应B.红外光谱法C.硫色素反应D.与硫酸呈色E.与硝酸银反应8.药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析方法是（）。A.配位滴定法B.酸碱滴定法C.非水滴定法D.亚硝酸钠法E.重量法9.下列物质中，不属于片剂常用赋形剂的是（）。A.维生素CB.糊精C.淀粉D.焦亚硫酸钠E.滑石粉10.药物制剂分析中，下列说法中正确的是（）。A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查11.在维生素C注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对用碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（）。A.甲醛B.氰化钾C.酒石酸D.丙酮E.草酸12.关于片剂检查，下列说法中正确的是（）。A.需要检查澄明度B.一般不再检查原料药中已经检查过的项目C.需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D.对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E.需要检查质量差异13.排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有（）。A.加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B.有机溶剂稀释法C.加碱后加热水解法D.加酸后加热E.空白溶液对照法14.以下属于制剂中常用的抗氧剂是（）。A.维生素CB.维生素EC.亚硫酸钠D.甲醛E.丙酮15.关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是（）。A.对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B.含量均匀度是指制剂每片（个）含量偏离标示量的程度C.凡是做含量均匀度制剂不再进行装（重）量差异的检查D.含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E.除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查516.关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是（）。A.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B.药物制剂分析是溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D.溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物17.片剂中含有硬脂酸镁（润滑剂）干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有（）。A.提取分离B.加掩蔽剂C.采用双相滴定法D.加碳酸钠溶液E.加无水草酸的酸酐溶液18.中国药典（2005年版）规定注射液的一般检查项目包括（）。A.热源B.无菌C.均匀度D.澄明度E.装量限度四、鉴别题：1.氢化可的松与地塞米松2.可的松与黄体酮3.氢化可的松与雌二醇4.雌二醇与炔雌醇5.睾酮与可的松6.睾酮与黄体酮五、问答题1.甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？2.甾体激素类药物有哪些鉴别方法？参考答案：一、ABCEACEBAAEBDAEECDECEADEAEEEECBA二、EDACBEBDACCEADBDCEBAACBDE三、1.ABDE2.ACE3.BCD4.ABCDE5.ABCD6.BCD7.BDE8.AC9.AD10.CE11.AD12.BDE13.AD14.AC15.ABC16.BE17.ABE18.ABCDE