生产件批准(PPAP)之初始过程研究

生产件批准(PPAP)之初始过程研究定义/说明/要求/目的：稳定过程是指：统计受控的过程。质量指数是指：用于PAPP目的的pkC或pkP值。重要的生产过程：是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行的一个批次的制造，而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。正态分布是指：一种用于计量型数据的、对称的钟形频率分布，它是计量型控制图的基础。正态曲线下，横轴区间（μ-σ，μ+σ）内的面积为68.26%，横轴区间（μ-1.96σ，μ+1.96σ）内的面积为95.45%，横轴区间（μ-2.58σ，μ+2.58σ）内的面积为99.73%。在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。初始过程研究的目的是为了保证生产过程是否能够生产出满足顾客要求的产品。初始研究是为获得内部或顾客要求相关新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。检查表：编号检查内容1初始过程研究一般要求针对所有特殊特性。说明：这些特殊特性包含顾客指定及组织自行确定的2当特殊特性尚未被确定时，顾客有权保证其他特性的初始过程能力3估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意4初始过程研究之前必须进行测量系统分析，以明确测量误差是如何影响被研究的测量值5初始过程研究的假设：应用该研究原理的任何人都已经学习过统计过程控制能力的内容6初始研究应在新过程开发中的几个点进行。例如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在组织的工厂7初始研究应基于尽可能多的测量结果8关注计量型数据而不是计数型数据。说明：用计数型数据对特性进行监测，需要相当长的时间收集数据；计数型数据不适合PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准9初期过程的研究必须基于有效的生产中，所测组数至少25，至少100件10取得客户同意时，可使用以前的长期数据代替初始数据要求11对于特定的过程，经过授权的顾客代表的事先批准，可以采用其它的分析工具来替代，如：单值移动极差12初始过程能力分析是短期分析。说明：所谓的短期分析，则无法预测的时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响13即便是短期研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的14初始过程研究对质量指数的要求如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结15估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致同意。例如：采用pkC和pkP进行描述16初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值17对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术取得顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计18初始过程研究结果取决于研究的目的、数据的正态分布、获得数据的方法、统计控制的解释等方面19当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客批准的部门取得联系，以制定一个适当的计划20对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法22稳定过程的能力指数pkC仅仅考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差23只有所有子组间的变差都消除了，pkC才会反映该过程是否有能力，单独采用不能全面反映过程性能24当可能得到历史的数据或由足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk25性能指数pkP是基于整个过程数据变差的过程性能指数，其不能把组内变差和组间变差分离开来26对于输出满足规范要求且呈可预测地波形的长期不稳定过程，必须使用pkP27计算同一组数据时，可以同时采用pkC及pkP进行比较，来分析过程变差的原因28初始过程研究的接受准则（过程稳定前提下）接受准则是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设29指数值1.67满足要求。说明：该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行301.33指数值1.67目前可接受，但可能会被要求进行一些改进，需联系授权的顾客代表，评审研究结果。说明：如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改31指数值1.33不满足要求,需联系授权的顾客代表，评审研究结果32不稳定过程的处理根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能无法满足顾客的要求33在提交PPAP之前，必须识别及评估特殊原因，并在可能情况下消除特殊原因34组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表；并且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施35对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施36单边公差或非正态分布过程的处理组织必须马上与顾客共同确定替代的接收准则37非正态分布时，可能需要一种不同类型的指数或某种数据变换的方法38非正态分布时，必须了解非正态分布的原因。例如：过程经过一定时间后是否会稳定39非正态分布时，必须了解如何处理变差40无法满足接收准则时的措施在规定提交PPAP之前，仍无法满足接收准则，则必须联络经授权的顾客代表41必须向顾客提交纠正措施42必须提交新修改的控制计划，控制计划通常包含100%的检验要求43必须获得顾客的批准，包含100%检验方法的批准44组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客的批准45对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产46对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个过程47对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程没有满足接收准则的要求，则可以不必保证制定纠正措施的计划