研究生中药药剂复试试题

研究生中药药剂复试试题一、填空题（每空1分，共10分）：1．法定处方系指、所收载的处方，具有法律的约束力。2．用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作称为___________。3．是混合过程中物料混合均匀程度的指标。4．散剂的CRH的测定可采用和饱和溶液法。5．煎膏剂收膏，其相对密度一般为左右。6.供静脉注射用的乳剂的微粒大小一般应小于。7．除了毒剧药外，栓剂中的用药量一般为口服量的倍。8．胶剂干燥时，两面水分均匀散发，否则宜发生现象。9.吸入气雾剂欲发挥全身作用，粒径最好为。二、判断题（对的划对号，错的划错号，并简要说明理由，每题1分，共10分）：1．新药系指我国未上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症不属于新药的范畴。（）2．含毒性药品的处方留存1年。（）3．紫外线的穿透力强，可用于玻璃容器中的药物灭菌。（）4．粉体的流出速度越大，粉体的流动性也越好。()5．聚山梨酯－80可以用于静脉注射给药。（）6.制备W／O型乳剂软膏必须水相加入油相。()7．填充小剂量的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适量的稀释剂（如乳糖、淀粉）稀释一定的倍数，混匀后填充。（）8．水丸“起模”应选用黏性强的极细粉。（）9.高分子囊材胶凝的过程中，浓度越低可胶凝的温度上限越高。()10．如果某药的生物半衰期随剂量的增加而增加表明该药在体内为一级消除。（）三、单选题（每题1分，共25分）：1．卫生学标准要求，糖浆剂中每毫升细菌数不得超过（）A.1000个B.500个C.100个D.10个2.《中国药典》六号筛相当于工业用筛目数是：()A．140目B．120目C．100目D．80目E．以上都不对3．下列关于散剂的优点叙述不正确的是()A．具有较大的比表面积，因此起效快，疗效迅速。B．适用人群广泛，相比丸剂、片剂更适于服用，尤其适用于儿童。C．对外伤有保护作用，而且有吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。D．散剂中不含液体，故相对来说比较稳定。4．下列关于糖浆剂的叙述，正确的是（）A．单糖浆的浓度为85%（g.g-1）B．热溶法配制糖浆时，加热时间一般应在30分钟以上，以杀灭微生物C．糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等。D．糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故多采用热压灭菌。5．增加药物溶解度的方法不包括（）A．制成可溶性盐B．加入助溶剂C．加入增溶剂D．升高温度6．对高分子溶液性质的叙述中错误的是（）A．有陈化现象B．有电泳现象C．有双分子层结构D．有絮凝现象7．乳剂的类型主要取决于（）A．乳化剂的HLB值B．乳化剂的量C．乳化剂的HLB值和两相的量比D．制备工艺8．对高分子溶液性质的叙述中错误的是（）A．有陈化现象B．有电泳现象C．有双分子层结构D．有絮凝现象9．即可作稀释剂又可作干燥黏合剂的的是（）A．糖粉B．微晶纤维素C．淀粉D．硫酸钙10.下列哪个不是片剂黏冲的原因（）A．压力过大B．冲模表面粗糙C．颗粒含水过多D．润滑剂用量过少11．下列（）需要加入抑菌剂A．药物的灭菌溶液B．药物的灭菌粉末C．无菌操作眼用溶液D．脊椎腔注射液12．一般输液剂从灌封到灭菌，应在（）内完成。A．2hB．4hC．8hD．12h13．下列引起皮肤水合作用最强的基质是（）A.凡士林B.W／O型C.O／W型D.PEG14．下列关于栓剂特点的叙述中，错误的为（）A.栓剂可发挥局部作用和全身作用。B.栓剂作用的影响因素较口服制剂少。C.栓剂吸收的药物中有50～70%不经过肝脏。D.栓剂中吸收的药物受破坏较小，因而用药量少。15．下列药物中可以制成胶囊剂的是（）A．颠茄流浸膏B．三七粉C．陈皮酊D．水合氯醛16.易风化药物可使胶囊壳（）A．变脆破裂B．溶化C．变软D．相互粘连17．下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是（）A．水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的B．它较蜜丸体积小、硬度大，易于服用C．更适于补益药处方及湿热地区制丸D．其制法多采用塑制法和泛制法18．除另外规定外，颗粒剂的含水量一般不得过（）A.8.0%B.10.0%C.2.0%D.5.0%19．β—环糊精与挥发油制成的固体粉末为()A．固体分散体B．包合物C．脂质体D．微球20.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是()A．无定型微晶态分子状态B．分子状态微晶态无定形C．微晶态分子状态无定形D．分子状态无定形微晶态21.下列哪中材料制备的固体分散体具有缓释作用()A．PEGB．PVPC．ECD．胆酸22．关于药物动力学研究内容的叙述错误的是（）A．建立药物动力学模型B．设计给药方案C．定量解释药剂的内在质量D．药物的体内生物转化机制23．关于药物动力学一级速度过程的特点叙述错误的是（）A．半衰期与剂量无关B．单剂量给药的AUC与剂量成正比C．任意时刻药物的转运速度是恒定的D．单剂量给药后尿药排泄量与剂量成正比24．关于临界相对湿度(CRH)的叙述,正确的是（）A．药剂的CRH值愈大，愈不易吸湿B．药剂的CRH值愈大，亲水性愈强C．药剂的CRH值不因制剂工艺改变而改变D．剂的生产和贮存环境应控制在CRH以上25．某药按一级反应速度降解，反应速度常数为：K25℃=2.0×10-6（h-1），该药于25℃分解10%所需时间为（）A．5.5年B．2年C．1.5年D．6.0年四、多选题（每题1分，共10分）：1．中药药剂工作的依据包括（）A.药典B.局颁药品标准C.制剂教科书D.地方药品标准E.制剂手册2．下述方法属于湿热灭菌法的是（）A.煮沸灭菌法B.甲醛蒸气熏蒸灭菌法C.热压灭菌法D.流通蒸气灭菌法3.宜采用单独粉碎的药物有（）A．含矿类较多的粘性药物B．含脂肪油较多的药物C．贵重细料药D．刺激性药物E．含毒性成分的药物4．根据Stokes定律，提高混悬剂稳定性的措施是（）A．降低药物粒度B．增加药物的溶解度C．增加分散介质的粘度D．增加分散相与分散介质的密度差E．增加药物的表面积5．对乳剂的叙述正确的是（）A．乳滴大小一般在0.1~10μm之间B．分层越快越不稳定C．易受外界因素及微生物作用而酸败D．絮凝是不可逆的E．乳剂属热力学不稳定体系6.下列可用除去或杀灭热原的是（）A．180℃，干热4hB．高锰酸钾溶液C．超声法D．活性炭吸附E．200℃，干热灭菌30分钟7．在软膏剂中添加表面活性剂的主要目的是（）A.增加基质吸水性、可洗性B.增加皮肤润湿性、促进渗透C.改变药物的分配系数、帮助分散D.作乳化剂制备乳剂型基质E.作增溶剂增溶尼泊金以增强防腐作用8．下列丸剂中需作溶散时限检查的是（）A．水丸B．糊丸C．水蜜丸D．蜡丸E．浓缩丸9.下列有关颗粒剂的叙述，正确的是（）A.湿颗粒的干燥温度一般以90℃～100℃为宜B.干燥后的颗粒应过筛整粒，以筛除粗大颗粒和细粉，使颗粒均匀C.湿颗粒干燥时，应逐渐升温D.处方中的挥发性成分一般宜溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭闷吸后包装E.处方中挥发性成分可制成β—CD包合物后混入颗粒中10．需要测知反应级数才可用于预测药物有效期的加速试验法包括（）A．经典恒温法B．初均速法C．温度系数法D．活化能估算法E．台阶型变温法五、简答题（共7题35分）：1．中药新药研制应怎样正确选择药物剂型？2．制粒的目的？3．糖浆剂产生沉淀的原因及解决方法？4.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？5.制备蜜丸时，为什么对蜂蜜进行炼制?怎样决定和药的蜜温?6.简述药物微囊化后的主要特点。7.简述一级速度与零级速度过程的区别?六、计算题（共2题20分）：1.栓膜标示量为2g，将药物0.5g与可可豆脂相混合注入栓膜中，测得栓剂的重量为2.2g，若此药物在该栓膜中制备栓剂栓剂20枚，内含药物1.0g，需可可豆油多少？2．某患者体重60kg，以每分钟20mg的速度静脉滴注普鲁卡因，问稳态血药浓度和滴注6小时的血药浓度各为多少？（t1/2＝3.5h，V=2L/kg）七、论述题（共4题40分）：1.用stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？2.片剂常用辅料的分类及作用？3.影响药物透皮吸收的因素是什么?4．中药制剂稳定性考察方法有哪些？各有什么特点？试题答案一、填空题:1．《中国药典》、《部颁药品标准》。2．消毒。3.混合度。4.粉末吸湿法。5．1.4。6.1μm。7．1.5-2.0。8．塌顶。9.1～0.5μm。二、判断题：1.×，已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症也属于新药的范畴。2．×，应保留2年。3.×，紫外线的穿透能力弱，普通玻璃又可吸收紫外线，故玻璃容器内的药物不能采用此法灭菌。4．√。5．×，吐温80的溶血作用虽然最小，但也只能用于肌肉注射，卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。6．√。7．√。8.×，水丸“起模”应选用黏性适宜的药粉起模，如黏性过大，加水后易黏成团块；黏性过小或无黏性，药粉松散不易成模。9．×浓度增加促进胶凝，温度升高不利于胶凝，高分子囊材胶凝的过程中，浓度越高可胶凝的温度上限越高。10．×，生物半衰期随剂量的增加而增加零级速度过程的特征，故错。三、单选题：1．C2.C3．B4．C5．D6．B7.C8.B9.B10.A11.C9.1213.A14.D15.B16.C17.D18.D19.B20.D21.C22.D23.C24.A25.D四、多选题：1．AB2．ACD3．CDE4.ACD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.BCDE10.AE五、简答题：1．中药新药研制应怎样正确选择药物剂型？（1）根据临床用药要求选择药物剂型；（2）根据药物本身的性质选择药物剂型；（3）根据“三小”、“五方便”的要求选择药物剂型；（4）综合生产条件确定药物剂型。2.制粒的目的？（1）改善流动性（2）防止各成分的离析（3）防止粉尘飞扬及器壁上的粘附，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理（4）改善片剂生产中压力的均匀传递（5）调整堆密度，改善溶解性能（6）便于服用，携带方便，提高商品价值等。3．糖浆剂产生沉淀的原因及解决方法？糖浆剂产生沉淀的原因：药材中的细小微粒或杂质，精制处理不当；贮存中药液所含高分子胶态粒子“陈化”，聚集沉淀；提取液中某些成分加热时溶解而冷却后逐渐沉淀析出；药液PH变化，某些成分沉淀析出。解决方法：强化精制措施、加入乙醇沉淀、热处理冷藏滤过、加表面活性剂增溶或高速离心等。4.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？表面活性剂分为阴离子型、阳离子型、两性离子性和非离子性。阴离子型：肥皂类，有一定的刺激性，一般只用于皮肤用制剂；硫酸化物，主要用作外用软膏剂的乳化剂磺酸化物，广泛用作洗涤剂。阳离子型，因此主要用于杀菌和防腐。两性离子型，两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有良好的起泡、去污作用。非离子型，毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液pH的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，部分品种可用于注射剂。5．制备蜜丸时，为什么对蜂蜜进行炼制?怎样决定和药的蜜温?炼制蜂蜜的目的是为了除去杂质，降低水分含量，破坏酶，杀死微生物，减强黏合性等。一般处方用热蜜和药。如处方中含有多量树脂、胶质、糖、油脂类的药材，黏性较强且遇热易熔化，加入热蜜后熔化，使丸块黏软，不易成型，待冷后又变硬，不利制丸，服用后丸粒不易溶散，故此类药粉和药蜜温应以60℃～80℃为宜。又如若处方中含有冰片、麝香等芳香挥发性药物，也应采用温蜜。若处方中含有大量的叶、茎、全草或矿物性药材，粉末黏性很小，则须用老蜜，趁热加入。6.简述药物微囊化后的主要特点。药物微囊化以后，具有许多应用特点：可以提高药物的稳定性，掩盖不良气味及口感，防止药物胃内失活，减少对胃的刺激性，减少复方的配伍变化，制成微囊使药物具有控释或靶向作用，控制药物的释放，将药物浓集于肝或肺部等靶区，降低毒副作用，提高疗效。可改善某些药物的物理特性(如流动性、可压性)，可使液态药物固体化。还可以将活性细胞或生物活性物质包囊，使在体内发挥生物活性作用，且具有良好的生物相容