普通外科内镜临床应用能力技术审核申请书(改)

技术编号□□□□□□□□□□湖南省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称：常德市第一人民医院申请技术：普外科内镜诊疗技术申请日期：2014.06.07受理机构：受理日期：湖南省卫生厅二○○九年制2填写说明一、申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、本申请书一式1份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：１、医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）２、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）３、本机构医学伦理审查报告４、本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）５、与本技术相关的管理制度和质量保障措施６、与本技术相关的《知情同意书》模版７、开展本技术的风险评估与应急预案８、相关的临床试验研究报告3一、医疗机构基本情况名称常德市第一人民医院性质□√综合性医院□专科医院其它：医院等级三级甲等其它：单位地址常德市人民东路308号邮政编码415003联系电话医疗机构负责人向绪林联系电话[phone]技术联系人刘清安联系电话[phone]电子邮箱传真总占地面积：平方米床位数：张在编人员：人相应诊疗科目登记情况4相应科室设置情况四级普通外科内镜诊疗技术一、腹腔镜诊疗技术（一）疝诊疗技术：□腹腔镜下食管裂孔疝修补术□腹腔镜下膈疝无张力成型术□腹腔镜下肠造口旁疝无张力成型术□腹腔镜下巨大切口疝无张力成型术（二）肝脏诊疗技术：□腹腔镜下肝叶切除术□腹腔镜下肝段切除术□腹腔镜下肝外伤探查修复清创术□腹腔镜下肝包囊虫切除术□腹腔镜下活体取肝术（三）胆道诊疗技术：□腹腔镜下胆总管囊肿切除术□腹腔镜下胆管中上段癌切除术□腹腔镜下单纯胆肠吻合术（如胆囊空肠吻合、胆管空肠吻合等)□腹腔镜下胆囊癌根治术□腹腔镜下胆道再手术□腹腔镜下胆管修补术□腹腔镜下胆总管切开取石术（四）胰腺诊疗技术：□腹腔镜下胰管切开取石联合胰管胃、肠吻合术□腹腔镜下肠吻合术□腹腔镜下经十二指肠切开胰管开口整形支架引流术□腹腔镜下胰十二指肠切除术□腹腔镜下胰腺中段切除术□腹腔镜下保留十二指肠的胰腺切除术□腹腔镜下全胰切除术□腹腔镜下胰肾联合切除术□腹腔镜下胰胃联合切除术□腹腔镜下胰腺联合脏器切除术（肾、胃等）□腹腔镜下保留脾脏的胰体尾切除术□腹腔镜下胰体胰尾肿瘤切除术□腹腔镜下胰胃吻合术□腹腔镜下胰腺囊肿胃肠吻合术□腹腔镜下肠吻合术□腹腔镜下胰腺囊肿剥离术（五）脾脏诊疗技术：□腹腔镜下脾部分切除术□腹腔镜下脾切除术□腹腔镜下贲门周围血管离断术联合脾切除术（六）胃肠诊疗技术：■腹腔镜下胃癌根治术□腹腔镜下贲门癌手术□腹腔镜下残胃癌手术■腹腔镜下胃大部切除术■腹腔镜下全胃切除术■腹腔镜下小肠恶性肿瘤切除术■腹腔镜下可调节胃束带术■腹腔镜下袖状胃切除术□腹腔镜下胃旁路术□腹腔镜下回肠间置术□腹腔镜下胆胰转流术□腹腔镜下短食管Collis胃成形术□腹腔镜下贲门失驰缓治疗术■腹腔镜下胃底折叠术□腹腔镜下复杂肠粘连松解术■腹腔镜下结肠癌根治术■腹腔镜下直肠癌根治术■腹腔镜下次全及全结肠切除术■腹腔镜下直肠悬吊术■腹腔镜下直肠后囊肿切除术二、十二指肠镜诊疗技术□内镜下十二指肠息肉切除术□内镜下十二指肠支架置入术□十二指肠镜下止血治疗术三、甲状腺腔镜诊疗技术■甲状腺腔镜下甲状腺次全切除术■甲状腺腔镜下甲状腺全切除术■甲状腺腔镜下甲状腺癌根治术■甲状腺腔镜下甲状腺癌改良式颈淋巴结清扫术■甲状腺腔镜下甲状旁腺瘤切除术■甲状腺腔镜下甲状旁腺癌根治术四、乳腺腔镜诊疗技术■乳腺腔镜下乳腺癌（改良）根治术■乳腺腔镜下腋下淋巴结清扫术□乳腺腔镜下乳腺再造术五、胆道镜诊疗技术□腹腔镜-胆道镜联合探查取石术□胆道镜下肝内胆管结石取出术□胆道镜下胆管下端嵌顿结石取出术六、经肛内镜诊疗技术□经肛内镜下直肠病变全层切除术□经肛内镜下直肠阴道瘘修补术□经肛内镜下直肠吻合口狭窄成形术5七、其他□腹腔镜下腹膜后肿瘤切除术三级普通外科内镜诊疗技术一、腹腔镜诊疗技术（一）疝诊疗技术□腹腔镜下经腹膜前腹股沟疝修补术（TAPP）□腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝修补术（TEP）□腹腔镜下股疝修补术□腹腔镜下脐疝修补术（二）肝脏诊疗技术□腹腔镜下肝囊肿开窗引流术□腹腔镜下肝脓肿引流术□腹腔镜下肝脏楔形切除术□腹腔镜下肝脏活检术（三）胆道诊疗技术□腹腔镜下胆囊切除术□腹腔镜下胆囊部分切除术□腹腔镜下胆囊切开取石术□腹腔镜下胆囊造瘘术□腹腔镜下胆道探查术（四）胰腺诊疗技术□腹腔镜下胰腺周围脓肿外引流术□腹腔镜下胰腺囊肿外引流术（五）脾脏诊疗技术□腹腔镜下脾囊肿开窗引流术（六）胃肠诊疗技术■腹腔镜下胃空肠吻合术■腹腔镜下胃良性肿瘤切除术■腹腔镜下胃楔形切除术□腹腔镜下迷走神经切断术■腹腔镜下胃十二指肠穿孔修补术■腹腔镜下胃造口术■腹腔镜下胃切开异物取出术■腹腔镜下小肠部分切除术■腹腔镜下小肠局部切除术■腹腔镜下小肠憩室切除术■腹腔镜下小肠造口术□腹腔镜下肠粘连松解术■腹腔镜下阑尾切除术■腹腔镜下回盲部切除术■腹腔镜下结肠部分切除术■腹腔镜下乙状结肠切除术■腹腔镜下肠造口术二、甲状腺腔镜诊疗技术■甲状腺腔镜下甲状腺部分切除术三、胆道镜诊疗技术□腹腔镜下胆总管T管引流术四、其他■腹腔镜下大网膜切除术□腹腔镜下腹膜透析管置放术□腹腔镜下肠系膜囊肿切除术其他：6二、主要技术人员情况1.技术人员总体情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称学历学位总计人数博士硕士学士/本科专科其他主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专业从事本专业时间72.技术负责人简况姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1、何时何地开始从事本技术的专业工作2、本技术专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：83.主要工作人员简况A姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1.何时何地开始从事本技术的专业工作2.本技术专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：94.主要工作人员简况B姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1、何时何地开始从事本技术的专业工作2、本技术专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：105.主要工作人员简况C姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1、何时何地开始从事本技术的专业工作2、本技术专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：11三、技术所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区个独立病床张其它场所情况（包括专用实验室等）①名称；平方米。②名称；平方米。③名称；平方米。④名称；平方米。总面积平方米设备情况名称型号及产地台数必备设备应有设备相关诊疗技术综合技术情况已开展技术开展时间工作量（例/年）手术成功率（％）备注（存活情况）腹腔镜结直肠癌根治术2006年5012四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积平方米卫生标准类主要相关设备参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数重症医学科工作用房面积平方米病床张卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数相关实验室工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１-３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数13影像检查科名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１-３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数其它相关科室①名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１-３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数其它相关科室②名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１-３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数14五、开展本技术的目的、意义和实施方案1.目的和意义普通外科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术，减少病患痛苦，有利于术后恢复。同时在诊疗过程中可将所探测到的图像经过放大后显示到监视器上，医生能够从监视器屏幕上得到比肉眼所见更清晰、更细致的图像，因此使手术更精准、更彻底。具有痛苦小、恢复快、减少术后并发症等优点。当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。2.实施方案(一)腹腔镜外科三项应用总则1.辩证地选择手术指征：充分考虑切口创伤与手术本身内在创伤的比值，首选单纯切除或重建类手术，再选切除、重建并存类手术。2.正确认识中转开腹手术：能在发生严重并发症之前及时、果断地掌握中转时机。这也是一名腹腔镜外科医生成熟的标志。3.综合考虑病人利益和社会经济效益：这两方面不但体现了所选腹腔镜手术项目的应用价值，而且还决定其推广应用的前景。(二)腹腔镜手术十项基本原则1.镜视轴枢原则：以腹腔镜、靶目标和监视器构成整台手术的中轴线。人员站位和穿刺孔均应围绕着该中轴线设计、实施。2.肘站位原则：调节手术台使病人造气腹后前腹壁的高度与术者90度屈肘持平，可最大限度地减轻术者操作时的疲劳程度，最符合人体工程学基本原理。3.上肢等长原则：手术台上的各种缆线(冲吸管线、电外科缆线、光缆、摄像缆线等)固定点以上的长度与术者上肢等长，大致等于术者身高减去100厘米。4.三角分布原则：腹腔镜与术者左右手操作孔尽可能地分布成倒的等边三角形，其它辅助操作孔围绕着该核心三角根据手术需要灵活布孔。5.60度交角原则：指术者左右手器械在靶目标内配合操作时的交角越接近60度就越符合人体工程学原理。6.自下而上原则：由于腹腔镜手术的视角中心轴与传统开腹手术的视角中心轴发生了90度的转移，因此，腹腔镜手术多从靶目标的正下方开始向其前下和后下方解剖游离，而开腹手术则多自靶目标的正前方开始向其前下和前上方分离解剖。7.梯度凝固原则：使用电刀、超声刀等电外科设备凝切管状组织结构时采用6-8-10的凝切手法可使其断端形成较长且有梯度的蛋白凝固带，尽可能地减少术中和术后因管腔内压力变化导致的断端凝痂脱落而发生手术并发症的危险性。8.血供守恒原则：当某一靶目标的主供血管较经典解剖中通常所见的细小时应高度警惕其侧支、变异支或穿通支血管的存在。9.阶段递进原则：开展腹腔镜手术时应本着由易到难、由简到繁、循序渐进的原则逐步进行。切忌在基本功不扎实时的“大跃进”，否则会放“卫星”不成、成“流星”。1510.全面优化原则：本着个体化原则充分考虑病人的实际病情、术者拥有的技能和各种客观的物质条件，为每一位病人优化设计理念与手术目的、优化麻醉与手术方式、优化应用程序与围手术期管理。16六、本技术的基本情况1.国内外应用情况腹腔镜已有100年的发展历程，在1987年之前，因为只能由一个或两个人进行观察，虽可作为重要的诊断手段和做一些简单的手术，但是不能做复杂的手术。1986年微型摄像系统（微晶片）移植到内镜成功，电子内镜问世，要观察的图像可以显示在几个人能同时看到的电视荧光屏上。1987年电视腹腔镜产生。同年法国的PhilippeMouret医师完成