肿瘤精准医疗

请务必阅读正文之后的重要声明部分[Ta1le_Main][Table_Title]精准医疗专题报告：肿瘤检测，万亿蓝海初露端倪[Table_InvestRank]评级：增持前次：增持分析师联系人孙建谢木青[e-mail]@r.qlzq.com.cn2016年04月25日[Table_Profit]基本状况上市公司数208行业总市值(百万元)2488790.57777605行业流通市值(百万元)2488790.57777605[Table_QuotePic]行业-市场走势对比(15%)8%31%53%76%99%2/2/153/2/153/24/154/15/155/7/155/28/156/18/157/15/158/5/158/27/159/28/1510/26/1511/16/1512/7/1512/28/151/18/16医药生物沪深300[Table_Finance]重点公司基本状况20142015E20142015E002030.SZ达安基因31.521.592.0519.8215.38未评级300244.SZ迪安诊断55.600.370.56150.2799.29未评级300482.SZ万孚生物91.900.861.32106.8669.62增持300016.SZ北陆药业23.170.620.7837.3729.71未评级000513.SZ丽珠集团45.300.851.3053.2934.85未评级评级证券代码公司股价EPSPE备注：盈利预测来自wind一致预期[Table_Summary]投资要点除了CART，我们还有液体活检！精准医疗包括精准诊断和精准治疗，通过参加各种产业会议、路演和举办相关沙龙交流活动，我们发现大多数投资者将目光着眼于CART、PD-1等治疗手段中，忽视了精准诊断在诊疗过程中的重要性。本文从精准医疗中最大应用领域肿瘤切入，肿瘤因其复杂的发病机制、巨大的个体差异导致目前治疗效率非常低，我们认为即使开发出高效抗癌药、成熟的免疫疗法，在做不到对肿瘤类型精准诊断的情况下，一切都是空谈，精准肿瘤诊断是击败肿瘤的前提。超过CART千亿级市场的万亿蓝海市场。肿瘤的精准治疗是建立在精准诊断的基础上的，人们对于肿瘤的早期筛查和治疗过程中个体化诊疗的需求持续提高。通过对不同肿瘤检测平台（基因检测、肿瘤标志物、液体活检、影像、病理）市场空间进行测算，我们认为未来肿瘤的筛查理论上可按照基因检测（风险评估）——肿瘤标志物检测（简单筛查）——液体活检（进一步筛查）——影像学（直观检测）——病理学诊断（确诊）的顺序进行，肿瘤检测市场将是一个逐渐上升的万亿蓝海市场，随着政策从供给和需求端持续鼓励，技术不断突破，预计未来5年仍将持续维持30%以上快速增长。基因检测：诊疗结合，样本量和渠道决定企业核心竞争力。1）从技术平台来看，仅测序可以做全基因组检测，其他方法（PCR、FISH、芯片等）仅能对已知序列的一个或多个位点进行检测，虽然成功解码全基因组序列后，按位点筛查更便捷，但是全基因组测序有望凭借成本优势成为肿瘤筛查的首选方法。我们认为使用PCR等将更多的应用于个体化用药等需要快速响应的检测，而基因测序因其成本下降空间大，较其他方法会更多用于疾病的风险评估。2）从市场情况来看，国内企业主要集中在测序服务和个体化用药两个领域，测序服务中看中样本量的积累，也就是基因检测结果和癌症的相关性验证，我们认为企业可以通过不同的新模式探索（结合商业保险、产品模式和服务模式）获取更多样本量；而个体化用药中，我们短期看好药企和医院的渠道优势，长期产品质量和齐全度仍是核心竞争力。[Table_Industry]医药生物证券研究报告专题研究报告请务必阅读正文之后的重要声明部分-2-专题研究报告肿瘤标志物检测：看好POCT端的技术突破。1）从技术平台上看，我们认为生化免疫方法适合体检等大样本量检测，而POCT则适合特异性强、样本量少的肿瘤筛查和癌症患者的实时监控。2）从市场情况看，当前肿瘤标志物在实用性上监测重于诊断，用作普筛有局限性，需要多种标志物联合检验判断，且肿瘤标志物和肿瘤的类型、肿瘤的部位并不都是一一对应。长期来说全套肿瘤标志物检测没有必要，随着基因检测技术发展，通过风险评估，了解到不同部位患癌概率后，有针对性的进行肿瘤标志物检测和监控更有利于早期癌症的诊出，也可更大程度上避免假阳性的出现，我们认为未来采用POCT技术进行肿瘤标志物检测将是大势所趋，具有POCT产品研发销售经验的企业有望率先实现技术突破。液体活检：诊断+监控+治疗，全方位对抗癌症。1）从技术平台上看，液体活检较原有活检具有非介入性、可重复取样的优势，主要包括ctDNA、CTCs、外周RNA和外泌体四个种类的检测，综合对比后，我们认为短期ctDNA和CTC具有技术发展优势，但是长远来看，我们认为外泌体的前景可能更为广阔，不仅可以应用于诊断，在肿瘤治疗上也有不错表现。2）从市场情况看，国内相关企业集中在科研较为发达的地区，原因在于液体活检发展阶段较早，技术投入较高，需充分借助资本力量。同时我们看到部分企业（贝瑞和康、诺禾致源等）在基因检测等领域已有较快进展，在肿瘤大数据积累上有显著优势。在此基础上，我们看好具有稳定资金来源、技术实力雄厚的企业。投资建议：我们认为肿瘤检测领域作为一个万亿级别的蓝海市场，目前仅开发出冰山一角，随着国人对肿瘤精准诊断重视度的提升，政策端在供给和需求上的持续鼓励，国内外技术的快速发展，未来肿瘤检测领域将持续维持30%以上的快速增长。在此基础上，作为未来成长性确定的领域，我们建议积极关注达安基因（PCR龙头企业+测序领域先行者）、迪安诊断（凭借深厚临床资源成为肿瘤高通量测序领域的“黑马”）、万孚生物（有望凭借国内外多年POCT产销经验突破在肿瘤标志物领域的应用）、北陆药业（“肿瘤测序+免疫治疗”加速布局精准医疗）、丽珠集团（参股Cynvenio布局ctDNA，抢占精准医疗先机）。风险提示：研发不达预期风险，行业监管政策变化风险。请务必阅读正文之后的重要声明部分-3-专题研究报告内容目录肿瘤精准诊断是实现精准治疗的基础..................................................................-5-肿瘤仅能缓解难治愈，精确检测有效监控和指导治疗.................................-5-不断上升的万亿蓝海市场............................................................................-7-基因检测：诊疗结合，样本量+渠道决定企业核心竞争力..................................-8-基因测序是基因检测的基石，多种检测方法各有千秋.................................-8-诊断（模式探索）+治疗（个体化用药），样本量和渠道决定企业竞争力.-10-重点上市公司推荐.....................................................................................-14-肿瘤标志物检测：POCT领域下一个增长点.....................................................-15-检测技术基本成熟，诊断型标志物较为匮乏.............................................-15-配合基因检测结果更有效，现阶段看好POCT企业技术突破...................-16-重点上市公司推荐.....................................................................................-17-液体活检：诊断+监控+治疗，全方位对抗癌症.................................................-17-较传统活检优势明显，覆盖癌症早中晚期.................................................-17-LDT放行推动产业化进程，ctDNA、CTC有望率先落地..........................-19-重点上市公司推荐.....................................................................................-20-投资建议............................................................................................................-21-风险提示............................................................................................................-21-图表目录图表1：中美不同癌症5年生存率对比...............................................................-5-图表2：不同诊断方法适用阶段和技术成熟度情况.............................................-6-图表3：不同肿瘤治疗手段的优缺点...................................................................-6-图表4：肿瘤检测市场空间估算..........................................................................-7-图表5：不同基因检测方法应用前景对比...........................................................-8-图表6：测序技术发展和特点..............................................................................-9-图表7：测序成本以超摩尔定律下降...................................................................-9-图表8：基因检测产业链分析............................................................................-10-图表9：二代测序全球各厂家市场份额.............................................................-11-图表10：国内基因测序上游相关企业...............................................................-11-图表11：基因检测用于肿瘤药物个体化治疗....................................................-12-图表12：国内外基因企业和保险公司合作案例................................................-13-图表13：测序业务服务模式.............................................................................-13-图表14：重点基因测