推动商业价值超越常规-2016-5-27

序列化：推动商业价值超越常规为满足遵循监管法规,序列化和追踪、跟踪能力成为主流,制药公司应该同时探索这些工具和技术如何提高供应链规划和操作,提高病人和医生参与度,增加销售和市场效果。摘要高价值产品,复杂的供应链,依赖多个组织分配——所有这些因素使制药行业面临假冒、盗窃和非法转移等威胁。事实上,药物安全研究所统计全球仅在2014年就有2177起伪造事件。应对这些威胁,确保医药供应链的完整性,监管措施部门正在世界范围内进行全球医疗产品销售的授权序列化，以及整个供应链产品的追踪和跟踪。美国、中国、韩国、欧盟、阿根廷、巴西和世界其他地区都在不同阶段实现序列化,及追踪和跟踪相关规定。虽然法规遵从性仍然是一个制药企业的头等大事,序列化产品信息的可用性在整个供应链为制药公司提供了一个独特的机会,采取数据和分析驱动方法进行供应链改进,通过更高的可见性和协作产生更大的效率和有效性。制药公司可以以多种方式使用序列化数据,包括在供应节点收集库存信息,监控执行合作伙伴的绩效,冷链监测和召回管理;通过这样做,他们可以提升实时决策能力和提高供应链的敏捷性。序列化数据可以大大加强对欺骗行为高发领域的控制,如退回和退款,以及非法转移,使所有供应链合作伙伴产生直接经济效益。通过以病人为中心的举措，序列化也为制药企业提供了直接连系病人的方法,加强病人服务,确保品牌忠诚度。例如,病人身份验证数据,可以用于地理上定位病人,确保在最近的药房有足够的药物供病人使用。序列化认证也可以帮助优化药物补充管理、预约登记、病人教育和疾病管理等服务。制药公司也可以使用序列化数据,以确定各种细分市场的相对状况，驱动有针对性的销售和市场营销措施。他们可以分析这些干预措施和项目,进一步调整,从而提高销售效果和市场营销效率。当启动序列化项目时,制药公司必须超越法规遵从性，设计底层基础设施、应用程序和流程，用以通过新的和补充的业务功能驱动价值。本白皮书探讨了许多方面,新的序列化功能可以通过合作和各种活动来驱动商业价值,从而提高投资回报率(ROI)，全面实现法规遵从性。序列化环境制药行业在过去的几年中面临挑战，以确保产品在整个供应链（从制造基地到病人）的完整性。当制药公司继续发展专业产品和用于生活方式疾病的药物时，这些供应链变得越来越复杂。这使得它们更难制订安全的供应链策略来填补漏洞,避免损失。根据世界卫生组织(WHO)统计,由于造假事件，使全球制药行业每年损失近400亿美元。产品盗窃也增加了;根据国际货运观察统计，在每年被盗窃的估值80亿到120亿美元的货物中，药物约占15%。伪造和盗窃不仅导致损失价值数十亿美元的潜在销售机会,也增加了病人安全风险。一旦假冒批次经确定，行业人士还须承担管理产品召回的额外费用。最后,伪造和召回相关的负面宣传直接影响品牌形象和未来的销售收入。防拆封的包装和3d全息图是行业和政府监管机构防伪造的最早的方法。然而,这些努力现在看来是不够的，这种包装被发现很容易受操纵。最近的监管措施,如产品序列化(即分配一个唯一的鉴别号码给药品销售产品单元)和供应链中的产品跟踪(通过谱系文档和/或监管报告)——正在解决假冒药品问题。序列化和追踪跟踪法规已经在许多国家生效和实施如土耳其、阿根廷和中国。其他国家如美国、韩国和巴西,以及欧盟的成员,在实践的过程中完成这样的规定。在未来的五年里,大约65%的全球市场(价值上相当于2014年的收入)预计需要实现供应链序列化。从序列化中驱动商业价值我们已与大型制药公司密切合作,探索并定义创造商业价值的额外尺度，并增加其系列化合规性投资的投资回报率。序列化合规基础设施有两个主要功能：供应链和消费的可见性，可用于附加的使用场合和作为价值驱动因素（参见图1）。序列化推动价值超越常规（图1）优化召回&退回----供应链操作监控销售&市场营销效力----改进需求预测||||库存优化------处理非法转移病人为中心的交流------品牌忠诚度||||供应链可见性消费可见度||------------序列化&追踪和跟踪---------------基础设施库存优化我们最近进行了一项基准研究，评估药品供应链的现状并与快速消费品(FMCG)公司相比较（FMCG在供应链设计、执行和性能指标上通常被认为是一流基准）。我们的研究发现,一般来说,制药行业在服务市场方面与快速消费品行业一样可靠,但服务成本更高。第一组指标比较供应链性能和可靠性。我们的分析表明,一般来说,制药行业与快速消费品行业在及时交货和预测精度方面相同(参见图2)。然而,当我们比较这两个行业的资产效率时,我们发现在供应链可靠性达到同样水平时制药行业的实际成本要高得多(参见图3)。消费品供应链,平均而言,完成资产资源转换成现金的速度比药品供应链快五倍。实际的存货周转,消费品行业比制药行业快3倍。专注于这一领域,制药公司可以直接提高股本回报率。通过序列化与追踪跟踪相结合，在数据库中的供应链项目记录符合电子产品代码信息服务(EPCIS)标准，行业参与者和他们的伴侣能意识到一个额外的供应链平台来衡量产品的流动，促进加强协作和/或使更多的供应链规划相协调。为序列化追踪跟踪法规遵从情况,部署了相同的基础设施，可以通过增加灵活性和响应能力为更广泛的利益相关者群体服务，优化整个供应链的库存水平和库存位置成本。供应链规划者基本的业务目标是优化供应链库存,同时提高客户服务质量。维持净库存量以适应任何客户定位需求，为客户提供优越的服务必须与维持这些客户定位需求的库存的成本相权衡（即携带、储存、安全性和退化）。库存短缺不仅导致了失去创收的机会,也可能影响患者的健康和供应链合作伙伴的绩效。根据2013年的一份报告,国务院医疗联盟估计,美国医院每年的药品短缺成本是4.16亿美元。通过实施序列化技术,整个供应链库存实现可见性，制药公司有一个额外的实时库存数据源,可用于优化库存水平，缩短补货时间和避免缺货。供应链操作监控提高供应链的可见性和对特定事件快速响应的能力是在竞争激烈的医药市场的一个主要的竞争优势。供应链活动的具体化在多个领域增加了对服务提供商的依赖,如物流。对内部仓储和分销团队来说，重要的第一步是开发性能指标和基准用以管理外部服务提供商。建成一个性能驱动的供应链,制药企业需要机制来监测不同的履行团队的绩效指标，并进行实时决策。制药公司正与供应链合作伙伴一起，建立和跟踪关键性能指标(KPI)，作为他们的供应链合同的一部分。但挑战依然存在，有效的实施和监督这些指标,改变供应链的条件，获得动态可见性。序列化和追踪跟踪的基础设施可以用来捕获和提取经济业务活动（即发货、进款和可疑产品），提供数据和事件管理，实时反馈支持KPI监控、供应链仪表板支持库存和冷链监控及决策支持。启用了序列化和追踪跟踪事件数据,公司额外的信息可以用于更有效地监控下面的业务流程并改进跨组织单位和供应链合作伙伴的过程。他们还可以有效地用基准测试和改进整个组织的服务提供标准。跨组织合作为基本过程提供了可见性，使得所有利益相关方获得与执行相关的信息，从而使整个供应链生态系统改进得如同一个单元。优化逆向物流：退回&召回根据医疗分销管理协会(HDMA)的一项研究，制药行业每年产生约20亿美元的相关费用，用于处理退回、到期和召回。缺乏准确的对逆向物流的审计跟踪和产品认证能力暴露了行业欺诈和低效率。序列化和追踪跟踪能力直接填补了这些空白,可以用来设计逆向物流流程。例如,供应链合作伙伴要求退回有很多原因,比如产品过期、召回、包装损坏等。产品验证能力可以极大地帮助各供应链伙伴在要求退回时核实产品。一旦验证,实际产品可以直接运送给指定的制造商，根据它的状态来处理。随后的补充信息和由退回引起的相关的信用证，可以贯穿整个供应链，根据纯粹的系列化产品的初始装运细节一直送达收益人处。这样做可以节省大量的时间和金钱,否则将被用在逆向物流和整个供应链中许多实体验证流程上。认证过程可以帮助企业识别和阻止欺诈行为或伪造，这些行为利用了退回/召回过程中的漏洞。解决改道和退款和解产品改道(来自不同国家的或消费者部分)对制药公司来说是一个现实的问题，尤其是因为国家或消费者部分存在的定价差异而产生的套利机会。制药公司已经适应了分级定价的市场化的现实和客户群体(托管市场)的回扣，他们面临越来越多的挑战，确保货物打折转运到预定的特定客户或区域而不是转向别处。采用序列化,公司可以识别和针对不同的市场和客户群体隔离产品。验证功能可以帮助确认产品是否在市场上或指定客户段消费。同样,制药公司已经响应了来自集团采购组织(GPOs)的定价压力,产品销售数量的影响足以使公司提供价格折扣。与批发商签价格折扣合同，批发商把产品卖给GPO成员，造成了退款，批发商要求制药公司提供额外折扣给GPOs。从制药公司的角度来看,退款和解过程是挑战,批发商销售数据通常不可用于制造商,必须从第三方获得。销售和解通常发生在产品/数量/客户层面,而不是在许多层面，在序列化的很多层面更是少之又少。在美国市场,序列化追踪跟踪的基础设施和很多相关的序列化层面事件(装运)可以提供新的方法,共同努力,简化和解进程，确保退款支付的准确性,节约资金和渠道，用以额外激励市场。病人为中心的承诺和品牌忠诚度在技术进步的帮助下，医疗保健正在经历一场消费革命。病人积极参与决策过程，由各种主要和次要的信息源提供信息。制药公司已经扩大了他们的战略能力，参与了病人在疾病的生命周期中的数字化运行。序列化提供了一个非常有用的入口和界面，制药公司可以发现病人的行为并与他们直接接触。验证是基于序列化基础设施的病人关切的有益功能。鼓励病人对他们所购买的产品进行鉴定，可以产生重要的信息，这些信息可以以各种各样的方式使用(参见图4)。随着移动设施增加，验证将越来越容易。到今年年底全球5亿智能手机用户中,很多人会使用医疗应用程序,到2018年,全球超过34亿的智能手机和平板电脑用户中的一半将下载一个移动健康应用程序。制药产品认证工具可以添加到一个移动应用程序中，通过GPS跟踪和位置传感软件映射病人和他们的采购点的地理位置。这些信息很有帮助，可以确保相关的药店处有一个合适的药物供应商。此外,它可以提供无与伦比的可见性实时销售数据，可用于即时决策以避免缺货，当一个特定的药品在药房有脱销危险时规划交替执行机制，以及调整预测模型，准确反映未来的产品需求。序列化驱动病人服务（图4）与医疗提供者合作（HCPs）-------对疾病的认知|HCPs介入|--------------------疾病管理/遵医治疗验证|购买地点------地理上定位病人---|--------------------论坛/社区基础服务|与病人接触|产品实现--------------购买点新产品的可用性消费同一个给定产品的病人群体的地理信息可以帮助制药公司提高疾病认知，并对位于该特定区域的病人社区设计管理程序。制药公司可以根据病人密度积极配合医疗从业人员，帮助建立医生和病人的信任度,培养一种伙伴关系,提高品牌忠诚度。医药产品认证工具也可以用来发现由病人购买的产品的库存单位。当与处方数据合并时,验证数据可以帮助跟踪生活规则依从性,这仍然是一个所有医疗实践者关注的领域。这些数据可以帮助制药公司更有效地预测，当病人药物将用完时主动发送补充提醒信息。供应侧相关单位也会接到通知，病人在某一个特定的位置需要特定的产品,从而帮助将整个供应链转变为一个需求驱动的引擎,进入新兴的个性化医疗时代。我们认为，制药公司应该在他们的病人连接相关的数字项目中整合序列化相关的功能，总的来说,这个行业刚刚开始开发与疾病和产品相关的移动应用程序。因此,现在是通过远程平台推出和促进验证服务的时候了。制药公司必须开发后端业务流程,利用由验证工作流收集的数据，构建和提供病人和医生的个性化服务,此举将有利于整个医疗生态系统。提高销售和市场营销效果制药公司在教育医疗从业者方面花了大量的钱，目的是为了他们的品牌利益和促进他们的产品推向社会。而二手的信息可来源各种市场研究机构(MROs)，可以用来评估在目标细分市场和地理区域的销售业绩，序列化功能也可用于