总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)试题

2016年质量培训1总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）姓名：分数：一、填空题：（共5题，每题5分，计25分）1、本药品批发企业严禁为他人违法经营药品提供、、等条件。2、购销药品时，必须、、、、相互对应一致；严禁药品未入库，设立，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形。3、温湿度监测系统具有对记录数据不可、的功能，不得有导入数据的功能。4、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无、的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者执业许可证书。5、不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入，或者进行。二、选择题：（共15题，每题3分，计45分）1、企业人员应通过授权及密码登录后方可进行计算机系统操作；数据的更改应经（）审核，并留有记录。A、质管部B、储运部；C、质量负责人D、信息部2、（）应是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。A、质管部B、储运部C、质量负责人D、信息部3、企业应通过计算机系统对()药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售。A、易变B、不合格C、近效期D、库存4、企业应定期对（）药品进行盘点，做到账、货相符。A、易变B、不合格C、近效期D、库存5、当发生供电中断的情况时，温湿度监测系统应当采用短信通讯的方式，向至少（）名指定人员发出报警信息。A、1B、3C、5D、76、企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式（）备份，备份数据应当存放在安全场所，数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。A、按日B、按周C、按月D、按年7、不得将（）、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易A、中成药B、中药材C、麻醉药品D、抗生素8、系统应当（）生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。A、定向B、定时C、被动D、自动9、药品批发企业（）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按2016年质量培训2程序修改。A、质管部B、储运部C、质量负责人D、信息部10、药品批发企业（）应当负责培训、指导相关岗位人员使用系统；A、质管部B、储运部C、质量负责人D、信息部11、药品经营企业购销药品，必须有（）完整的购销记录。A、实际B、真实C、虚拟D、信息12、养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）处理。A、质管部B、储运部C、质量负责人D、信息部13、企业销售药品应当如实开具（），做到票、账、货、款一致。A、随货同行单B、收据C、发票D、便签单14、企业采购药品应当确定供货单位的（）资格，确定所购入药品的合法性。A、供货B、合法C流通D运输15、药品到货时，（）应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符A、验收员B、养护员C收货员D保管员三、判断题：（共15题，每题2分，计30分）1、温湿度监测系统可以对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能。（）2、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。（）3、企业销售药品，应对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核，并有记录。（）4、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。（）5、企业向药品零售企业、诊所销售药品不用做到开具销售发票且随货同行。（）6、企业不得向无合法资质的单位或者个人销售药品。（）7企业计算机系统数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。（）8、企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应存放于安全场所，按日备份，并按规定时限保存。（）9、企业的计算机系统应能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。（）10、企业采购以及销售药品都应带发票。（）11、企业应按照规定的程序和要求对到货药品统一进行收货、验收，防止不合格药品入库。（）12、企业销售药品，所发生的货款必须收到指定账户。（）13、企业销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定执行。（）14、温湿度监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。（）15、企业应通过计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售。（）2016年质量培训3一、填空题：（正确答案，自动填错）1、场所；资质证明文件；票据；2、证；票；账；货；款；账外账；3、更改；删除；反向；4、《药品生产许可证》；《药品经营许可证》；二倍以上五倍；医疗机构；5、非法渠道；现金交易；二、选择题：1、A；2、C；3、D；4、D；5、B；6、A；7、C；8、D；9、A；10、D；11、B；12、A；13、C；14、B；15、C；二、判断题：1、×；2、√；3、√；4、√；5、×；6、√；7、√；8、√；9、√；10、√；11、×；12、×；13、√；14、√；15、√；一、填空题：（正确答案，自动填错）1、场所；资质证明文件；票据；2、证；票；账；货；款；账外账；3、更改；删除；反向；4、《药品生产许可证》；《药品经营许可证》；二倍以上五倍；医疗机构；5、非法渠道；现金交易；二、选择题：1、A；2、C；3、D；4、D；5、B；6、A；7、C；8、D；9、A；10、D；11、B；12、A；13、C；14、B；15、C；二、判断题：1、×；2、√；3、√；4、√；5、×；6、√；7、√；8、√；9、√；10、√；11、×；12、×；13、√；14、√；15、√；一、填空题：（正确答案，自动填错）1、场所；资质证明文件；票据；2、证；票；账；货；款；账外账；3、更改；删除；反向；4、《药品生产许可证》；《药品经营许可证》；二倍以上五倍；医疗机构；5、非法渠道；现金交易；二、选择题：1、A；2、C；3、D；4、D；5、B；6、A；7、C；8、D；9、A；10、D；11、B；12、A；13、C；14、B；15、C；二、判断题：1、×；2、√；3、√；4、√；5、×；6、√；7、√；8、√；9、√；10、√；11、×；12、×；13、√；14、√；15、√；一、填空题：（正确答案，自动填错）1、场所；资质证明文件；票据；2、证；票；账；货；款；账外账；3、更改；删除；反向；4、《药品生产许可证》；《药品经营许可证》；二倍以上五倍；医疗机构；5、非法渠道；现金交易；二、选择题：1、A；2、C；3、D；4、D；5、B；6、A；7、C；8、D；9、A；10、D；11、B；12、A；13、C；14、B；15、C；二、判断题：1、×；2、√；3、√；4、√；5、×；6、√；7、√；8、√；9、√；10、√；11、×；12、×；13、√；14、√；15、√；