对局部晚期复发性肝细胞癌原位肿瘤疫苗1期质子束照射法联合性治疗的研究

AphaseIstudyoncombinedtherapywithproton-beamradiotherapyandinsitutumorvaccinationforlocallyadvancedrecurrenthepatocellularcarcinoma对局部晚期复发性肝细胞癌原位肿瘤疫苗1期质子束照射法联合性治疗的研究本文章为德国慕尼黑质子治疗中心RPTC的专项局部晚期复发性肝细胞癌原位肿瘤疫苗1期质子束照射法联合性治疗的临床效果研究,目的是为了评估在治疗局部晚期复发性肝细胞癌时,原位肿瘤疫苗与质子束照射法做联合性配合能否产生可行性效应Abstract摘要Background:背景质子束照射法(PBT)已显示出做为一种非手术化的局部疗法来治疗肝细胞癌(HCC)的有效性.然而,由于经常性地复发,HCC依旧是最难治癌症中的一个病种因此,需要探索抑制复发的手段.为了避免HCC复发,这里报告了一项利用PBT法治疗HCC的采用了CalTUMP方法的前瞻性1期原位肿瘤疫苗,这是一种新开发的免疫佐剂,包括针对结合羟磷灰石及微粒结核菌素的卡介苗提取物Methods:方法患有局部晚期HCC的患者在之前已大量采用过其它各种治疗法来医治,本项研究中他们被吸收作为研究对象.具体的研究过程采用了PBT法配合传统手段来医治HCC的肿瘤目标.随后在1周内,CalTUMP被3次注射进入了相同的照射肿瘤靶区.3个病人每次的注射幅度为3种不同的剂量(1/10,1/3,及1/1).生命体征,血样,CT扫描图像被一一监控来评估研究的安全性.Results:结果在PBT法(中位数照射剂量为72.6GyE)之后的3次CalTUMP瘤内注射在9位患者中被实施.在注射CalTUMP后,瞬态低烧和小实验室变化在7名患者身上被观察到,除此外无其它与治疗相关的恶性事件出现.中位数无病幸存率为6.0个月(范围在:2.1-14.2),4位患者的无病幸存率均超过了1年.Conclusions:结论对那些过分治疗HCC的患者来说,在PBT法之后的瘤内注射CalTUMP是可行及安全的.这就说明了进一步来评估原位肿瘤疫苗有效性的临床研究是十分必要的.