吉林大学药事管理学多选

1：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）1.合格药品库2.待验药品库3.退货药品库4.中药饮片零货称取库5.不合格药品库答案为：232：根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（）1.疫苗类药品2.血液制品3.抗生素4.抗肿瘤药5.处方药答案为：123：属于国家一级保护野生药材物种的是（）1.豹骨2.羚羊角3.梅花鹿茸4.马鹿茸5.麝香答案为：1234：下列不能作为商标注册的是（）1.药品的通用名称2.药品的商品名称3.药品生产企业的名称4.药品经营企业的名称5.国际非专利名答案为：155：按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）1.麻醉药品2.一类精神药品3.二类精神药品4.医疗用毒性药品5.医疗机构的制剂答案为：126：根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（）1.独占实施权2.许可实施权3.转让权4.署名权5.标记权答案为：123457：必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）1.抗生素2.化学原料药3.中药材4.中药饮片5.生物制品答案为：1258：中药一级品种保护的保护期限为（）1.7年2.10年3.15年4.20年5.30年答案为：2459：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）1.采猎者必须持有采药证2.严禁采猎3.限制采猎4.限量出口5.严禁出口答案为：13410：根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）1.麻醉药品2.一类精神药品3.精神药品4.医疗用毒性药品5.放射性药品答案为：1211：由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）1.注射剂2.处方药3.放射性药品4.医疗用毒性药品5.国家规定的生物制品答案为：13512：根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.道地药材5.化学原料药答案为：3513：药品经营企业必须（）1.取得《药品经营许可证》2.取得《药品经营合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.遵守《药品管理法》答案为：14514：执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）1.学历证明2.取得《执业药师资格证书》3.经执业单位同意4.遵纪守法，遵守职业道德5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案为：234515：零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（）1.警告2.罚款3.责令改正4.通报批评5.查封和扣押药品答案为：123416：收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）1.保管制度2.验收制度3.研制制度4.领发制度5.核对制度答案为：134517：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）1.GMP2.GSP3.GAP4.GLP5.GCP答案为：124518：现代药事管理的发展趋势呈现（）1.法制化2.多样化3.实用化4.科学化5.国际化答案为：14519：有关处方药的广告管理，说法正确的是（）1.处方药不得发布药品广告2.处方药可以发布药品广告3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案为：234520：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据2.指导合理用药的依据3.处理医疗纠纷的依据4.进行医疗诉讼的依据5.处理药品质量事故的依据答案为：1221：根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）1.麻醉药品的处方2.一类精神药品的处方3.二类精神药品的处方4.医疗用毒性药品的处方5.急诊处方答案为：23422：某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据《药品管理法》应如何处理（）1.依法予以取缔2.给予警告3.没收违法销售的药品和违法所得4.给直接责任人员记过处分5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款答案为：13523：药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）1.麻醉药品2.戒毒药品3.精神药品4.医疗用毒性药品5.放射性药品答案为：134524：我国药品检验机构的法定任务是（）1.药品注册审批所需的药品检验工作2.药品日常抽查检验工作3.药品质量监督检查工作4.进口药品注册所需的检验工作5.药品生产企业出厂检验工作答案为：123425：药剂人员在调配药品的时候具有（）1.监督医师用药的权力2.拒绝调配的权力3.更改处方的权力4.审核处方的权力5.调配处方的权力答案为：124526：药品的质量特性包括（）1.有效性2.安全性3.应用性4.稳定性5.均一性答案为：124527：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》2.取得《药品生产合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.取得《药品GMP认证证书》答案为：14528：根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）1.生产药品的原料2.生产药品的辅料3.直接接触药品的包装材料4.直接接触药品的容器5.药品的外包装和容器答案为：123429：下列属于药品的是（）1.中药材2.化学原料药3.血清4.疫苗5.保健药品答案为：1234530：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发现2.智力活动的规则和方法3.动植物品种的生产方法4.疾病的诊断和治疗方法5.用原子核变换方法获得的物质答案为：12351：根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）1.未在中国境内生产过的药品2.未在中国境内上市销售的药品3.改变剂型的4.改变给药途径的5.增加新的适应症的答案为：23452：属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）1.保健药品的审批2.保健食品的审批3.有关化妆品的审批4.进口药品的注册5.执业药师的注册答案为：12343：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据2.指导合理用药的依据3.处理医疗纠纷的依据4.进行医疗诉讼的依据5.处理药品质量事故的依据答案为：124：国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）1.拟定、修订药品管理的法律法规2.负责医药品的战略储备3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》4.负责医药行业的统计、信息工作5.组织培训药品监督管理干部答案为：1355：药事管理学科课程体系概括为以下几类（）1.经济学类2.法学和伦理学3.方法学和信息科学类4.管理学类5.社会和行为科学类答案为：123456：专利包括（）1.产品发明2.方法发明3.外观设计4.实用新型5.商业秘密答案为：12347：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）1.合格药品库2.待验药品库3.退货药品库4.中药饮片零货称取库5.不合格药品库答案为：238：药品的质量特性包括（）1.有效性2.安全性3.应用性4.稳定性5.均一性答案为：12459：关于处方的书写，下列说法正确的是（）1.处方可以用铅笔书写2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号3.西药、中成药、中药饮片要分别开方4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄5.每张处方不得超过五种药品答案为：2510：我国专利法对授予发明专利的条件是（）1.新颖性2.经济性3.创造性4.可复制性5.实用性答案为：13511：省级药品监督管理部门负责（）1.药品GMP认证日常监督2.药品GMP认证后跟踪检查3.药品GMP认证检查员的聘任4.进口药品的GMP认证5.注射剂的GMP认证答案为：1212：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）1.采猎者必须持有采药证2.严禁采猎3.限制采猎4.限量出口5.严禁出口答案为：13413：根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）1.麻醉药品2.抗生素3.放射性药品4.处方药5.毒性药品答案为：2414：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》2.取得《药品生产合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.遵守《药品管理法》答案为：14515：工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）1.纯净水2.自来水3.饮用水4.纯化水5.注射用水答案为：34516：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）1.专人负责2.专柜加锁3.专用帐册4.专用处方5.专册登记答案为：124517：国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）1.审议修订国家药典委员会章程2.审定新版中国药典设计方案3.审定中国药典收载品种的编纂原则4.确定国家药品标准的审订原则5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案为：34518：药剂人员在调配药品的时候具有（）1.监督医师用药的权力2.拒绝调配的权力3.更改处方的权力4.审核处方的权力5.调配处方的权力答案为：124519：药品经营企业必须（）1.取得《药品经营许可证》2.取得《药品经营合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.遵守《药品管理法》答案为：14520：有关药品说明书，下列说法正确的是（）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书3.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案为：124521：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（）1.撤销违法药品的广告批准文号2.终止违法药品广告的发布3.暂停该药品的销售4.对违法广告予以公告5.对违法广告进行罚款答案为：123422：某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据《药品管理法》应如何处理（）1.依法予以取缔2.给予警告3.没收违法销售的药品和违法所得4.给直接责任人员记过处分5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款答案为：13523：根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（）1.疫苗类药品2.血液制品3.抗生素4.抗肿瘤药5.处方药答案为：1224：根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）.1.麻醉药品2.一类精神药品3.二类精神药品4.医疗用毒性药品5.医疗机构的制剂答案为：1225：下列不能作为商标注册的是（）1.药品的通用名称2.药品的商品名称3.药品生产企业的名称4.药品经营企业的名称5.国际非专利名答案为：1526：我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（）1.《保护工业产权巴黎公约》2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》3.《世界版权公约》4.《专利合作公约》5.《世界知识产权组织版权公约》答案为：1234527：根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（）1.取得《药品生产许可证》2.取得《进口药品注册证书》3.取得《进口准许证》4.取得《海关通关单》5.取得药品生产批准文号答案为：23428：对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）1.经过检验室检验，确认其是否合格2.应当视同不合格品3.在质量管理部门下监督销毁4.涉及其他批号的药品，同样销毁5.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案为：23429：依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）1.不得在市场上销售或者变相销售2.不得发布广告3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案为：123530：必须由药师负责操作的岗位有（）1.检查处方2.确定标签内容3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方4.贴标签5.复查处方、发药和提供专业意见答案为：12351：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》2.取得《药品生产合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.取得《药品GMP认证证书》答案为：1452：执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时