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内部审核计划单No:Q/WB-2014A/0内审目的:本公司建立的ISO9001:2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施、保持和改进。内审范围:产品生产和服务全过程内审依据:■ISO9001:2008■质量体系文件■有关法律法规■合同审核组长:苗佩佩审核组成员:梁珊珊于凤蒋勇王文平审核时间:2014.8.15日期时间部门内容2013.5.158:00-8:30所有部门首次会议全部参加8:30-12:00质检部7.4.3/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5生产部6.3/6.4/7.1/7.5/8.2.314:00-16:0014:00-16:00办公室4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.6/6.2/8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5供应、业务部7.2/7.4/7.5.4/8.2.1/16:00-17:00管理层4.1/5.1-5.6/6.1/8.117:00-17:30末次会议全部参加备注:5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4为通用条款外部审核报告No:Q/WB-2016A/0审核日期:2016.9.9评审部门:管理层、财务部、生产部、综合部、销售部、采购部外审依据:■ISO9001:2015■质量体系文件■有关法律法规■合同审核组长:王志勇审核组成员:肖燕杨娟审核计划实施情况:审核组于2016.9.9对株洲三达电气有限公司质量管理体系的符合性进行了审核,审核覆盖了ISO9001:2015标准的全部条款,结合本公司的质量手册、作业性文件对采购等6个部门进行了审核。外审员客观公正地抽查了各部门的工作情况,各部门积极配合外审员工作,取得了良好的效果。存在的主要问题:综合部:1.质量记录存在涂改现象.2.工程图纸未经审核即已发行并使用.3.内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证.采购部:未明确采购产品的验证要求,存在未验证即入库现象.销售部:客户退回产品直接放置仓库,未经过不合格品控制流程处理.体系运行情况总结及有效性、符合性结论:通过审核共出具不符合项报告5份,口头通知不符合内容2项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。审核发现此公司的质量管理体系涵盖了本公司服务的所有产品的销售服务过程,满足ISO9001:2015标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显著下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效.管理者代表/日期:张志勇2016.9.9注:附1:不符合项分布表附2:不符合项报告(内部审核首次会议)签到、记录表2014.8.15No:Q/WB-2014A/0姓名部门职务姓名部门职务齐振华总经理/苗佩佩管理者代表于凤办公室经理梁珊珊质检部经理王文平生产部经理蒋勇业务部经理记录内容:1、管理者代表:现在召开内审首次会议,首先我宣读一下内审计划。目的:本公司建立的ISO9001:2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施和保持。审核依据ISO9001:2008标准,质量管理体系文件,有关法律法规,合同。审核覆盖范围:本公司所有产品生产和服务的全部过程;审核方法:抽样调查。内审共分为两组。具体时间安排如下(见内审计划,略)。2、总经理:内审是质量管理体系自我改进的一种重要方法,请各部门在内审过程中积极配合,我们不会以此次内审所出现不符合项的多少来评判各部门的工作。另外内审员在内审时要秉着客观、公正的原则,不能审核自己的工作。记录人:孙海燕(内部审核末次会议)签到、记录表2014.8.15No:Q/WB-2014A/0姓名部门职务姓名部门职务齐振华总经理/苗佩佩管理者代表于凤办公室经理梁珊珊质检部经理王文平生产部经理蒋勇业务部经理记录内容:一、审核组组长:现在召开内审末次会议,首先感谢大家两天以来对内审工作的支持,使我们圆满完成了审核任务。本次内部审核存在的主要问题:对文件不熟悉;数据分析不全面;外来文件未控制等不符合。通过审核共出具不符合项报告3份,口头通知不符合内容19项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。审核发现本公司的质量管理体系涵盖了本公司服务的所有产品的服务和服务过程,满足ISO9001:2008标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显著下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效。二、总经理:要求存在不符合的部门十五日内采取措施,对不符合进行关闭。同时要求所有部门和岗位对存在的问题进行举一反三,必要时,要采取预防措施。直到所有不符合关闭为止,且经过验证纠正及纠正措施有效。记录人:孙海燕内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门质检部负责人梁珊珊日期2014.8.15审核成员蒋勇共2页第1页标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明5.5.1职责和权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的职责和权限?7.4.3/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5能正确理解。5.3质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?对公司的质量方针能正确理解。5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。公司质量方针、质量目标、部门质量目标公司的质量目标见《质量手册》Q/WB01-0.4质量目标及分解。对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。4.2.3文件控制文件管理是否符合《文件控制程序要求》?符合4.2.4记录控制本部门记录管理是否符合《记录控制程序》要求符合7.4.3采购产品的验证公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定?验证:主要入公司检验;查近三个月原材料进公司检验记录齐全。内容符合检验标准的要求。7.6监视和测量设备的控制a)向负责人索阅有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需要进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量设备、工作环境,以及应留下的记录作了明确的规定。b)调整再调整c)合格d)是否发生装置失效的情况?e)计算机软件用于监视和测量时控制?制定《监视和测量设备控制程序》(Q/WB02-09)对监视和测量设备进行控制。见《监视和测量设备台帐》(Q/WB04-32-A/0)对所有监视和测量设备进行登记提供Q/WB04-33-A/0——2014年度《监视和测量设备校准计划》监视装置对存放环境没有特殊要求。失效时,对装置采取措施;对测量过的产品重新进行测量。加工中心的首件进行加工时,由检验员对首件进行验证,必要时,进行调整。目前没有第页共页内部审核记录No:Q/WB-2014A/0受审部门质检部负责人梁珊珊日期2014.85.15审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明8.2.4产品的监视和测量a)相关的文件b)采购产品的检验c)过程产品的检验d)成品的检验e)受权人资格j)让步放行制定《产品的监视与测量控制程序》(Q/WB02-11-A/0)《原材料检验制度》(Q/WB03-02-A/0)《成品检验制度》(Q/WBQ03-03-A/0)《产品检验规程》(Q/WB03-09-A/0)部分人员对文件不熟悉实施产品检验后,没有形成记录查三个月来《首件检验记录》,内容齐全成品检验记录齐全授权人均经过相关培训,具有相应的检验资格。由受权人、顾客确认和放行。8.3不合格品的控制询问责人在不合格品控制的文件?生产过程中识别不合格品的方法和措施,并了解对不合格品的处置程序,并在现场查证标识及处理情况。顾客处发生不合格?不合格品放行?制定《不合格品控制程序》查有“不合格品报告”记录完整。《废品通知单》现场有不合格标识、隔离、处置。返工、返修产品再次检验。目前没有在顾客处发生的不合格。没有。8.4数据分析相关文件如何规定数据分析?对哪些方面进行了统计分析?对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分析原因,作为持续改进质量管理体系的依据公司的《质量手册》规定数据分析的方法、数据分析的内容。未能提供相关的数据分析资料。8.5改进查相关的纠正和预防措施记录,检查其纠正和预防措施落实情况(包括采购不合格、过程不合格、最终产品不合格、文件修改、体系更改、质量方针和目标的变更等)符合相关要求。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门办公室负责人于凤日期2014.8.15审核成员蒋勇共5页第1页标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明5.5.1职责权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的职责和权限?4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.6/6.2//8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5能正确理解。5.3质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?对公司的质量方针能正确理解。5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。公司质量方针、质量目标、部门质量目标公司的质量目标见《质量手册附件三质量目标及分解》对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。公司、部门的质量目标实现情况没有统计证据4.2.1总则4.2.2质量手册公司是否制定质量手册是否编制程序文件?标准所要求的6个程序文件?制定《质量手册》(Q/WB01-A/0)经文件审核,基本符合公司情况;共计:18个文件制定《程序文件》(Q/WB02-A/0)编制了相关的程序文件,包括了标准所要求的6个程序文件。是否制定控制文件(作业指导性文件)?制定《作业指导性文件》(Q/WB03-A/0)共计16个文件是否制定记录表格?制定了《记录表格》等57记录文件。质量体系范围?是否有删减的条款?涵盖了本公司生产和服务的全部过程删减了7.3设计和开发。删减合理是否编制程序文件或对其引用?对程序文件进行了引用,见《质量手册》附件1程序文件清单质量管理体系过程之间的关系是否表述?质量手册包含了标准条款的所有过程,4.2.3文件控制工艺技术文件在发放前是否都经批准?本公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。经查所有文件均经过批准本公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?修改更新的文件是否要重新批准?在现场出场问题时,组织评审,对文件进行修改,由原设计人员重新批准。文件的批准方式是如何规定的?对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件?由批准人签字,盖“受控”单进行控制。见Q/WB04-04-A/0《文件发放、批准、回收记录》,文件领用人签字。体系运行后,文件没有单独下发情况。能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?提供文件清单,内容包括文件编号、文件名称、数量等。文件是否有发放号?请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字?文件发放时有发放号、有签收人、日期等内容。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门办公室负责人于凤日期2014.8.15审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明4.2.3文件控制本公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章?是否有使用复印文件的现象?目前下发的图纸、工艺文件均盖受控章,重印文件,由文件管理人员核对后,盖受控章,进行控制。工艺技术文件在发放前是否都经批准?本公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。经查所有文件均经过批准对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?识别和检索在电脑有查询,方便。外来文件如何控制?外来文件登记不全面一般不符合作废文件如何控制?作废文件盖作废章,需存档的加盖“审图留底”章。4.2.4记录控制本公司是否编制了质量记录的控制程序?经谁批准?公司制定了《记录控制程序》、《图纸管理制度》经总经理批准。本公司采用什么方式对质量
本文标题:内部审核各记录
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