新产品开发流程介绍.

Confidential©VENTECELECTRONICS1创新，分工，合作，分享——腾辉电子（苏州）有限公司新产品导入流程介绍讲师：日期：2013-01-9Confidential©VENTECELECTRONICS2培训目的﹕通过培訓使员工能够了解新产品开发流程及各开发阶段的输入输出，熟悉从而有效提升新产品开发品质，缩短开发时间。培训人员﹕技术处研发工程师，制造工程师，品质工程师(包括新进工程师)培训课时﹕1.5HConfidential©VENTECELECTRONICS3一一讲义制作依据二新产品开发阶段三执行四工程变更流程Confidential©VENTECELECTRONICS4一：讲义制作依据依据本公司TS程序文件﹕先期产品质量策划程序APQP潜在失效模式与后果分析程序FMEA生产件核准管制程序PPAP统计制程管制程序SPC测量系统分析程序MSA工程变更管制程序ECNConfidential©VENTECELECTRONICS5二：新产品开发阶段2.1何为新产品开发分为2类：自主研发和客户主导开发（OEM代工）自主研发是指从新产品概念，研发到实验室试产，产线试产及量产导入的过程。客户主导开发（OEM代工）是指，客户提供设计和提出试产要求，试产，送样承认到客户下量产订单的过程。为了确保新产品开发能成功，必然会用到一些方法，这些方法包括APQP，FMEA或ISO9000中的设计评估，举例说明：要建一个漂亮的新房子是目的，房子的形状是概念，房子的结构是研发(R&D)，而建房子的过程就是NPI（Newproductinput），如何建房子就要运用各种方法，这些就是APQP等。建房过程和所用材料等要获得客户批准，就是PPAP。通常情况，试产时经常会因为原始设计或制程能力导致频繁的工程变更。所有的变更（材料，设计等）都一定要透过标准程序做工程变更ECN（EngineeringChangeNotice)Confidential©VENTECELECTRONICS62.2新产品开发阶段分布图（APQP大体分为5个阶段）策划生产反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认概念提出/批准项目批准样件制作试生产量产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程验证反馈、评定和纠正措施APQP同步工程：又称并行工程，它替代了逐级传送到下一个领域执行的相继阶段，把大多跨部门按阶段进行的工作尽可能进行同步作业，缩短开发周期。对整个产品开发过程实施一体化设计，促使开发者始终考虑整个产品生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。Confidential©VENTECELECTRONICS计划和定义成立小组客户需求OEM样件及技术资料竞争对手信息文献/专利调查结果产品设计和开发DFMEA产品特殊特性清单设计评审基础研究阶段实验计划设计验证供应商物料状态设备、工装和量具需求样件制作控制计划制造系统分析计划MSA计划小组可行性承诺样件制作包装规范初始过程流程图PFMEA特殊产品/过程特性初始过程能力研究计划MSA制程阶段实验计划过程与产品特性联结平面布景图特性矩阵表包装标准产品/过程质量系统评审管理层评审产品和过程验证作业指导书试生产试生产控制计划质量计划批准和管理层支持量产生产件批准(PPAP)量产控制计划量产产品测试及制程能力分析报告线上放大实验阶段报告生产验证包装评估信息反馈和纠正措施经验学习交货和服务过程设计和开发客户满意减少偏差基础研究阶段验证和批准报告资源决定输入输出可行性分析报告可靠度及品质目标原物料规划产品保证计划开发行程/计划表权责界定（跨部门小组）预算批准管理者支持二：新产品开发阶段2.3新产品开发各阶段输入输出Confidential©VENTECELECTRONICS8三：执行3.1组建跨部门小组由产发部主导，一般包括产发、工程、生产、品保、采购、销售、PMC人员，必要时吸收顾客及供应商参与。生产部销售采购技术处整合研发流程标准化产品开发先期质量进行规划同步工程业务产发采购品保工程制造成熟度共同测试验证符合市场需求Confidential©VENTECELECTRONICS93.2相关部门职责说明研发部是新产品开发标准流程的归口管理部门。研发部经理负责实施过程的组织协调和变更。研究中心负责前期基础研究，文献调查，项目可行性分析，立案及报送批核。开发中心负责配方试制，实验，测试及安全认证新品小批试制由研发部提出和落实，工程部，生产部协助执行，品保验证。第一次量产由工程部，生产部落实，研发协助，品保验证产品编号建立，变更成熟产品改良工作新产品导入、试做安排和指导；生产作业指导和问题解决；改善生产工艺流程；业务新产品样品制作；治具、测架制作；产品BOM、BOM编码建立、变更、下达；技术文件（测试、作业指导书、说明书）存档、发放、回收。品质体系的建立和推进先期产品品质规划，制定FMEA潜在失效原因分析配合工程制作SOP和SIP及相关文件进料，制程，出货全流程品质管控CPK/PPK生产能力指数/过程性能指数的统计分析SPC统计过程控制（描点监测）、MSA测量系统分析统计各环节的质量信息，如：进货合格率、出货检查合格率、客户投诉/退货比率、不良原因分析等等供应商管理，客户投诉管理研发工程品保Confidential©VENTECELECTRONICS10项目启动阶段表单表单名称主导单位配合单位新产品开发需求表研发销售项目可行性分析报告研发立项报告研发3.3新产品开发流程说明3.3.1项目启动-主导单位销售研发1.根据市场需求等输入新产品或特定产品的设计和开发来源2.收到客戶委托样品制作或模具开发时﹐取得客戶如下资料﹕1）样品規格2)产能需求﹑开发时程需求﹑預估数量需求以及客戶对产品的特殊要求3项目可行性评估，研发部评审，报总经理批准Confidential©VENTECELECTRONICS113.3.1.1专案评估—主导单位工程1.识别客户要求接收顾客的技术资料后，应识别顾客的要求和产品涉及的法规要求(包括与环保有关的要求)、行业或公司的附加要求。2.可行性评估专案评估报告制作报送客户承认，其内容包括产品基本信息﹑产品规格分析﹑产品方案建议等內容，必要时还需提供产能，机台设备的评估资料3.评估打样客户有打样需求时，依客戶要求制作样品4.成本评估-配合单位生产，品保，销售，采购客戶承认后﹐工程將资料传給生产﹑品保。-对工时﹑良率﹑BOM用量﹑模治具费用和检具测试费用进行评估，结果回传工程部工程收到结果后组织销售，采购进行评估，形成专案预算表，报主管批准。5.向客户报价6.填写新产品开发需求表Confidential©VENTECELECTRONICS123.3.2产品设计和开发阶段-主导单位跨部门小组1.组建跨部门小组，确定小组成员的职责权限2.编制项目开发计划，呈报技术部经理核准。3新产品开发目标、可靠度及品质目标、原物料规划的确定4分析产品设计风险，依分析结果制作DFMEA5产品开发1）制定产品设计开发计划2)研发主导基础研究及实验室实验（小试），确认最可行的配方以及上线实验（中试），确认基础特性、PP外观和制程可行性，以及基板基本特性表及PCB加工性测试数据3)研发负责材料规范的确认。4)工程根据产品特性制作初始过程流程图与初版BOM5)项目小组负责确定该产品生产需要新增设备、工装夹具及测试设备并申请购制。6确定特殊特性7设计评审Confidential©VENTECELECTRONICS13产品和设计开发阶段表单表单名称主导单位配合单位新产品开发计划研发项目小组小组会议记录研发项目小组DFMEA研发项目小组产品设计开发计划研发项目小组材料清单研发项目小组初始过程流程图研发项目小组检量具及实验设备清单研发项目小组特殊特性清单研发项目小组设计评审表研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组3.3.2产品设计和开发阶段-主导单位跨部门小组Confidential©VENTECELECTRONICS143.3.3过程设计和开发阶段-主导单位跨部门小组1.制定工艺流程图2.分析过程风险，依分析结果制作PFMEA。3制定控制计划，明确样件生产步骤、使用的设备、所需控制的产品特性和工艺参数、测量要求、控制方法、反应计划等4过程/工艺开发1）进行过程设计，制订过程设计开发计划。2）MSA/初始过程能力研究3）依据确定的特殊特性及客户要求重點管制的项目，制定SPC計划。4)主要进行上线实验，实验多种外观敏感的PP规格以及确定上胶规格、调胶规格及设备设定、作业流程等。5过程/工艺开发验证6技术文件编写依据过程开发的实验结果编写TDS&PGL，并获得技术处处长的审批。7编制过程作业指导书8授权进入下一阶段Confidential©VENTECELECTRONICS15过程和设计开发阶段表单表单名称主导单位配合单位工艺流程图研发项目小组PFMEA工程品保项目小组控制计划工程品保项目小组过程设计开发计划工程项目小组MSA/SPC计划工程品保项目小组产品验证计划工程项目小组过程/工艺开发验证文件工程项目小组TDS&PGL研发项目小组相关过程作业指导书研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组3.3.3过程设计和开发阶段-主导单位跨部门小组Confidential©VENTECELECTRONICS163.3.4产品和过程确认-主导单位跨部门小组1.进行试生产作业制订试生产控制计划，机台操作规范，检验规范和量产前验证计划。生产部按照试生产计划表进行试生产（小批量）作业。2.产品开发验证品保部安排对生产件进行全尺寸及功能测试并整理《检验记录》依据《新产品量产前验证计划》试验和测量结果进行设计验证，判定产品和过程设计开发输出是否否全部满足了设计开发输入的要求.并给出验证结果。3量产前准备完成产品测试及制程能力分析报告制定量产控制计划提交PPAP工程部编写量产SOP4项目总结/新产品发布1）项目总结，是否达成目标。2)确认目标达成后，组织各部门经理参加新品发布会，作好量产前的准备，将相关文艺文件、产品规范/BOM等由产品发展部发行，项目移交生产部开始批量生产。3)量产以后，如果产品或过程发生变更，则由技术部依《工程变更控制程序》执行。5量产持续追踪反馈，减少过程变差，关注顾客满意Confidential©VENTECELECTRONICS17产品和过程确认阶段表单表单名称主导单位配合单位试生产计划研发项目小组新产品量产前验证计划工程品保项目小组检验记录品保项目小组过程/工艺开发验证文件研发项目小组量产控制计划研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组新产品发布报告研发项目小组量产SOP工程项目小组3.3.4产品和过程确认阶段-主导单位跨部门小组Confidential©VENTECELECTRONICS18项目对比厂内变更厂外变更提案单位厂内各部门销售变更审批需评审必要时知会顾客对客户要求进行评审四：工程变更流程4.1定义ECN:EngineeringChangeNotice工程变更通知ECR:EngineeringChangeRequest工程变更申請4.2为何要工程变更?产品升级（客户需求）工艺/品质改善（生产需求）成本控制（采购需求）错误纠正（工程需求）4.3工程变更分类Confidential©VENTECELECTRONICS19ECR申请流程责任部门说明提案部门1.申请部门负责填写ECR申请单的基本信息2.技程部主管对变更可行性进行初步评估3.技程部以联络单方式进行变更后样品试产4.技程部根据样品试产结果出具验证报告，如发现验证结果无法达成预期目标时，则需调整方案重新验证或终止此次变更；如验证结果达到预期目标，则将“工程变更申请单”连同验证报告一起交相关部门会签。5.工程变更单按核准权限进行核准6.技程部根据核准后的ECR制作ECN7.接至ECN后，品保部须于当日内完成