典型的制造业质量手册

***公司质量手册（依据ISO9001:2008标准）受控状态：编号：SCA/0分发号：_______________________________版本：A实施时间：2013.2.8***公司质量手册第0章共8章编号：00—01第1页共2页第0次修改主题：目录章次编号名称更改记录标记生效期标记生效期标记生效期第0章00—01目录00—02修改页第1章01—01批准页第2章02—01授权书第3章03—01前言第4章04—01质量管理体系总要求04—02总则及质量手册04—03文件控制程序04—04记录控制程序第5章05—01管理层承诺05—02以顾客为关注焦点05—03质量方针05—04质量管理体系策划程序05—05职责和权限05—06内部沟通05—07管理评审程序第6章06—01资源提供06—02人力资源管理程序06—03基础设施06—04工作环境***公司质量手册第0章共8章编号：00—01第2页共2页第0次修改主题：目录章次编号名称更改记录标记生效期标记生效期标记生效期第7章07—01产品实现的策划程序07—02与顾客有关的过程07—03设计和开发（删减）07—04采购控制程序07—05生产和服务提供07—06监视和测量装置的控制程序第8章08—01总则08—02顾客满意度的监视和测量控制程序08—03内部质量体系审核控制程序08—04过程及产品的监视和测量08—05不合格品控制程序08—06数据分析控制程序08—07改进08—08纠正措施和预防措施控制程序***公司质量手册第0章共8章编号：00—02第1页共1页第0次修改主题：修改页序号章节修改前内容修改后内容备注***公司质量手册第1章共8章编号：01—01第1页共1页第0次修改主题：总则——批准页本手册一经***公司总经理批准后，即成为***公司质量大纲的最低限度要求，其依据是ISO9001：2008标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本：A现行版本发布实施日期：2013.2.8现行版本修订说明：为贯彻执行ISO9001：2008标准，对***公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明，使之符合ISO9001：2008标准，并做到持续改进本公司的质量管理体系。手册批准：起草人：日期：管理者代表审核：日期：总经理批准：日期：***公司质量手册第2章共8章编号：02—01第1页共1页第0次修改主题：授权书授权书***公司总经理授权作为***公司质量管理体系管理者代表，在ISO9001：2008质量管理体系运行方面行使职权。***公司总经理：年月日***公司质量手册第3章共8章编号：03—01第1页共2页第0次修改主题：前言企业简介：公司地址：联系电话：传真：邮编：联系人：***公司质量手册第3章共8章编号：03—01第2页共2页第0次修改主题：前言1.0范围1.1适用范围。a)本《质量手册》适用于本公司***的生产与服务。b)本《质量手册》适用于本公司内部质量管理及外部质量保证活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。1.2应用。本公司质量管理体系采用ISO9001:2008标准，产品采用行业相关标准、采用国内成熟的生产工艺技术和成套生产设备从事***的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2008标准条款“7.3设计和开发”予以删减。2.0引用标准和文件本《质量手册》引用下列标准和规范：a)ISO9001：2008质量管理体系要求b)ISO9000：2008质量管理体系基础和术语c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，具体见《受控文件登记表》3.0术语本《质量手册》中术语采用ISO9001:2008标准中的定义。本公司供应链的描述为：供方→组织→顾客***公司质量手册第4章共8章编号：04—01第1页共1页第0次修改主题：质量管理体系——总要求4.1质量管理体系总要求4.1.1***公司按照ISO9001：2008标准建立本公司质量管理体系，并对质量体系所需的过程进行明确：a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用，规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法；b)采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运作；c)对这些过程进行测量、监控和分析，实施必要的措施，以实现所策划结果和持续改进的实现。4.1.2本公司的外包过程主要包括模具加工。模具加工由供销部联系外包方进行，并由生产部对模具通过生产验证进行验收。对以上的要求形成程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进。***公司质量手册第4章共8章编号：04—02第1页共2页第0次修改主题：质量管理体系——总则及质量手册4.2.1总则根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本公司质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标文件。b)质量手册。c)程序文件。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文件等。4.2.2质量手册经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件，它提出公司的质量方针和目标，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件，是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进行，以预防不利于质量的因素发生，确保提供给顾客的产品和服务，能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、法规的要求，保证在此基础上进行持续改进。a)手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期望和要求，验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进；通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用，确保顾客的需求和期望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标，并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价，明确本质量管理体系要以顾客为关注焦点。b)删减说明本公司质量管理体系采用ISO9001:2008标准，产品采用行业相关标准、采用国内成熟的生产工艺技术和成套生产设备从事***的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2008标准条款“7.3设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核，总经理批准后才能生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是***公司质量手册第4章共8章编号：04—02第2页共2页第0次修改主题：质量管理体系——总则及质量手册中层以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一对应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按原来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化，需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f)质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为A，全套修订应更改现行版本标记，如第一次全套修订的版本标记为B，第二次为C……以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：▲为补充条款；△为修改条款，同时在本节的编号后加A，标注“第1次修改”，第二次修改则在本节的编号后加B，标注“第2次修改”……。g)质量手册修订调换后的旧文件，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h)公司把ISO9001：2008标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运用实施。i)根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。***公司质量手册第4章共8章编号：04—03第1页共3页第0次修改主题：文件控制程序质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册以及质量管理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录，以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、ISO9001：2008标准要求相关的其它文件（包括外来文件）。质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件，编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个章节，规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受控。1文件控制的目的对文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2适用范围适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）3职责分工3.1管理者代表负责文件的审核并报总经理批准；3.2办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新《受控文件登记表》；3.3各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报管理者代表审核；4工作流程5程序说明5.1文件分类与编号：5.1.1分类：a、管理文件（包括手册、程序文件和三级文件）由办公室统一发放、更改和管理；b、技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）由办公室统一发放、更改和管理；c、外来文件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负责转发；5.1.2编号：手册编号为SCA/0；部门程序文件编号为7位数（融合在手册中的程序文件编号以手册为准），前两位是部门编号（办公室BG；技术质量部JZ；生产部SC；供销部GX），中间三文件修订会签批准文件复制受控改进提高正常管理文件实施***公司质量手册第4章共8章编号：04—03第2页共3页第0次修改主题：文件控制程序位是ISO9001：2008标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补0），最后两位数为文件顺序号；作业文件编号为七位，前三位为“ZW/”，中间两位为部门编号，最后两位为序号。5.1.3全套文件换版，在编号前加A、B、C----------；一个文件换版，在编号后加A、B、C----------；文件附表的编号为在文件号后加F01、F02----------，其中01，02-------为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C------。5.2文件编写审批：a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;b)程序文件由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核，管理者代表批准;5.3文件的发放：手册发放前要经相关部门进行会签，会签完后将文件报管理者代表审核，文件批准后转办公室，由办公室编制《文件发放、回收清单》报管理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放（同时回收旧文件）；5.4文件的更改：文件更改时,由更改申请者填写《文件更改申请单》,经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的《文件更改申请单》交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件；一般文件的更改采用整份换版的方式。文件更改的标记，手册的更改见04-02要求。其他文件更改，如全套文件修订，第一次全套修订在文件编号前加A，第二次加B……以此类推，并标注第1次修改，第2次修改…；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：▲为补充条款；△为修改条款，同时在文件编号后加A、B…，并标注第1次修改，第2次修改…。5.5文件的领用：当因文件、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写《文件领用申请单》，经部门负责人审核及