中药新药研究开发的思考

中药新药研究开发的思考护理学院护理系梁仕茵2012114031护理2班一、及时了解国内外中药开发的市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向西方国家治疗疾病一般以西药为主，世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇，随之也使中药走向世界，为世人所认识。随着养生保健，崇尚天然科学的思想流行，全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，入世后，有关协议及政策给中药进入国际市场提供了机遇，中医中药目前已在部分国家取得了合法地位，这表明国外有广阔的天然药物市场需求。中药走向世界的条件越来越成熟，我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。二、中药新药研究开发应瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病，在诊断和治疗上已取得显著的成绩，但到目前为止仍有三分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此，中药新药开发应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。开发恶性肿瘤，艾滋病，心脑血管疾病，肝病，感染性疾病，风湿及类风湿病，老年性常见病如前列腺肥大、骨质疏松、更年期综合症、糖尿病、老年性痴呆等，抗衰老及调节机体免疫功能的补益类等具有高效、低毒、速效、长效的中药新药，将有很好的前景。三、选用受大众欢迎的复方制剂来进行制药现代人一般接受快速见效方便携带的中药制剂。复方中药含有多种中药成分，浓缩成小体积的药物，既方便食用，也内含多种药物成分，疗效显著。中医临床用药的主要形式是中药复方，它是中医理法方药的具体运用，体现了中医治疗重视扶正祛邪，标本兼治等整体观、系统论和辨证施治的法则，是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法，所有这些都非单一成分所能概括达到的。根据中医理论和临床经验，开发中药复方的有效部位能较好地显示这种优势和特色。确定复方有效部位，探讨有效部位的主次（即有效部位的君、臣、佐、使），建立复方量效关系，对有效部位中主要药效物质基础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点，也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。将生物技术应用于中药新药的研究。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药，推动中药走向世界。四、改进中药的熬制过程与方式现代都市人的生活节奏快，中药的一个最大的弊端就是熬制过程较麻烦，服用也麻烦而且见效慢。所以在中药的新药研究开发方面我们可以尝试去改进更新中药的熬制方式。其实中药的烹煮过程万变不离其宗，但可能事前会下药引或者事后下后下药，中国黑龙江省某地发明了最新的“煎药机”，虽说有可能改变中药的药性，但经过多次研发改进，降低成本，使这个机器进入千家万户特别是对于熬制中药不熟悉的外国家庭，对于我们来说，绝对是中药进军西方国家市场的重要手段，这绝对是大有前景的工程。同时，也可以把中药制成浓缩药丸，也能携带方便，食用也方便。五、将生物技术应用于中药新药的研究，制剂工艺现代新技术新方法的应用如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶分子筛选技术、模分离技术、超速离心技术等，以及干燥技术的喷雾干燥、冷冻干燥等。此外，尚有新辅料、固体分散技术和环糊精包合等技术的应用。这些先进技术都能促进中药的新药开发与研究。六、开发有确切疗效针对性的药品开发有针对性疾病的药物更加具有市场潜力。因为其疗效显著，见效快。如广州中药一厂的消渴丸、江苏扬子江药业的胃苏颗粒、复方丹参滴丸、天士力的速效救心滴丸等，虽其同类产品众多，但因其确实可靠的疗效，而一直牢牢占有市场的相当的份额，经久不衰。所以，对于疗效显著、明显优于目前市场上同类﹁线药品（包括西药）的中药，无论同类品种竞争多激烈，都应作为开发重点。七、从另一角度——古方中开发新药中华上下五千年，多少古方文化仍待我们去挖掘。我们可以在古方和民间秘方偏方的基础上加以技术性的改进，对中药进行新药的开发。例如，芦荟外敷治疗静脉炎，民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方（含砒霜、轻粉、蟾酥）逐一筛选，从复方到单味中药砒霜，又到化学纯三氧化二砷，终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液，创造了白血病临床治疗的“人间奇迹”。还有正在注册的“银杏灵”。这些都是从民间验方那里加上现代科学技术加以改进，开发出中药的新型药物，造福人间。八、结语中药真正的优势是以中医理论为指导几千年来的行之有效的复方临床配伍经验、数量众多经临床直接证实有效的中药复方处方及广大人民对中医的认可和中药的使用传统。中国是中药临床研究开展最优越的地方，这是中国所独有的优势。因而我们不仅要借鉴国外开发天然药物的思路及步骤进行开发，更重的是要充分利用自己的优势，鼓励众多的中医医疗机构对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研究，以临床疗效为出发点摸索出一条自己的、科学的中药研发道路。中药新药的研究开发必须坚持以中医药理论和经验为基础，采用现代科学技术的方法，做到传承古方，继往开来，创新与传承结合在一起，参考西药的制法疗效等，一定能使中药的新药研究与开发更上一层楼！