中药学法规冲刺金题第一章执业药师与药品安全

金英杰真免费医学首选金英杰教育（）中药学法规冲刺金题第一章：执业药师与药品安全一、最佳选择题１.２０１５年１１月，国家食品药品监管总局发布«关于现有从业药师使用管理问题的通知»，«通知»提到基本实现执业药师全配备目标的年份是Ａ.２０３０年Ｂ.２０２５年Ｃ.２０２０年Ｄ.２０１５年２.根据«执业药师资格制度暂行规定»，执业药师资格考试合格者取得的«执业药师资格证书»Ａ.在全国范围内有效Ｂ.在颁发地省内有效Ｃ.在取得者的居住地有效Ｄ.在取得者的工作所在地有效３.以下有关«国家药品安全“十二五”规划»的规划指标，说法有误的是Ａ.中药标准主导国际标准制定Ｂ.新开办零售药店均配备执业药师Ｃ.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准Ｄ.２００７年修订的«药品注册管理办法»施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平４.依据«执业药师资格制度暂行规定»，执业药师继续教育实行Ａ.考核制度Ｂ.考试制度Ｃ.核准制度金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.登记制度５.下列关于执业药师的说法错误的是Ａ.经全国统一考试合格，取得«执业药师资格证书»并经注册登记Ｂ.«执业药师资格证书»在全国范围内有效Ｃ.药品使用单位无需配备相应的执业药师Ｄ.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员６.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行关键药学技术业务Ａ.２００２年Ｂ.２００３年Ｃ.２００４年Ｄ.２００５年７.２００９年４月，中共中央、国务院发布的«关于深化医药卫生体制改革的意见»要求Ａ.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用Ｂ.完善执业药师制度Ｃ.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导Ｄ.完善临床药师制度８.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是Ａ.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品Ｂ.开药店是为患者提供药学服务和健康服务Ｃ.执业药师不在售药现场而坐办公室Ｄ.执业药师不具有经济地位和法律地位金英杰真免费医学首选金英杰教育（）９.以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的阶段Ａ.２０１５年零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药Ｂ.２０１５年医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药Ｃ.２０１５年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.２０１５年零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导１０.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的Ａ.书面指示Ｂ.书面说明Ｃ.签字警告Ｄ.口头提醒１１.以下不属于执业药师执业范围的是Ａ.药品生产单位Ｂ.药品经营单位Ｃ.药品使用单位Ｄ.药品检验单位１２.与«执业药师资格制度暂行规定»不符的内容有Ａ.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业Ｂ.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续Ｃ.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册Ｄ.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查１３.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库金英杰真免费医学首选金英杰教育（）及考试命题工作的部门是Ａ.人力资源与社会保障部Ｂ.国家食品药品监督管理总局Ｃ.卫生计生部Ｄ.省级食品药品监督管理局１４.根据«执业药师资格考试实施办法»，在考试科目中必考科目是Ａ.药事管理与法规、药学专业知识二Ｂ.药学专业知识一、中药学综合知识与技能Ｃ.药事管理与法规、综合知识与技能Ｄ.药事管理与法规、中药学综合知识与技能１５.«国家药品安全“十二五”规划»确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括Ａ.到“十二五”末，药品经营１００％符合«药品经营质量管理规范»要求Ｂ.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｃ.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定１６.根据«中国执业药师职业道德准则»的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应Ａ.积极提供咨询，并给予纠正Ｂ.告知该药师，并由该药师自行处理Ｃ.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力Ｄ.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询１７.执业药师无正当理由不在执业单位执业超过几年以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.１年Ｂ.２年Ｃ.半年Ｄ.１年半１８.２０１２年１月，国务院印发«国家药品安全“十二五”规划»对执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是Ａ.完善执业药师制度Ｂ.新开办零售药店均配备执业药师Ｃ.２０１４年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.推动执业药师立法二、配伍选择题【１９~２１】Ａ.执业药师应履行的职责Ｂ.对执业药师继续教育的要求Ｃ.执业药师再注册的规定Ｄ.执业药师注册的规定按照«执业药师资格制度暂行规定»１９.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是２０.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是２１.只能在一个省、自治区、直辖市注册【２２~２５】Ａ.依法执业，质量第一Ｂ.进德修业，珍视声誉Ｃ.尊重患者，平等相待金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.救死扶伤，不辱使命根据«中国执业药师职业道德准则适用指导»２２.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了２３.执业药师应当自觉抵制不道德和败坏职业荣誉的行为，体现了２４.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了２５.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了三、综合分析选择题【２６~２９】２０１５年全国药品监管工作会议于２月５日在北京召开。会议全面总结２０１４年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，２０１５年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。２６.药品安全的重要性表现不包括Ａ.药品安全是重大的基本民生问题Ｂ.药品安全是重大的经济问题Ｃ.药品安全是重大的政治问题Ｄ.药品安全是重大的道德问题２７.我国药品安全管理的总体目标，不正确的是Ａ.经过３年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善Ｂ.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范Ｃ.药品安全保障能力整体接近国际先进水平Ｄ.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升２８.完善保障药品安全的配套政策，不包括Ａ.完善医药产业政策Ｂ.调整产业结构金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.支持和鼓励企业科技创新Ｄ.完善执业药师制度２９.全面落实药品安全责任的要求不包括Ａ.地方政府负总责Ｂ.监管部门各负其责Ｃ.企业是第一责任人Ｄ.企业负责人是主要负责人【３０~３２】２０１３年８月２日，甲省乙药店将具有«执业药师资格证书»的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。２０１５年４月１５日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(甲省某药品生产企业工作，２０１４年３月１０日取得«执业药师资格证书»，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自７月份开始。３０.刘某到丙省工作，其执业药师注册申请程序合法的是Ａ.行政许可程序由甲省药品监督管理部门办理Ｂ.提交乙药店合法开业证明Ｃ.办理再次注册手续，同时变更执业单位和执业地区Ｄ.只按变更执业地区办理变更注册３１.贾某的执业药师行政许可程序属于Ａ.首次注册Ｂ.再次注册Ｃ.变更注册Ｄ.注销注册金英杰真免费医学首选金英杰教育（）３２.贾某申请注册执业药师时，需要提交的资料不合法的是Ａ.体检证明Ｂ.执业单位同意执业的证明Ｃ.遵纪守法和遵守职业道德的证明Ｄ.２０１４年继续教育学分证明【３３~３６】陈某２０１５年药学专业本科毕业后，应聘到Ａ省Ｂ药品零售连锁企业，从事药品采购工作。３３.陈某哪一年可以参加全国执业药师资格考试Ａ.２０１６年Ｂ.２０２３年Ｃ.２０２０年Ｄ.２０１８年３４.若陈某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括Ａ.药品研发Ｂ.药品生产Ｃ.药品经营Ｄ.药品使用３５.陈某申请注册需要具备的条件不包括Ａ.遵纪守法，遵守药师职业道德Ｂ.取得主管药师专业技术职称Ｃ.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作Ｄ.经所在单位考核同意金英杰真免费医学首选金英杰教育（）３６.陈某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续Ａ.１年，２个月Ｂ.２年，３个月Ｃ.３年，３个月Ｄ.５年，６个月四、多项选择题３７.药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是Ａ.狭义的药品安全问题主要指药品不良反应Ｂ.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药Ｃ.从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题Ｄ.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零３８.以下单位必须配备执业药师的是Ａ.药品生产企业Ｂ.药品零售企业Ｃ.医院药房Ｄ.药品科研单位３９.属于执业药师的主要职责是Ａ.保障药品质量Ｂ.指导合理用药Ｃ.指导药品合理生产Ｄ.指导药品合理经营４０.关于执业药师注册规定的说法，正确的有金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.执业药师注册证的有效期为五年Ｂ.申请注册者必须经所在单位考核同意Ｃ.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续Ｄ.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动４１.执业药师的职责包括Ａ.负责处方的审核及监督调配Ｂ.负责提供用药咨询与信息Ｃ.负责上岗人员的药学知识培训Ｄ.负责本单位的质量管理４２.对涂改、伪造或以不正当手段获取«执业药师资格证书»或«执业药师注册证»的人员的处理是Ａ.发证机构收回证书Ｂ.取消其执业药师资格Ｃ.注销注册Ｄ.并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚４３.申请执业药师注册的条件包括Ａ.取得«执业药师资格证书»Ｂ.遵纪守法，遵守药师职业道德Ｃ.药学实践１年Ｄ.在药品生产、经营、使用单位工作４４.药品安全风险不可预见之所以产生，主要原因是Ａ.人类对药品认知的局限性Ｂ.人体免疫系统的个体差异金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.药品存在蓄积毒性的特点Ｄ.药品不良反应往往会伴随治疗作用产生４５.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有Ａ.«药物非临床研究质量管理规范»:ＧＬＰＢ.«药品生产质量管理规范»:ＧＡＰＣ.«药品经营质量管理规范»:ＧＳＰＤ.«药物非临床试验质量管理规范»:ＧＣＰ４６.负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是Ａ.人力资源和社会保障部Ｂ.国家食品药品监督管理总局Ｃ.卫生计生部门Ｄ.工业与信息化管理部门４７.根据«执业药师资格制度暂行规定»，下列叙述正确的有Ａ.«执业药师资格证书»在全国范围内有效Ｂ.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续Ｃ.执业药师被吊销执业药师执业资格的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续Ｄ.执业药师继续教育实行复核制度４８.执业药师在执业活动中不应该Ａ.同时在两个或两个以上执业地区执业Ｂ.在药品零售企业只挂名而不现场执业Ｃ.允许他人使用自己的名义提供药学服务金英杰真免费医学首选金英杰教育（