一步制粒机在中西药制粒技术领域的应用和发展

一步制粒机在中西药制粒技术领域的应用和发展干燥设备中有很多的种类，这是我们所熟知的，随着对干燥设备要求的提高，更多的新型设备就开始出现了，这样就让设备的生产越来越细化，设备运作起来也越来越精致，这样就直接影响我们的工作效率，下面就让我们详细的了解一下，让我们看看时代的发展带来的一些帮助。普通干燥设备和一一步制粒机同样制作我国的国粹的现在科技中医颗粒制品，普通干燥设备工作流程：选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→塑形→再干燥→中医颗粒制品中药颗粒的制备工艺通则为：选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→制粒。从流程来看，表面是看不出什么问题来，但在成品的这一环节就出现了重大的改变。普通干燥设备就因为最后几个步奏不一样就会造成颗粒的成品的质量，制作颗粒的时间等。药学工作者进行了广泛的实验研究。如在制粒工艺方面，工作人员通过选择更优良的辅料和改进工艺条件，来提高颗粒的质量，改善其性状。在辅料上，除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等；在工艺上改变了传统工艺干燥时间长、药材中热不稳定成分损失较多之不足，采用动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术。实践表明，上述制粒技术的应用，大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量。湿法制粒设备：1技术分析，湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用最多。与现在制剂发展的要求相比，湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为：所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性；淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用；由于糊精对某些药物的含量测定有干扰，故有时不宜作填充剂；传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准；对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。2技术发展：国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂（无糖型颗粒剂）所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定，以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为最佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺，结果表明，以稀释剂为乳糖－微晶纤维素－三硅酸镁（12∶5∶3），黏合剂为5％的聚维酮（PVP）溶液，搅拌时间为150秒为佳。同时，以吸湿百分率为指标，筛选不同的辅料，并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定：选用微晶纤维素为辅料制成颗粒，不但提高了制剂的稳定性和流动性，也提高了该胶囊的溶出速度。干法制粒设备1技术特点：干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术，目前普遍采用轮转式干压机或滚筒平压制粒机完成。其优点是在中药浸膏粉中添加适量辅料后，可直接制粒，无需湿润、混合、干燥等过程，工艺简便，能有效保证中药质量。2技术发展：近年来，科研人员针对不同制剂成功开发出预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸树脂及纤维素衍生物等辅料，且在干浸膏与辅料配比上进行了大量的实验工作，收效良好。技术人员对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水量、加入辅料量等因素运用正交实验法进行研究，结果发现：在对制粒工艺的影响程度上，辅料用量＞浸膏含水量＞工艺要求温度。技术人员经实验确定最佳工艺参数为：加入辅料糊精量为9％，浸膏粉含水量为4％，工艺要求温度为20℃。快速搅拌制粒设备1技术分析：快速搅拌制粒技术是利用快速搅拌制粒机完成的制粒技术。由于该设备运行时桨叶和制粒刀同时旋转，形成三向搅拌并同时切割制粒，故物料混合非常均匀，也不存在结块现象；又由于药料与辅料被共置于制粒机的密闭容器内，混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成，故制成的颗粒圆整均匀，流动性好，辅料用量少，制粒过程密闭、快速，污染小。2技术发展：国内技术人员通过光学显微以及吸湿率及溶解速率测定实验来研究摇摆制粒、快速搅拌制粒、挤压制粒三种制粒工艺制备结代停冲剂的差异。结果表明，在颗粒的松密度方面，摇摆制粒＜快速搅拌制粒＜挤压制粒；在溶解速率方面，挤压制粒＜快速搅拌制粒＜摇摆制粒；在吸湿率方面，快速搅拌制粒＜挤压制粒＜摇摆制粒。综合以上各因素可以看出，快速搅拌制粒的颗粒稳定性好（吸湿性小），适合该冲剂的制备。流化喷雾制粒设备：1技术特点：流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术，可大大减少辅料量，颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好，生产效率高，便于自动控制；同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。2技术发展：上海中药二厂采用流化喷雾干燥制粒技术改进银翘片工艺，不但减少了制粒工序，而且制得的颗粒疏松，呈多孔状，压片后硬度高，崩解快，提高了片剂质量。在机械设备运行多少都可能会出现不同的毛病，这就使工作人员犯难，那我们接下来就了解一下该设备产生故障的原因把：（1）如果一步制粒机出现故障的时候：首先我们要先清理主轴和转子间隙里残留的物料，然后清理油过滤器里的滤网，拆下加油滑脂块，用一根直径4mm长497mm（有效长度）的空心管接上压缩空气插入油孔将孔里清理干净，清理加油泵的油桶，清洗一下滑脂块，安装好滑脂块后用一桶新油脂开始打油，检查加油部位有无漏油现象，检查转子后端油封有无漏油现象，如有需换油封，打油十分钟后开空机约五分钟后停机再打至主轴出干净的新油。（2）粒机生产运转一段时间后，产量下降，怎样处理：检查环模，压辊是否磨损，如磨损大，需更换；检查环模孔是否被堵死，如是请清理；检查电机皮带松紧，如皮带过松需要张紧；检查一下蒸汽管道，看疏水阀是否正常排水。一般颗粒机工作时间长后，疏水阀由于积污而排水效果差，导致调质水分大。（3）牧羊UMT系列颗粒机润滑分油器时间一长，润滑手柄就转动困难，强行扳动造成受柄断裂，不能注油，如何处理：润滑油存在微小的渣子，不及时清理会卡在润滑转动部位，造成手柄转动困难；应定期清理润滑过滤器。然后当分油器注完第一个注油孔，在转向下一个注油孔时，应先关闭气源，待对准第二个注油孔时，才能打开气源。如果在转换过程中，不关闭气源，就会造成手柄转动困难，甚至会造成分油器“0”形圈损坏的现象。（4）MUZL600颗粒机安全销盘涨套经常打滑造成主轴盘移位，怎么处理：松开两个安全销的固定螺栓，分别取下4颗螺栓和两个安全销，松开涨套上的10颗螺钉并取下四颗，分别用这四颗螺钉拧入涨套上的四个顶丝孔并顶出涨套约1mm，再取下剩下的6颗螺钉，松开行程开关的两颗螺钉取下行程开关，后再取下安全销盘，检查主轴上是否有磨损的痕迹，有痕迹先用锉刀修去毛刺再用细砂纸将主轴上有痕迹的位置打磨光滑。再检查涨套是否磨损，如磨损严重就必须要更换涨套这一易损件。故障处理完了，也要主要养护的呀，比如说用汽油将主轴、涨套及涨套锁紧螺钉清理干净：转动主轴到正确的位置（大偏转刮刀在时针五点半位置）；将涨套安装在安全销盘内把锁紧螺钉在涨套上拧进一至两牙（安装涨套时注意四个顶丝的位置，10颗螺钉对准10个螺纹孔即可）；将安全销盘及涨套一起安装在主轴上，再安装两个安全销（不要将安全销的螺钉紧到位）。设备就要像领导用人一样，要做知道他有什么优点（特点），他有什么缺点，这样才能给他一个合适的工作环境，让他发挥它更好的优势，同意干燥设备也是一样的，不同种类的干燥设备就是为了这样的才产生的！参考资料：