《药事管理学》重点练习题1

1第一章21．药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性第二章26．药品的质量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE）A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系2C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系第三章三、X型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ABCDE）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章三、X型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE）3A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE）A．进行监督检查B.对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章三、X型题26．新化学药品名称包括（ACDE）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ABCD）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ABD）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（CDE）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ABCD）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章三、X型题26．药品内包装标签上至少要标注（ABE）A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号27.药品说明书上不可缺少的项目是（CE）A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药428.下列说法正确的是（BDE）A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点29．根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（ABCD）A．”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片30.下列药品中,不得发布广告的是（DE）A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂第七章三、X型题26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署27．药物依赖性包括下列哪些现象（ABE）A.精神依赖性B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性28．下列属于麻醉药品的是（ABE）A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替啶29．精神药品分为第一类和第二类管理是依据（AC）A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度30．下列论述正确的是（ABDE）A.戒毒治疗药品按处方药管理，B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》三、X型题26．制定《中药品种保护条例》的目的是（ACE）A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展27．《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（CDE）A.中药材B.中药饮片5C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品28．属于二级保护的野生药材是（ABC）A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘29．我国中药材生产存在的问题是（ABCDE）A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重30．我国对毒性中药材的饮片实行（ABE）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产第九章三、X型题26．我国GMP的适用范围是（ABCE）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程27．《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（ACE）A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室D.成品检验室E.备料室28．药品生产企业生产操作区内（ABCDE）A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物29．原料药的生产包括（ABDE）A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30．原料药生产的关键工序是指原料药的（BCE）A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装第十章三、X型题26．实行政府定价或政府指导价的药品是（ABCE）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药27．药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（BCDE）A．中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求28．药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（ACE）A.实施GSP的检查认可的过程B.经营管理的监督管理6C.执行药品管理法的检查D.实施GSP监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段29．影响确定药品市场的因素有（ABCE）A．疾病发生率B.政府有关政策C.医师D．药师E.顾客30．药品市场的供求变化反映为（BE）A.指导需求B.季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求第十一章三、X型题26．临床不合理用药主要表现有（ABCDE）A．重复给药B．合并用药不恰当C．用药不对症D．给药方案不合理E．用药不足27．医院药剂科一般设置的科室有（ABCE）A．中西药调剂、制剂室B．中西药库C．药品检验室D．放射性药品配制室E．临床药学室28．医院药剂科的任务是（BCDE）A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C．准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E．根据临床需要研究中西药制剂29．处方正文的审查主要有以下方面（ABD）A．药品名称B．用药剂量及方法C．医师签名D．药物相互作用E．药价计算是否正确30．药物临床应用管理包括（ABE）A．临床药师参与临床药物治疗方案设计B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E．逐步建立临床药师制度（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多1、药事管理学科是7A、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科C、很大程度上具有社会科学性质D、应用性强的边缘学科E、多门课程组成的学科体系2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是A、使用目的B、使用方法C、使用剂量D、使用时间E、管理手段3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是A、现版药典收载的药品B、地方标准收载的药品C、局颁标准的药品D、符合医院制剂规范的制剂E、批准正式进口的药品4、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药5、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据6、我国法定药品标准包括A、药典B、局颁标准C、省级炮制规范D、医院制剂规范E、企业标准7、药品经营企业必须A、取得《药品经营许可证》B、取得《药品经营合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、遵守《药品管理法》8、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容