TR130铝塑包装机技术手册

标准操作规程StandardOperatingProcedure编号/No.:H2-SOP2-EG-M091版本号/Version:01TR130铝塑包装机技术手册TechnicalmanualofTR130blisterpackagingmachine页码/Page:1of3TR130铝塑包装机技术手册TechnicalmanualofTR130blisterpackagingmachine起草人：Preparedby设备管理起草日期：Date审核人：Reviewedby设备管理审核日期：Date审核人：Reviewedby生产技术部审核日期：Date审核人：Reviewedby装备部审核日期：Date批准人：Approvedby质量负责人批准日期：Date颁发部门Issuedby质量保证部执行日期EffectiveDate替换文件ReplacedForN/A复审日期ReviewDate分发部门：Distributedto装备部、生产技术部、口服固体制剂车间标准操作规程StandardOperatingProcedure编号/No.:H2-SOP2-EG-M091版本号/Version:01TR130铝塑包装机技术手册TechnicalmanualofTR130blisterpackagingmachine页码/Page:2of31.目的建立TR130铝塑包装机的技术手册，规范TR130铝塑包装机的操作、维护和保养。2.范围口服固体制剂车间。3.术语N/A4.责任4.1TR130铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。4.2检修人员负责TR130铝塑包装机的检修。5.环境健康安全N/A6.程序6.1标准操作程序6.1.1TR130铝塑包装机开机前准备：6.1.1.1检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼可见的粉尘或污迹。6.1.1.2检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。装上成形模、驱动滚轮，锁上固定螺丝。换上所打印批号的钢字。6.1.1.3打开压缩空气、循环水进出口开关，看有无渗漏。打开总电源开关，在操作板上预设加热模块、热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。6.1.1.4装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”按钮开机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。6.1.2开机操作：6.1.2.1一切正常后即可开机加料生产。生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停机，并检查原因，排除后在开机生产。标准操作规程StandardOperatingProcedure编号/No.:H2-SOP2-EG-M091版本号/Version:01TR130铝塑包装机技术手册TechnicalmanualofTR130blisterpackagingmachine页码/Page:3of36.1.1.2更换硬片、铝箔时先停机，然后将两头重叠3-5cm，用胶带粘封。待接头经过成形、热封、冲裁后，剥开，回收药品。6.1.2.3热封温度，上下加热一般设定为110℃、110℃，热封温度170℃，但与工作速度、硬片性质、气温等诸多因素有关，所以需在生产过程中调整。6.1.2.4在运行过程中如出现异常情况，设备将自动停机，根据状态显示栏内提示的信息进行故障排除，故障排除并复位后，才能继续开启运行设备。6.1.3停机：6.1.3.1待药品全部通过机器后方可触按停止开关，停止设备运行，收集最后有空粒的药板，交给车间管理员处理。6.1.3.2最后关掉电、气源，清理机器及生产现场。6.1.4注意事项：6.1.4.1在设备出厂时各个参数已经调节好，一般不需再调，但由于环境等条件的变化要根据具体包装情况进行微调。6.1.4.2启动设备前要先盘车和点动。6.1.4.3不准用水冲洗电动机。6.1.4.4生产过程中出现异常，应暂停机器或按下急停开关，首先自行检查机器，若不能查出原因，通知检修人进行检查。6.2系统描述该设备是自动铝塑包装机，由加热成型装置、加热装置、热封装置、打批号装置、板块冲载装置、药版输出装置组成。6.3主要参数项目规格电源380V50HZ20A泡罩最大成型面积130*130mm标准操作规程StandardOperatingProcedure编号/No.:H2-SOP2-EG-M091版本号/Version:01TR130铝塑包装机技术手册TechnicalmanualofTR130blisterpackagingmachine页码/Page:4of3最大成型深度12mm每次成泡数1-3成型速度10/80cycles/min冲切速度200cycles/minmaxPVC卷材最大直径400mmmax铝箔最大直径280mmmax卷心直径70/76mm主电机功率10KW平均用电量3.1KW主开头启动功率0.02KA压缩空气用量4Nm3/h重量900KG6.4维护保养保养期间需对电机轴承，齿轮等更换或加油，对压缩空气管检查是否老化，对成型、加热装置进行检查等，详细内容，周期和步骤详见附件一7.附件附件一：H2-SOP2-EG-M091-01/R01《TR130铝塑包装机维护保养记录》8.参考及引用文件N/A9.版本修改历史版本号执行日期主要修订内容修订控制号01见封面新订/